Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Gamifikace v léčbě pavoučí fobie

6. listopadu 2024 aktualizováno: Anke Haberkamp

Testování Gamified App ke snížení vyhýbání se pavoukům a strachu z pavouků při pavoučí fobii

Mobilní aplikace jsou stále více brány v potaz při implementaci programů pro léčbu duševních poruch. Cílem studie je snížit vyhýbání se pavoukům a strach z nich u jedinců, kteří se bojí pavouků, a to kombinací principů expozice s prvky gamifikace (např. pozadí příběhu, postup na úrovni, body, zpětná vazba). Zkoumáme účinnost gamifikované aplikace v kontextu vzdálené online terapie.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
90

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Německo
      • Marburg, Německo
        • Philipps University Marburg
      • Marburg, Německo
        • Philipps-University Marburg Clinical Psychology and Psychotherapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Účastníci musí

  • být starší 18 let,
  • SPQ skóre ≥ 14
  • Skóre BDI-II ≤ 18

Kritéria vyloučení:

Účastníci budou považováni za nezpůsobilé, pokud nesplní výše uvedená kritéria pro zařazení nebo

  • jsou alergičtí na pavouky nebo včelí bodnutí,
  • v současné době podstupují psychoterapeutickou a/nebo psychofarmakologickou léčbu,
  • prožívají současnou psychózu, mánii nebo zneužívání návykových látek, popř
  • úspěšně dokončit 8 nebo více z 12 možných kroků BAT na základní úrovni (aby bylo zajištěno, že se účastníci skutečně bojí pavouků)
  • jsou více ohroženi Covid-19 resp
  • se v roce 2019 zúčastnila pilotní studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Aplikace Spider gamification
Účastníci hrají aplikaci spider gamification dvakrát denně po dobu 7 dní
Behaviorální: 7denní expoziční terapie prostřednictvím vlastní aplikace podle (Haberkamp et al., předloženo)
Konfrontace s pavouky prostřednictvím gamifikované aplikace
Ostatní jména:
  • Aplikace Spider Gamification
Experimentální: Online expozice + aplikace pavoučí gamifikace
Účastníci dostanou terapeutem řízenou jednorázovou online expoziční terapii a hrají aplikaci pavoučí gamifikace dvakrát denně po dobu 7 dní
Behaviorální: 7denní expoziční terapie prostřednictvím vlastní aplikace podle (Haberkamp et al., předloženo)
Konfrontace s pavouky prostřednictvím gamifikované aplikace
Ostatní jména:
  • Aplikace Spider Gamification
Behaviorální: Terapeutem řízená jednosezení online expoziční terapie podle (Öst, 1989)
Hromadná expoziční terapie v průběhu jednoho jediného sezení aplikovaná v kontextu vzdáleném online
Ostatní jména:
  • Online expozice
Aktivní komparátor: Online expozice + aplikace pro nespider gamification
Účastníci absolvují terapeutem vedenou jednorázovou online expoziční terapii a hrají aplikaci bez pavoučí gamifikace dvakrát denně po dobu 7 dní
Behaviorální: Terapeutem řízená jednosezení online expoziční terapie podle (Öst, 1989)
Hromadná expoziční terapie v průběhu jednoho jediného sezení aplikovaná v kontextu vzdáleném online
Ostatní jména:
  • Online expozice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna vyhýbavého chování (úkol behaviorálního přístupu; BAT)
Časové okno: Základní linie; (po jednorázové expozici, pokud je aplikována); Po léčbě (1 týden po výchozím stavu); 3týdenní sledování (4 týdny po výchozím stavu)
Skóre se pohybuje od 0 ("účastník odmítá vstoupit do místnosti s pavoukem") do 12 ("účastník drží pavouka alespoň 20 sekund").
Základní linie; (po jednorázové expozici, pokud je aplikována); Po léčbě (1 týden po výchozím stavu); 3týdenní sledování (4 týdny po výchozím stavu)
Změna pavoučího strachu (Dotazník z pavoučí fobie; SPQ)
Časové okno: Základní linie; Po léčbě (1 týden po výchozím stavu); 3týdenní sledování (4 týdny po výchozím stavu)
Stupnice se pohybuje od 0 do 31. Vysoké skóre odráží vysoké subjektivní úrovně a nízké skóre nízké subjektivní úrovně pavoučího strachu.
Základní linie; Po léčbě (1 týden po výchozím stavu); 3týdenní sledování (4 týdny po výchozím stavu)
Změna pavoučího strachu: Spider-Anxiety Questionnaire (FAS)
Časové okno: Základní linie; Po léčbě (1 týden po výchozím stavu); 3týdenní sledování (4 týdny po výchozím stavu)
Stupnice se pohybuje od 0 do 108. Vysoké skóre odráží vysoké subjektivní úrovně a nízké skóre nízké subjektivní úrovně pavoučího strachu.
Základní linie; Po léčbě (1 týden po výchozím stavu); 3týdenní sledování (4 týdny po výchozím stavu)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna znechucení před a po hraní aplikace
Časové okno: Před zahájením a bezprostředně po dokončení hry
Sedmibodová škála hodnocení od 0 do 6: vysoké skóre odráží vysoké úrovně a nízké skóre nízké úrovně zkušeného znechucení; účastníci hrají dvakrát denně (mezi 8 - 11 a 16 - 19 hodinou); hodnocení jsou součástí aplikace
Před zahájením a bezprostředně po dokončení hry
Změna vzrušení před a po hraní aplikace
Časové okno: Před zahájením a bezprostředně po dokončení hry
Sedmibodová hodnotící stupnice od 0 do 6: vysoké skóre odráží vysoké úrovně a nízké skóre nízké úrovně prožívaného vzrušení; účastníci hrají dvakrát denně (mezi 8 - 11 a 16 - 19 hodinou); hodnocení jsou součástí aplikace
Před zahájením a bezprostředně po dokončení hry
Změna úzkosti před a po hraní aplikace
Časové okno: Před zahájením a bezprostředně po dokončení hry
Sedmibodová škála hodnocení od 0 do 6: vysoké skóre odráží vysoké úrovně a nízké skóre nízké úrovně prožívané úzkosti; účastníci hrají dvakrát denně (mezi 8 - 11 a 16 - 19 hodinou); hodnocení jsou součástí aplikace
Před zahájením a bezprostředně po dokončení hry

