Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gamification i behandling av edderkoppfobi

6. november 2024 oppdatert av: Anke Haberkamp

Tester en gamified app for å redusere unngåelse og frykt for edderkopper i edderkoppfobi

Mobilapplikasjoner blir mer og mer vurdert når man implementerer programmer for behandling av psykiske lidelser. Studien tar sikte på å redusere unngåelse og frykt for edderkopper hos edderkoppredde individer ved å kombinere eksponeringsprinsipper med gamification-elementer (f. narrativ bakgrunn, nivåprogresjon, poeng, tilbakemelding). Vi undersøker effektiviteten til den gamified-appen i en ekstern kontekst for nettterapi.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
90

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Marburg, Tyskland
        • Philipps University Marburg
      • Marburg, Tyskland
        • Philipps-University Marburg Clinical Psychology and Psychotherapy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Deltakerne må

  • være 18 år eller eldre,
  • SPQ-score ≥ 14
  • BDI-II-poengsum ≤ 18

Ekskluderingskriterier:

Deltakere vil bli ansett som ikke kvalifiserte hvis de ikke oppfyller inkluderingskriteriene ovenfor eller

  • er allergisk mot edderkopper eller bistikk,
  • er for tiden under psykoterapeutisk og/eller psykofarmakologisk behandling,
  • opplever nåværende psykose, mani eller rusmisbruk, eller
  • fullføre 8 eller flere av 12 mulige BAT-trinn ved baseline (for å sikre at deltakerne virkelig er edderkoppredde)
  • har høyere risiko for Covid-19 eller
  • deltok i en pilotstudie i 2019.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Spider gamification app
Deltakerne spiller spider gamification-appen to ganger om dagen i 7 dager
Atferdsmessig: 7-dagers eksponeringsterapi via egenutviklet app i henhold til (Haberkamp et al., sendt inn)
Konfrontasjon med edderkopper via gamified app
Andre navn:
  • Spider Gamification-app
Eksperimentell: Online eksponering + spider gamification app
Deltakerne får en terapeutveiledet en-sesjon online eksponeringsterapi og spiller spider gamification-appen to ganger om dagen i 7 dager
Atferdsmessig: 7-dagers eksponeringsterapi via egenutviklet app i henhold til (Haberkamp et al., sendt inn)
Konfrontasjon med edderkopper via gamified app
Andre navn:
  • Spider Gamification-app
Atferdsmessig: Terapeutveiledet en-sesjon nettbasert eksponeringsterapi i henhold til (Öst, 1989)
Masseeksponeringsterapi i løpet av én enkelt økt, brukt i en ekstern-online kontekst
Andre navn:
  • Eksponering på nett
Aktiv komparator: Online eksponering + ikke-edderkopp gamification app
Deltakerne får en terapeutveiledet en-sesjon online eksponeringsterapi og spiller en ikke-edderkopp-gamification-app to ganger om dagen i 7 dager
Atferdsmessig: Terapeutveiledet en-sesjon nettbasert eksponeringsterapi i henhold til (Öst, 1989)
Masseeksponeringsterapi i løpet av én enkelt økt, brukt i en ekstern-online kontekst
Andre navn:
  • Eksponering på nett

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i unngåelsesatferd (Behavioral Approach Task; BAT)
Tidsramme: Grunnlinje; (etter eksponering i én økt hvis det brukes); Etterbehandling (1 uke etter baseline); 3 ukers oppfølging (4 uker etter baseline)
Poengsummen varierer fra 0 ("deltaker nekter å gå inn i rommet med edderkopp") til 12 ("deltaker holder edderkoppen i minst 20 sekunder").
Grunnlinje; (etter eksponering i én økt hvis det brukes); Etterbehandling (1 uke etter baseline); 3 ukers oppfølging (4 uker etter baseline)
Endring i edderkoppskrekk (Spider Phobia Questionnaire; SPQ)
Tidsramme: Grunnlinje; Etterbehandling (1 uke etter baseline); 3 ukers oppfølging (4 uker etter baseline)
Skalaen går fra 0-31. Høye skårer gjenspeiler høye subjektive nivåer og lave skårer lave subjektive nivåer av edderkoppskrekk.
Grunnlinje; Etterbehandling (1 uke etter baseline); 3 ukers oppfølging (4 uker etter baseline)
Endring i edderkoppskrekk: Spider-Anxiety Questionnaire (FAS)
Tidsramme: Grunnlinje; Etterbehandling (1 uke etter baseline); 3 ukers oppfølging (4 uker etter baseline)
Skalaen går fra 0-108. Høye skårer gjenspeiler høye subjektive nivåer og lave skårer lave subjektive nivåer av edderkoppskrekk.
Grunnlinje; Etterbehandling (1 uke etter baseline); 3 ukers oppfølging (4 uker etter baseline)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i avsky før og etter å ha spilt appen
Tidsramme: Før du starter og umiddelbart etter at du har fullført spillet
Syv-punkts karakterskala skåring fra 0 til 6: høye poengsummer gjenspeiler høye nivåer og lave poengskår lave nivåer av opplevd avsky; deltakerne spiller to ganger om dagen (mellom 8-11 og 16-19); vurderinger er en del av appen
Før du starter og umiddelbart etter at du har fullført spillet
Endring i opphisselse før og etter å ha spilt appen
Tidsramme: Før du starter og umiddelbart etter at du har fullført spillet
Syv-punkts vurderingsskala fra 0 til 6: høye poengsummer gjenspeiler høye nivåer og lave poengskår lave nivåer av erfaren opphisselse; deltakerne spiller to ganger om dagen (mellom 8-11 og 16-19); vurderinger er en del av appen
Før du starter og umiddelbart etter at du har fullført spillet
Endring i angst før og etter å ha spilt appen
Tidsramme: Før du starter og umiddelbart etter at du har fullført spillet
Syv-punkts karakterskala skårer fra 0 til 6: høye skårer gjenspeiler høye nivåer og lave skårer lave nivåer av opplevd angst; deltakerne spiller to ganger om dagen (mellom 8-11 og 16-19); vurderinger er en del av appen
Før du starter og umiddelbart etter at du har fullført spillet

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beck Depression Inventory II (BDI-II)
Tidsramme: Baseline, etterbehandling (1 uke etter baseline); 3 ukers oppfølging (4 uker etter baseline)
Måler alvorlighetsgraden av depresjon; Skalaen varierer fra 0-63: 0-13 minimale depressive symptomer; 14-19 milde symptomer; 20-28 moderate symptomer; 29-63 alvorlige symptomer.
Baseline, etterbehandling (1 uke etter baseline); 3 ukers oppfølging (4 uker etter baseline)
Kort symptominventar (BSI)
Tidsramme: Baseline, etterbehandling (1 uke etter baseline); 3 ukers oppfølging (4 uker etter baseline)
Måler klinisk relevante psykologiske symptomer.
Baseline, etterbehandling (1 uke etter baseline); 3 ukers oppfølging (4 uker etter baseline)
Tysk versjon av spørreskjemaet om kundetilfredshet (CSQ-8)
Tidsramme: (etter én økt eksponering hvis påført), etterbehandling (1 uke etter baseline); 3 ukers oppfølging (4 uker etter baseline)
Standardisert tilfredshetsmåling
(etter én økt eksponering hvis påført), etterbehandling (1 uke etter baseline); 3 ukers oppfølging (4 uker etter baseline)
Mobile Application Rating Scale (MARS)
Tidsramme: Etterbehandling (1 uke etter baseline)
Spørreskjema som vurderer kvaliteten på nye brukerorienterte helseapplikasjoner
Etterbehandling (1 uke etter baseline)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Anke Haberkamp

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Anke Haberkamp, PhD, Philipps University Marburg Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. juli 2020

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. august 2024

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
14. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
8. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
9. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
8. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
6. november 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • GaSpPh

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Del anonymisert IPD via en generell åpen tilgangsdepot

IPD-delingstidsramme

slutten av studiet; ubegrenset

Tilgangskriterier for IPD-deling

åpen tilgang

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger