Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av kombinasjonstrening på utmattelse hos veteraner med kronisk nyresykdom

9. mars 2026 oppdatert av: VA Office of Research and Development

Objektive og subjektive mål på utmattelse hos veteraner med kronisk nyresykdom før og etter svinghjulsmotstand pluss aerobic trening

VA helsevesen bruker en helsefremmende fokusert modell som har som mål å gi langsgående omsorg gjennom et pasienttilpasset omsorgsteam for veteraner med kronisk nyresykdom. Siden den største underpopulasjonen av veteraner med kronisk nyresykdom består av de som ikke trenger dialyse, kan nevromuskulære screeningsvurderinger gi verdifull informasjon om en individuell generell helsestatus og potensial for fremtidige komplikasjoner. Videre vil identifisering av risikopersoner tidlig i sykdomsprosessen gjøre det mulig å foreskrive rettidige intervensjoner. Treningsstrategier som kombinasjonstrening, som bruker svinghjulsmotstand pluss aerob trening, kan gi et verdifullt behandlingsalternativ for å bekjempe nevromuskulær dysfunksjon og funksjonsnedgang hos pasienter med kronisk nyresykdom.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Kronisk nyresykdom (CKD) er en kompleks medisinsk tilstand som påvirker så mye som 36 % av veteranbefolkningen. Både empiriske og anekdotiske bevis identifiserer økninger i tretthet som et stort helseproblem hos veteraner med CKD predialyse. Nevromuskulære forverringer som følge av CKD vil sannsynligvis bidra til overdreven tretthet, noe som påvirker en persons funksjonelle status. Svinghjulsmotstandstrening (FRE) bruker treghetsmotstand for å tillate optimal muskelbelastning gjennom hele den konsentriske muskelaksjonen og fremmer større eksentrisk kraftgenerering sammenlignet med tradisjonell motstandstrening. FRE har vist seg å være overlegen tradisjonell motstandstrening for å forbedre muskelstyrke, kraft og fysisk funksjon hos friske populasjoner, noe som tyder på at det kan være en nyttig behandling for å adressere nevromuskulære svekkelser og funksjonsnedgang. Det er imidlertid uklart om tillegg av aerob trening til FRE vil gi additive forbedringer i utmattelsesmotstand hos pasienter med CKD, uten å kompromittere nevromuskulære og funksjonelle fordeler. Formålet med dette prosjektet er å (1) fremme forståelsen av prestasjonstretthet og opplevd utmattelse, og assosiasjonen med nevromuskulær kapasitet hos veteraner med CKD stadium 3 og 4 predialyse og (2) bestemme i hvilken grad kombinasjon FRE pluss aerob treningstrening kan forbedre utmattelsesstatus, nevromuskulær kapasitet og fysisk funksjon hos veteraner med CKD stadium 3 og 4 predialyse. Den sentrale hypotesen er at reduksjoner i nevromuskulær kapasitet er assosiert med økt tretthetsgrad, og at FRE pluss aerob trening vil redusere tretthetsalvorligheten samtidig som de forbedrer nevromuskulære og funksjonelle evner hos veteraner med CKD stadium 3 og 4 predialyse. For å adressere denne hypotesen, vil forskere karakterisere ytelsesutmattelse og opplevd utmattelse, og vurdere assosiasjonene mellom utmattelsesresultater og nevromuskulær kapasitet hos veteraner med CKD stadium 3 og 4 predialyse og undersøke effekten av 12 ukers FRE pluss aerob treningstrening på endringer i ytelse og opplevd utmattelse, nevromuskulær kapasitet og fysisk funksjon hos veteraner med CKD stadium 3 og 4 predialyse. Funn fra dette prosjektet vil gi verdifull informasjon for å fremme forståelsen av prestasjonstretthet og opplevd utmattelse, og deres innbyrdes forhold, hos veteraner med CKD stadier 3 og 4. I tillegg nye bevis på responsen til ytelse og opplevd utmattelse, nevromuskulær kapasitet, og livskvalitet til FRE pluss aerobic treningstrening vil bli oppnådd.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
30

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Forente stater
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20422-0001
        • Rekruttering
        • Washington DC VA Medical Center, Washington, DC
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jared M. Gollie, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ambulant (med eller uten ganghjelp), 50 år eller eldre diagnostisert med kronisk nyresykdom (CKD) stadium 3 og 4 predialyse (som definert av eGFR 59-15 ml/min per 1,73m2)
  • Kontrollgruppen vil inkludere ambulerende individer uten klinisk bevis på nyresykdom (definert av eGRF >60 ml/min per 1,73 m2) i løpet av de siste 12 månedene
  • Alle deltakere må kunne snakke og lese engelsk, og vise orientering til person, sted og tid

Ekskluderingskriterier:

  • voksne diagnostisert med akutt nyresvikt/skade i løpet av de siste 12 månedene
  • ikke-ambulerende individer
  • voksne som ikke bruker DC VAMC som hovedsted for nyrepleie
  • de som har ukontrollert kardiovaskulær
  • muskel- og skjelettsykdom
  • eller andre forhold som etter hovedetterforskers oppfatning kan gjøre deltakelse i studien usikker
  • eventuelle ortopediske eller leddsmerter som ville hindre deltakeren i å trygt engasjere seg i studieprotokollen
  • i tillegg vil personer med planer om å flytte fra DC-metroområdet innen ett år ikke være kvalifisert for intervensjonsdelen av studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Kombinasjonsøvelse
Svinghjulstrening pluss aerobic trening
Atferdsmessig: Kombinasjonsøvelse
Svinghjulsmotstand pluss aerobic trening
Andre navn:
  • Svinghjulsmotstand pluss aerobic trening
Ingen inngripen: Velferdstandard
Deltakerne vil opprettholde omsorgsstandard og gjeldende aktivitetsnivå i løpet av studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i utmattelse av kneekstensorer
Tidsramme: uke 6 og 12
Kneekstensorutmatting vil bli vurdert som endringer i dreiemoment på det dominerende benet i løpet av 30 sammentrekninger.
uke 6 og 12
endring i opplevd utmattelse
Tidsramme: uke 6 og 12
Vurdering av opplevd tretthet vil bli vurdert ved hjelp av en 10-punkts skala med 0 som indikerer "ikke sliten i det hele tatt" og 10 indikerer "absolutt utmattet". Lav skåre reflekterer lavere opplevd utmattelse.
uke 6 og 12
endring i muskelblodstrømmen
Tidsramme: uke 6 og 12
Muskelblodstrøm av vastus lateralis vil bli vurdert ved bruk av nær-infrarød spektroskopi og bestemt som endringen i totalt hemoglobin under venøs okklusjonstest.
uke 6 og 12

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i muskelkvalitet
Tidsramme: uke 12
Muskelkvaliteten til vastus lateralis vil bli vurdert ved hjelp av diagnostisk ultralyd og bestemt ved bruk av gråtoneanalyse.
uke 12
endring i Sit-to-Stand
Tidsramme: uke 12
Sitte-til-stå-test vil bli brukt til å vurdere fysisk funksjon og bestemmes som tiden det tar å fullføre fem sitt-til-stå-repetisjoner.
uke 12
endring i hastigheten på dreiemomentutviklingen
Tidsramme: uke 12
Hastighet for dreiemomentutvikling vil bli beregnet som endringen i dreiemoment over endringen i tid under isometriske kneforlengelser.
uke 12

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i muskelaktivering
Tidsramme: uke 12
Muskelaktivering av vastus lateralis vil bli bestemt ved bruk av elektromyografi som rotmiddelkvadrat under isometriske kneforlengelser.
uke 12
endring i interleukin 6 (IL-6) og tumornekrosefaktor alfa
Tidsramme: uke 12
Interleukin 6 (IL-6) (pg/ml) og tumornekrosefaktor alfa (pg/ml) vil bli vurdert fra blodprøver.
uke 12
endring i helserelatert livskvalitet
Tidsramme: uke 12
Helserelatert livskvalitet vil bli vurdert ved hjelp av Kortskjema 36
uke 12
endring i c-reaktivt protein med høy tetthet
Tidsramme: uke 12
Endring i c-reaktivt protein med høy tetthet (mg/L) vil bli vurdert fra blodprøver.
uke 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
VA Office of Research and Development

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Jared M. Gollie, PhD, Washington DC VA Medical Center, Washington, DC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. juni 2022

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
13. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
19. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
21. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
12. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
9. mars 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • F3423-W

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger