Efeitos do Exercício Combinado na Fatigabilidade em Veteranos com Doença Renal Crônica
Medidas objetivas e subjetivas de fatigabilidade em veteranos com doença renal crônica antes e depois da resistência do volante mais exercício aeróbico
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Jared M Gollie, PhD
- Número de telefone: (202) 745-8000
- E-mail: Jared.Gollie@va.gov
Locais de estudo
-
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20422-0001
- Recrutamento
- Washington DC VA Medical Center, Washington, DC
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Contato:
- Jared M Gollie, PhD
- Número de telefone: 202-745-8000
- E-mail: Jared.Gollie@va.gov
-
Investigador principal:
- Jared M. Gollie, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ambulatorial (com ou sem auxiliar de marcha), 50 anos de idade ou mais, diagnosticado com doença renal crônica (DRC) estágios 3 e 4 pré-diálise (conforme definido por eGFR 59-15 ml/min por 1,73m2)
- O grupo de controle incluirá indivíduos ambulatoriais sem evidência clínica de doença renal (definida por eGRF >60 ml/min por 1,73m2) nos últimos 12 meses
- Todos os participantes devem ser capazes de falar e ler inglês e demonstrar orientação para pessoa, local e tempo
Critério de exclusão:
- adultos diagnosticados com insuficiência renal aguda/lesão nos últimos 12 meses
- indivíduos não ambulatoriais
- adultos que não usam o DC VAMC como seu principal local para cuidados renais
- aqueles que têm problemas cardiovasculares descontrolados
- doença musculoesquelética
- ou outras condições que, na opinião do investigador principal, possam tornar insegura a participação no estudo
- qualquer dor ortopédica ou articular que impeça o participante de se envolver com segurança no protocolo do estudo
- além disso, indivíduos com planos de se mudar da área metropolitana de DC dentro de um ano não serão elegíveis para a parte de intervenção do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercício Combinado
Exercício de resistência do volante mais exercício aeróbico
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Resistência do volante mais exercício aeróbico
Outros nomes:
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Sem intervenção: Padrão de atendimento
Os participantes manterão o padrão de atendimento e os níveis de atividade atuais durante o curso do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alteração na fatigabilidade dos extensores do joelho
Prazo: semana 6 e 12
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A fatigabilidade dos extensores do joelho será avaliada como mudanças no torque da perna dominante durante 30 contrações.
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semana 6 e 12
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mudança na fatigabilidade percebida
Prazo: semana 6 e 12
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A classificação da fatigabilidade percebida será avaliada usando uma escala de 10 pontos com 0 indicando "nada fatigado" e 10 indicando "absolutamente exausto".
Pontuações baixas refletem menor fatigabilidade percebida.
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semana 6 e 12
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alteração no fluxo sanguíneo muscular
Prazo: semana 6 e 12
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O fluxo sanguíneo muscular do vasto lateral será avaliado por espectroscopia de infravermelho próximo e determinado como a alteração na hemoglobina total durante o teste de oclusão venosa.
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semana 6 e 12
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alteração na qualidade muscular
Prazo: semana 12
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A qualidade muscular do vasto lateral será avaliada por meio de ultrassom diagnóstico e determinada por análise em escala de cinza.
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semana 12
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mudança no sentar-para-levantar
Prazo: semana 12
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O teste de sentar para levantar será usado para avaliar a função física e determinado como o tempo gasto para completar cinco repetições de sentar para levantar.
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semana 12
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mudança na taxa de desenvolvimento de torque
Prazo: semana 12
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A taxa de desenvolvimento do torque será calculada como a mudança no torque durante a mudança no tempo durante as extensões isométricas do joelho.
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semana 12
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Outras medidas de resultado
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alteração na ativação muscular
Prazo: semana 12
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A ativação muscular do vasto lateral será determinada usando eletromiografia como raiz quadrada média durante extensões isométricas do joelho.
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semana 12
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alteração na interleucina 6 (IL-6) e fator de necrose tumoral alfa
Prazo: semana 12
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Interleucina 6 (IL-6) (pg/ml) e fator de necrose tumoral alfa (pg/ml) serão avaliados a partir de amostras de sangue.
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semana 12
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mudança na qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: semana 12
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A qualidade de vida relacionada à saúde será avaliada usando o Short-form 36
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semana 12
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alteração na proteína c-reativa de alta densidade
Prazo: semana 12
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A alteração na proteína c-reativa de alta densidade (mg/L) será avaliada a partir de amostras de sangue.
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semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Jared M. Gollie, PhD, Washington DC VA Medical Center, Washington, DC
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Processos Patológicos
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Insuficiência renal
- Doenças renais
- Insuficiência Renal Crônica
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Exercício
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- F3423-W
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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