Yhdistelmäharjoituksen vaikutukset veteraanien väsymykseen, joilla on krooninen munuaissairaus
Objektiiviset ja subjektiiviset väsymysmittarit veteraanilla, joilla on krooninen munuaissairaus ennen ja jälkeen vauhtipyöräresistenssi plus aerobinen harjoitus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jared M Gollie, PhD
- Puhelinnumero: (202) 745-8000
- Sähköposti: Jared.Gollie@va.gov
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20422-0001
- Rekrytointi
- Washington DC VA Medical Center, Washington, DC
-
Ottaa yhteyttä:
- Jared M Gollie, PhD
- Puhelinnumero: 202-745-8000
- Sähköposti: Jared.Gollie@va.gov
-
Päätutkija:
- Jared M. Gollie, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ambulatorinen (kävelyavustimen kanssa tai ilman), 50-vuotiaat tai sitä vanhemmat, joilla on diagnosoitu krooninen munuaissairauden (CKD) vaiheiden 3 ja 4 esidialyysi (määritelty eGFR:llä 59-15 ml/min per 1,73 m2)
- Kontrolliryhmään kuuluvat avohoidossa olevat henkilöt, joilla ei ole kliinistä näyttöä munuaissairaudesta (määritelty eGRF:llä >60 ml/min/1,73 m2) viimeisten 12 kuukauden aikana
- Kaikkien osallistujien tulee pystyä puhumaan ja lukemaan englantia ja osoittamaan suuntautumistaan henkilöön, paikkaan ja aikaan
Poissulkemiskriteerit:
- aikuiset, joilla on diagnosoitu akuutti munuaisten vajaatoiminta/vamma viimeisen 12 kuukauden aikana
- ei-liikkuvia henkilöitä
- aikuiset, jotka eivät käytä DC VAMC:tä pääasiallisena munuaisten hoitopaikkana
- niille, joilla on hallitsematon sydän- ja verisuonijärjestelmä
- tuki- ja liikuntaelinten sairaus
- tai muut olosuhteet, jotka päätutkijan mielestä voisivat tehdä tutkimukseen osallistumisesta vaarallista
- mikä tahansa ortopedinen tai nivelkipu, joka estäisi osallistujaa osallistumasta turvallisesti tutkimussuunnitelmaan
- Lisäksi henkilöt, jotka aikovat muuttaa DC-metroalueelta vuoden sisällä, eivät ole oikeutettuja tutkimuksen interventioosuuteen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhdistelmäharjoitus
Vauhtipyörän vastusharjoitus sekä aerobinen harjoitus
|
Vauhtipyörän vastus plus aerobinen harjoitus
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Osallistujat ylläpitävät hoitotasoa ja nykyistä aktiivisuutta tutkimuksen ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos polven ojentajien väsymyksessä
Aikaikkuna: viikko 6 ja 12
|
Polven ojentajien väsymys arvioidaan hallitsevan jalan vääntömomentin muutoksina 30 supistuksen aikana.
|
viikko 6 ja 12
|
|
muutos koettu väsymys
Aikaikkuna: viikko 6 ja 12
|
Koetun väsymyksen luokitus arvioidaan 10 pisteen asteikolla, jossa 0 tarkoittaa "ei lainkaan väsynyt" ja 10 "täysin uupunut".
Alhaiset pisteet heijastavat heikompaa koettua väsymystä.
|
viikko 6 ja 12
|
|
lihasten verenkierron muutos
Aikaikkuna: viikko 6 ja 12
|
Vastus lateralis -lihaksen verenvirtaus arvioidaan lähi-infrapunaspektroskopialla ja määritetään kokonaishemoglobiinin muutoksena laskimoiden tukostestin aikana.
|
viikko 6 ja 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lihasten laadun muutos
Aikaikkuna: viikko 12
|
Vastus lateralisin lihasten laatu arvioidaan diagnostisella ultraäänellä ja määritetään harmaasävyanalyysillä.
|
viikko 12
|
|
muutos istumaan seisomaan
Aikaikkuna: viikko 12
|
Istu-seisomatestiä käytetään fyysisen toiminnan arvioimiseen, ja se määritetään viiden istumaan seisomaan -toiston suorittamiseen kuluvana ajana.
|
viikko 12
|
|
muutos vääntömomentin kehityksessä
Aikaikkuna: viikko 12
|
Vääntömomentin kehitysnopeus lasketaan vääntömomentin muutoksena ajan muutoksena isometristen polvien ojennusten aikana.
|
viikko 12
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos lihasten aktivaatiossa
Aikaikkuna: viikko 12
|
Vastus lateralis -lihaksen aktivaatio määritetään käyttämällä elektromyografiaa neliökeskiarvona isometristen polvien ojennusten aikana.
|
viikko 12
|
|
muutos interleukiini 6:ssa (IL-6) ja tuumorinekroositekijä alfassa
Aikaikkuna: viikko 12
|
Interleukiini 6 (IL-6) (pg/ml) ja tuumorinekroositekijä alfa (pg/ml) määritetään verinäytteistä.
|
viikko 12
|
|
terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: viikko 12
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan lyhytlomakkeella 36
|
viikko 12
|
|
muutos suuritiheyksisessä c-reaktiivisessa proteiinissa
Aikaikkuna: viikko 12
|
Muutos suuritiheyksisessä c-reaktiivisessa proteiinissa (mg/l) arvioidaan verinäytteistä.
|
viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jared M. Gollie, PhD, Washington DC VA Medical Center, Washington, DC
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Munuaissairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Käyttää
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- F3423-W
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .