Effekter af kombinationstræning på træthed hos veteraner med kronisk nyresygdom
Objektive og subjektive mål for træthed hos veteraner med kronisk nyresygdom før og efter svinghjulsmodstand plus aerob træning
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Jared M Gollie, PhD
- Telefonnummer: (202) 745-8000
- E-mail: Jared.Gollie@va.gov
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20422-0001
- Rekruttering
- Washington DC VA Medical Center, Washington, DC
-
Kontakt:
- Jared M Gollie, PhD
- Telefonnummer: 202-745-8000
- E-mail: Jared.Gollie@va.gov
-
Ledende efterforsker:
- Jared M. Gollie, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ambulant (med eller uden ganghjælpemiddel), 50 år eller ældre diagnosticeret med kronisk nyresygdom (CKD) trin 3 og 4 prædialyse (som defineret ved eGFR 59-15 ml/min pr. 1,73m2)
- Kontrolgruppen vil omfatte ambulante personer uden klinisk tegn på nyresygdom (defineret ved eGRF >60 ml/min pr. 1,73 m2) inden for de sidste 12 måneder
- Alle deltagere skal kunne tale og læse engelsk og demonstrere orientering til person, sted og tid
Ekskluderingskriterier:
- voksne diagnosticeret med akut nyresvigt/-skade inden for de sidste 12 måneder
- ikke-ambulerende personer
- voksne, der ikke bruger DC VAMC som deres hovedsted for nyrepleje
- dem, der har nogen ukontrolleret kardiovaskulær
- muskuloskeletal sygdom
- eller andre forhold, der efter hovedforskerens opfattelse kan gøre deltagelse i undersøgelsen usikker
- enhver ortopædisk eller ledsmerte, som ville forhindre deltageren i at deltage sikkert i undersøgelsesprotokollen
- desuden vil personer med planer om at flytte fra DC-metroområdet inden for et år ikke være berettiget til interventionsdelen af undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kombinationsøvelse
Svinghjulsmodstandsøvelse plus aerob træning
|
Svinghjulsmodstand plus aerob træning
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Standard-of-care
Deltagerne vil opretholde standard-of-care og nuværende aktivitetsniveauer i løbet af undersøgelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i udmattelsesevnen i knæet
Tidsramme: uge 6 og 12
|
Knæekstensorens træthed vil blive vurderet som ændringer i drejningsmomentet i det dominerende ben under 30 kontraktioner.
|
uge 6 og 12
|
|
ændring i oplevet træthed
Tidsramme: uge 6 og 12
|
Vurdering af opfattet træthed vil blive vurderet ved hjælp af en 10-trins skala, hvor 0 angiver "ikke træt overhovedet" og 10 angiver "absolut udmattet".
Lav score afspejler lavere oplevet træthed.
|
uge 6 og 12
|
|
ændring i musklernes blodgennemstrømning
Tidsramme: uge 6 og 12
|
Muskelblodgennemstrømning af vastus lateralis vil blive vurderet ved hjælp af nær-infrarød spektroskopi og bestemt som ændringen i total hæmoglobin under venøs okklusionstest.
|
uge 6 og 12
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i muskelkvalitet
Tidsramme: uge 12
|
Muskelkvaliteten af vastus lateralis vil blive vurderet ved hjælp af diagnostisk ultralyd og bestemt ved hjælp af gråtoneanalyse.
|
uge 12
|
|
ændring i Sit-to-Stand
Tidsramme: uge 12
|
Sid-til-stå-test vil blive brugt til at vurdere fysisk funktion og bestemmes som den tid, det tager at gennemføre fem sidde-til-stå-gentagelser.
|
uge 12
|
|
ændring i hastigheden af drejningsmomentudviklingen
Tidsramme: uge 12
|
Hastighed for drejningsmomentudvikling vil blive beregnet som ændringen i drejningsmoment over ændringen i tid under isometriske knæforlængelser.
|
uge 12
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i muskelaktivering
Tidsramme: uge 12
|
Muskelaktivering af vastus lateralis vil blive bestemt ved hjælp af elektromyografi som rodmiddelkvadrat under isometriske knæforlængelser.
|
uge 12
|
|
ændring i interleukin 6 (IL-6) og tumornekrosefaktor alfa
Tidsramme: uge 12
|
Interleukin 6 (IL-6) (pg/ml) og tumornekrosefaktor alfa (pg/ml) vil blive vurderet ud fra blodprøver.
|
uge 12
|
|
ændring i sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: uge 12
|
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af Short-form 36
|
uge 12
|
|
ændring i c-reaktivt protein med høj densitet
Tidsramme: uge 12
|
Ændring i c-reaktivt protein med høj densitet (mg/L) vil blive vurderet ud fra blodprøver.
|
uge 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jared M. Gollie, PhD, Washington DC VA Medical Center, Washington, DC
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Patologiske processer
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Kronisk sygdom
- Sygdomsegenskaber
- Nyreinsufficiens
- Nyresygdomme
- Nyreinsufficiens, kronisk
- Motorisk aktivitet
- Bevægelse
- Muskuloskeletale fysiologiske fænomener
- Muskuloskeletale og neurale fysiologiske fænomener
- Øvelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- F3423-W
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .