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Auswirkungen von Kombinationsübungen auf die Ermüdbarkeit bei Veteranen mit chronischer Nierenerkrankung

9. März 2026 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

Objektive und subjektive Messungen der Ermüdbarkeit bei Veteranen mit chronischer Nierenerkrankung vor und nach Schwungradwiderstand plus Aerobic-Übungen

Das VA-Gesundheitssystem verwendet ein auf Gesundheitsförderung ausgerichtetes Modell, das darauf abzielt, Langzeitpflege durch ein patientenorientiertes Pflegeteam für Veteranen mit chronischer Nierenerkrankung bereitzustellen. Da die größte Subpopulation von Veteranen mit chronischer Nierenerkrankung aus Personen besteht, die keine Dialyse benötigen, können neuromuskuläre Screening-Bewertungen wertvolle Informationen über den individuellen allgemeinen Gesundheitszustand und das Potenzial für zukünftige Komplikationen liefern. Darüber hinaus ermöglicht die frühzeitige Identifizierung von Risikopersonen im Krankheitsprozess die Verschreibung rechtzeitiger Interventionen. Übungsstrategien wie Kombinationsübungen, die Schwungradwiderstand und Aerobic-Übungen verwenden, können eine wertvolle Behandlungsoption zur Bekämpfung von neuromuskulärer Dysfunktion und funktionellem Rückgang bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung darstellen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die chronische Nierenerkrankung (CKD) ist eine komplexe Erkrankung, von der bis zu 36 % der Veteranenpopulation betroffen sind. Sowohl empirische als auch anekdotische Beweise identifizieren eine erhöhte Ermüdbarkeit als ein großes Gesundheitsproblem bei Veteranen mit CKD-Prädialyse. Neuromuskuläre Verschlechterungen infolge von CKD tragen wahrscheinlich zu einer übermäßigen Ermüdbarkeit bei und beeinträchtigen den funktionellen Status einer Person. Flywheel Resistance Exercise (FRE) nutzt den Trägheitswiderstand, um eine optimale Muskelbelastung durch die gesamte konzentrische Muskelaktion zu ermöglichen, und fördert im Vergleich zu herkömmlichen Widerstandsübungen eine stärkere exzentrische Krafterzeugung. Es hat sich gezeigt, dass FRE dem traditionellen Widerstandstraining zur Verbesserung der Muskelkraft, Kraft und körperlichen Funktion bei gesunden Bevölkerungsgruppen überlegen ist, was darauf hindeutet, dass es eine nützliche Behandlung zur Behandlung von neuromuskulären Beeinträchtigungen und funktionellem Rückgang sein kann. Es ist jedoch unklar, ob das Hinzufügen von Aerobic-Übungen zu FRE zusätzliche Verbesserungen der Ermüdungsresistenz bei Patienten mit CKD bewirken würde, ohne die neuromuskulären und funktionellen Vorteile zu beeinträchtigen. Der Zweck dieses Projekts besteht darin, (1) das Verständnis der Leistungsermüdbarkeit und der wahrgenommenen Ermüdbarkeit und des Zusammenhangs mit der neuromuskulären Kapazität bei Veteranen mit Prädialyse im Stadium 3 und 4 von CKD zu verbessern und (2) das Ausmaß zu bestimmen, in dem die Kombination von FRE plus Aerobic-Übungstraining kann den Ermüdbarkeitsstatus, die neuromuskuläre Kapazität und die körperliche Funktion bei Veteranen mit Prädialyse im Stadium 3 und 4 von CKD verbessern. Die zentrale Hypothese ist, dass eine Verringerung der neuromuskulären Kapazität mit einer Zunahme der Schwere der Ermüdung einhergeht und dass FRE plus Aerobic-Übungstraining die Schwere der Ermüdung verringert und gleichzeitig die neuromuskulären und funktionellen Fähigkeiten bei Veteranen mit Prädialyse im CKD-Stadium 3 und 4 verbessert. Um dieser Hypothese nachzugehen, werden die Forscher die Leistungsermüdbarkeit und die wahrgenommene Ermüdbarkeit charakterisieren und die Zusammenhänge zwischen Ermüdbarkeitsergebnissen und neuromuskulärer Kapazität bei Veteranen mit Prädialyse im Stadium 3 und 4 von CKD bewerten und die Auswirkungen von 12 Wochen FRE plus Aerobic-Übungstraining auf Veränderungen in untersuchen Leistungsfähigkeit und wahrgenommene Ermüdbarkeit, neuromuskuläre Kapazität und körperliche Funktion bei Veteranen mit CKD-Stadium 3 und 4 Prädialyse. Die Ergebnisse dieses Projekts werden wertvolle Informationen liefern, um das Verständnis der Leistungsermüdbarkeit und der wahrgenommenen Ermüdbarkeit und ihrer Wechselbeziehung bei Veteranen mit den Stadien 3 und 4 von CNI zu verbessern. und Lebensqualität zu FRE plus Aerobic-Übungstraining werden gewonnen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20422-0001
        • Rekrutierung
        • Washington DC VA Medical Center, Washington, DC
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jared M. Gollie, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gehfähig (mit oder ohne Gehhilfe), 50 Jahre oder älter mit diagnostizierter chronischer Nierenerkrankung (CKD) Stadium 3 und 4 Prädialyse (definiert durch eGFR 59-15 ml/min pro 1,73 m2)
  • Die Kontrollgruppe umfasst gehfähige Personen ohne klinische Anzeichen einer Nierenerkrankung (definiert durch eGRF > 60 ml/min pro 1,73 m2) innerhalb der letzten 12 Monate
  • Alle Teilnehmenden müssen Englisch sprechen und lesen können sowie Personen-, Orts- und Zeitorientierung demonstrieren

Ausschlusskriterien:

  • Erwachsene, bei denen innerhalb der letzten 12 Monate ein akutes Nierenversagen/eine akute Nierenschädigung diagnostiziert wurde
  • nicht gehfähige Personen
  • Erwachsene, die das DC VAMC nicht als Hauptstandort für die Nierenversorgung nutzen
  • diejenigen, die ein unkontrolliertes Herz-Kreislauf-System haben
  • Muskel-Skelett-Erkrankung
  • oder andere Bedingungen, die nach Meinung des Hauptprüfarztes die Teilnahme an der Studie unsicher machen könnten
  • alle orthopädischen oder Gelenkschmerzen, die den Teilnehmer daran hindern würden, sicher am Studienprotokoll teilzunehmen
  • Darüber hinaus sind Personen, die planen, innerhalb eines Jahres aus dem Großraum DC umzuziehen, nicht für den Interventionsteil der Studie geeignet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Kombinationsübung
Schwungrad-Widerstandsübung plus Aerobic-Übungen
Verhalten: Kombinationsübung
Schwungradwiderstand plus Aerobic-Übungen
Andere Namen:
  • Schwungradwiderstand plus Aerobic-Übungen
Kein Eingriff: Pflegestandard
Die Teilnehmer werden im Verlauf der Studie den Pflegestandard und das aktuelle Aktivitätsniveau beibehalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Ermüdbarkeit der Kniestrecker
Zeitfenster: Woche 6 und 12
Die Ermüdbarkeit der Kniestrecker wird als Änderung des Drehmoments des dominanten Beins während 30 Kontraktionen bewertet.
Woche 6 und 12
Änderung der wahrgenommenen Ermüdbarkeit
Zeitfenster: Woche 6 und 12
Die Bewertung der wahrgenommenen Ermüdbarkeit erfolgt anhand einer 10-Punkte-Skala, wobei 0 „überhaupt nicht ermüdet“ und 10 „absolut erschöpft“ bedeutet. Niedrige Werte spiegeln eine geringere wahrgenommene Ermüdbarkeit wider.
Woche 6 und 12
Veränderung der Muskeldurchblutung
Zeitfenster: Woche 6 und 12
Die Muskeldurchblutung des Vastus lateralis wird mittels Nahinfrarotspektroskopie beurteilt und als Änderung des Gesamthämoglobins während des Venenverschlusstests bestimmt.
Woche 6 und 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Muskelqualität
Zeitfenster: Woche 12
Die Muskelqualität des Vastus lateralis wird mittels diagnostischem Ultraschall beurteilt und mittels Graustufenanalyse bestimmt.
Woche 12
Wechsel vom Sitzen zum Stehen
Zeitfenster: Woche 12
Der Sitz-auf-Steh-Test wird verwendet, um die körperliche Funktion zu beurteilen, und wird als die Zeit bestimmt, die benötigt wird, um fünf Sitz-auf-Stand-Wiederholungen zu absolvieren.
Woche 12
Änderung der Rate der Drehmomententwicklung
Zeitfenster: Woche 12
Die Geschwindigkeit der Drehmomententwicklung wird als Änderung des Drehmoments über die Zeit während isometrischer Kniestreckung berechnet.
Woche 12

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Muskelaktivierung
Zeitfenster: Woche 12
Die Muskelaktivierung des Vastus lateralis wird mittels Elektromyographie als quadratischer Mittelwert während isometrischer Kniestreckung bestimmt.
Woche 12
Veränderung von Interleukin 6 (IL-6) und Tumornekrosefaktor alpha
Zeitfenster: Woche 12
Interleukin 6 (IL-6) (pg/ml) und Tumornekrosefaktor alpha (pg/ml) werden aus Blutproben bestimmt.
Woche 12
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität
Zeitfenster: Woche 12
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird mit dem Short-Formular 36 erfasst
Woche 12
Veränderung des c-reaktiven Proteins hoher Dichte
Zeitfenster: Woche 12
Die Veränderung des c-reaktiven Proteins hoher Dichte (mg/L) wird anhand von Blutproben bestimmt.
Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
VA Office of Research and Development

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jared M. Gollie, PhD, Washington DC VA Medical Center, Washington, DC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • F3423-W

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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