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Beckův inventář deprese II (BDI-II)
Časové okno: Výchozí stav, Po léčbě (1 týden po výchozím stavu); 3týdenní sledování (4 týdny po výchozím stavu)
Měří závažnost deprese; Škála se pohybuje od 0-63: 0-13 minimální depresivní symptomy; 14-19 mírné příznaky; 20-28 středně těžké příznaky; 29-63 závažné příznaky.
Výchozí stav, Po léčbě (1 týden po výchozím stavu); 3týdenní sledování (4 týdny po výchozím stavu)
Stručný seznam příznaků (BSI)
Časové okno: Výchozí stav, Po léčbě (1 týden po výchozím stavu); 3týdenní sledování (4 týdny po výchozím stavu)
Měří klinicky relevantní psychologické symptomy.
Výchozí stav, Po léčbě (1 týden po výchozím stavu); 3týdenní sledování (4 týdny po výchozím stavu)
Německá verze dotazníku spokojenosti klientů (CSQ-8)
Časové okno: (po jednorázové expozici, je-li aplikována), Po léčbě (1 týden po výchozí hodnotě); 3týdenní sledování (4 týdny po výchozím stavu)
Standardizované měření spokojenosti
(po jednorázové expozici, je-li aplikována), Po léčbě (1 týden po výchozí hodnotě); 3týdenní sledování (4 týdny po výchozím stavu)
Stupnice hodnocení mobilních aplikací (MARS)
Časové okno: Po léčbě (1 týden po výchozím stavu)
Dotazník hodnotící kvalitu nových uživatelsky orientovaných zdravotnických aplikací
Po léčbě (1 týden po výchozím stavu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Anke Haberkamp

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Anke Haberkamp, PhD, Philipps University Marburg Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • GaSpPh

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Sdílejte anonymizované IPD prostřednictvím univerzálního úložiště s otevřeným přístupem

Časový rámec sdílení IPD

konec studia; neomezený

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

otevřený přístup

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení