Effets de l'exercice combiné sur la fatigabilité chez les vétérans atteints d'insuffisance rénale chronique
Mesures objectives et subjectives de la fatigabilité chez les vétérans atteints d'insuffisance rénale chronique avant et après la résistance au volant d'inertie et l'exercice aérobie
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jared M Gollie, PhD
- Numéro de téléphone: (202) 745-8000
- E-mail: Jared.Gollie@va.gov
Lieux d'étude
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20422-0001
- Recrutement
- Washington DC VA Medical Center, Washington, DC
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Contact:
- Jared M Gollie, PhD
- Numéro de téléphone: 202-745-8000
- E-mail: Jared.Gollie@va.gov
-
Chercheur principal:
- Jared M. Gollie, PhD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Ambulatoire (avec ou sans aide à la marche), 50 ans ou plus diagnostiqué avec une maladie rénale chronique (MRC) stades 3 et 4 prédialyse (tel que défini par le DFGe 59-15 ml/min par 1,73 m2)
- Le groupe témoin comprendra des personnes ambulatoires sans signe clinique de maladie rénale (défini par eGRF> 60 ml / min par 1,73 m2) au cours des 12 derniers mois
- Tous les participants doivent être capables de parler et de lire l'anglais et de faire preuve d'orientation par rapport à la personne, au lieu et à l'heure
Critère d'exclusion:
- adultes ayant reçu un diagnostic d'insuffisance rénale aiguë/blessure rénale au cours des 12 derniers mois
- personnes non ambulatoires
- les adultes qui n'utilisent pas le DC VAMC comme site principal pour les soins rénaux
- ceux qui ont une maladie cardiovasculaire non contrôlée
- maladie musculo-squelettique
- ou d'autres conditions qui, de l'avis de l'investigateur principal, pourraient rendre la participation à l'étude dangereuse
- toute douleur orthopédique ou articulaire qui empêcherait le participant de s'engager en toute sécurité dans le protocole d'étude
- de plus, les personnes ayant l'intention de déménager de la région métropolitaine de DC dans un délai d'un an ne seront pas éligibles pour la partie intervention de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice combiné
Exercice de résistance au volant et exercice aérobique
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Résistance du volant d'inertie plus exercice aérobie
Autres noms:
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Aucune intervention: Norme de soins
Les participants maintiendront la norme de soins et les niveaux d'activité actuels au cours de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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modification de la fatigabilité des extenseurs du genou
Délai: semaine 6 et 12
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La fatigabilité de l'extenseur du genou sera évaluée en fonction des changements de couple de la jambe dominante pendant 30 contractions.
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semaine 6 et 12
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changement de la fatigabilité perçue
Délai: semaine 6 et 12
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L'évaluation de la fatigabilité perçue sera évaluée à l'aide d'une échelle de 10 points, 0 indiquant « pas du tout fatigué » et 10 indiquant « absolument épuisé ».
Les scores faibles reflètent une fatigabilité perçue plus faible.
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semaine 6 et 12
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modification du flux sanguin musculaire
Délai: semaine 6 et 12
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Le flux sanguin musculaire du vaste externe sera évalué à l'aide de la spectroscopie proche infrarouge et déterminé comme la variation de l'hémoglobine totale au cours du test d'occlusion veineuse.
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semaine 6 et 12
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Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changement de la qualité musculaire
Délai: semaine 12
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La qualité musculaire du vaste externe sera évaluée à l'aide d'une échographie diagnostique et déterminée à l'aide d'une analyse en niveaux de gris.
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semaine 12
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changement de position assis-debout
Délai: semaine 12
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Le test assis-debout sera utilisé pour évaluer la fonction physique et déterminé comme le temps nécessaire pour effectuer cinq répétitions assis-debout.
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semaine 12
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changement du taux de développement du couple
Délai: semaine 12
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Le taux de développement du couple sera calculé comme le changement de couple sur le changement de temps pendant les extensions isométriques du genou.
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semaine 12
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Autres mesures de résultats
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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modification de l'activation musculaire
Délai: semaine 12
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L'activation musculaire du vaste latéral sera déterminée en utilisant l'électromyographie comme racine carrée moyenne pendant les extensions isométriques du genou.
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semaine 12
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modification de l'interleukine 6 (IL-6) et du facteur de nécrose tumorale alpha
Délai: semaine 12
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L'interleukine 6 (IL-6) (pg/ml) et le facteur de nécrose tumorale alpha (pg/ml) seront évalués à partir d'échantillons sanguins.
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semaine 12
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modification de la qualité de vie liée à la santé
Délai: semaine 12
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La qualité de vie liée à la santé sera évaluée à l'aide du formulaire abrégé 36
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semaine 12
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modification de la protéine c-réactive à haute densité
Délai: semaine 12
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La variation de la protéine C-réactive à haute densité (mg/L) sera évaluée à partir d'échantillons de sang.
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semaine 12
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jared M. Gollie, PhD, Washington DC VA Medical Center, Washington, DC
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Estimé)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Processus pathologiques
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Insuffisance rénale
- Maladies rénales
- Insuffisance rénale chronique
- Activité motrice
- Mouvement
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques et neuronaux
- Exercice
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- F3423-W
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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