Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Grywalizacja w leczeniu pająkofobii

6 listopada 2024 zaktualizowane przez: Anke Haberkamp

Testowanie aplikacji gamified w celu zmniejszenia unikania i strachu przed pająkami w pajęczej fobii

Aplikacje mobilne są coraz częściej brane pod uwagę przy wdrażaniu programów leczenia zaburzeń psychicznych. Badanie ma na celu zmniejszenie unikania i strachu przed pająkami u osób bojących się pająków poprzez połączenie zasad ekspozycji z elementami grywalizacji (np. tło narracyjne, progresja poziomu, punkty, informacje zwrotne). Badamy skuteczność grywalizacji w kontekście zdalnej terapii online.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
90

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Marburg, Niemcy
        • Philipps University Marburg
      • Marburg, Niemcy
        • Philipps-University Marburg Clinical Psychology and Psychotherapy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Uczestnicy muszą

  • mieć ukończone 18 lat,
  • Wynik SPQ ≥ 14
  • Wynik BDI-II ≤ 18

Kryteria wyłączenia:

Uczestnicy zostaną uznani za niekwalifikujących się, jeśli nie spełnią powyższych kryteriów włączenia lub

  • są uczulone na pająki lub użądlenia pszczół,
  • są w trakcie leczenia psychoterapeutycznego i/lub psychofarmakologicznego,
  • doświadczają aktualnej psychozy, manii lub nadużywania substancji, lub
  • pomyślnie ukończyć 8 lub więcej z 12 możliwych kroków BAT na początku badania (aby upewnić się, że uczestnicy rzeczywiście boją się pająków)
  • są bardziej narażeni na Covid-19 lub
  • udział w badaniu pilotażowym w 2019 r.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Aplikacja grywalizacji pająka
Uczestnicy grają w aplikację pająk dwa razy dziennie przez 7 dni
Behawioralne: 7-dniowa terapia ekspozycyjna za pomocą opracowanej przez siebie aplikacji według (Haberkamp i in., przesłane)
Konfrontacja z pająkami za pośrednictwem grywalnej aplikacji
Inne nazwy:
  • Aplikacja Spider Gamification
Eksperymentalny: Ekspozycja online + aplikacja do gamifikacji pająka
Uczestnicy przechodzą jednosesyjną terapię ekspozycyjną online prowadzoną przez terapeutę i grają w aplikację Spider gamification dwa razy dziennie przez 7 dni
Behawioralne: 7-dniowa terapia ekspozycyjna za pomocą opracowanej przez siebie aplikacji według (Haberkamp i in., przesłane)
Konfrontacja z pająkami za pośrednictwem grywalnej aplikacji
Inne nazwy:
  • Aplikacja Spider Gamification
Behawioralne: Prowadzona przez terapeutę jednosesyjna terapia ekspozycyjna online według (Öst, 1989)
Terapia masowej ekspozycji w trakcie jednej sesji, stosowana w kontekście zdalnej sieci
Inne nazwy:
  • Ekspozycja w Internecie
Aktywny komparator: Ekspozycja online + aplikacja grywalizacji bez pająka
Uczestnicy przechodzą jednosesyjną terapię ekspozycyjną online prowadzoną przez terapeutę i dwa razy dziennie przez 7 dni grają w aplikację grywalizacyjną bez pająka
Behawioralne: Prowadzona przez terapeutę jednosesyjna terapia ekspozycyjna online według (Öst, 1989)
Terapia masowej ekspozycji w trakcie jednej sesji, stosowana w kontekście zdalnej sieci
Inne nazwy:
  • Ekspozycja w Internecie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zachowania polegającego na unikaniu (zadanie podejścia behawioralnego; BAT)
Ramy czasowe: Linia bazowa; (po ekspozycji jednosezonowej, jeśli zastosowano); Po leczeniu (1 tydzień po punkcie wyjściowym); 3-tygodniowa obserwacja (4 tygodnie po linii bazowej)
Wyniki wahają się od 0 („uczestnik odmawia wejścia do pokoju z pająkiem”) do 12 („uczestnik trzyma pająka przynajmniej przez 20 sekund”).
Linia bazowa; (po ekspozycji jednosezonowej, jeśli zastosowano); Po leczeniu (1 tydzień po punkcie wyjściowym); 3-tygodniowa obserwacja (4 tygodnie po linii bazowej)
Zmiana lęku przed pająkami (kwestionariusz fobii przed pająkami; SPQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa; Po leczeniu (1 tydzień po punkcie wyjściowym); 3-tygodniowa obserwacja (4 tygodnie po linii bazowej)
Skala waha się od 0-31. Wysokie wyniki odzwierciedlają wysoki subiektywny poziom lęku przed pająkami, a niskie wyniki niski subiektywny poziom lęku przed pająkami.
Linia bazowa; Po leczeniu (1 tydzień po punkcie wyjściowym); 3-tygodniowa obserwacja (4 tygodnie po linii bazowej)
Zmiana lęku przed pająkami: kwestionariusz lęku przed pająkami (FAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa; Po leczeniu (1 tydzień po punkcie wyjściowym); 3-tygodniowa obserwacja (4 tygodnie po linii bazowej)
Skala waha się od 0-108. Wysokie wyniki odzwierciedlają wysoki subiektywny poziom lęku przed pająkami, a niskie wyniki niski subiektywny poziom lęku przed pająkami.
Linia bazowa; Po leczeniu (1 tydzień po punkcie wyjściowym); 3-tygodniowa obserwacja (4 tygodnie po linii bazowej)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana obrzydzenia przed i po uruchomieniu aplikacji
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem i bezpośrednio po ukończeniu gry
Siedmiopunktowa skala ocen od 0 do 6: wysokie wyniki odzwierciedlają wysoki poziom, a niskie wyniki niski poziom odczuwanego wstrętu; uczestnicy grają dwa razy dziennie (w godzinach 8-11 i 16-19); oceny są częścią aplikacji
Przed rozpoczęciem i bezpośrednio po ukończeniu gry
Zmiana pobudzenia przed i po uruchomieniu aplikacji
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem i bezpośrednio po ukończeniu gry
Siedmiopunktowa skala ocen od 0 do 6: wysokie wyniki odzwierciedlają wysoki poziom, a niskie wyniki niski poziom doświadczanego pobudzenia; uczestnicy grają dwa razy dziennie (w godzinach 8-11 i 16-19); oceny są częścią aplikacji
Przed rozpoczęciem i bezpośrednio po ukończeniu gry
Zmiana lęku przed i po uruchomieniu aplikacji
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem i bezpośrednio po ukończeniu gry
Siedmiopunktowa skala ocen od 0 do 6: wysokie wyniki odzwierciedlają wysoki poziom, a niskie wyniki niski poziom doświadczanego lęku; uczestnicy grają dwa razy dziennie (w godzinach 8-11 i 16-19); oceny są częścią aplikacji
Przed rozpoczęciem i bezpośrednio po ukończeniu gry

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz depresji Becka II (BDI-II)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, stan po leczeniu (1 tydzień po wartości wyjściowej); 3-tygodniowa obserwacja (4 tygodnie po linii bazowej)
Mierzy nasilenie depresji; Skala waha się od 0-63: 0-13 minimalne objawy depresyjne; 14-19 łagodnych objawów; 20-28 umiarkowanych objawów; 29-63 ciężkie objawy.
Wartość wyjściowa, stan po leczeniu (1 tydzień po wartości wyjściowej); 3-tygodniowa obserwacja (4 tygodnie po linii bazowej)
Krótka inwentaryzacja objawów (BSI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, stan po leczeniu (1 tydzień po wartości wyjściowej); 3-tygodniowa obserwacja (4 tygodnie po linii bazowej)
Mierzy istotne klinicznie objawy psychologiczne.
Wartość wyjściowa, stan po leczeniu (1 tydzień po wartości wyjściowej); 3-tygodniowa obserwacja (4 tygodnie po linii bazowej)
Niemiecka wersja Kwestionariusza Satysfakcji Klienta (CSQ-8)
Ramy czasowe: (po jednej sesji ekspozycji, jeśli zastosowano), po leczeniu (1 tydzień po linii bazowej); 3-tygodniowa obserwacja (4 tygodnie po linii bazowej)
Standaryzowany pomiar satysfakcji
(po jednej sesji ekspozycji, jeśli zastosowano), po leczeniu (1 tydzień po linii bazowej); 3-tygodniowa obserwacja (4 tygodnie po linii bazowej)
Skala ocen aplikacji mobilnych (MARS)
Ramy czasowe: Po leczeniu (1 tydzień po punkcie wyjściowym)
Kwestionariusz oceniający jakość nowych aplikacji zdrowotnych zorientowanych na użytkownika
Po leczeniu (1 tydzień po punkcie wyjściowym)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Anke Haberkamp

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Anke Haberkamp, PhD, Philipps University Marburg Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
9 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • GaSpPh

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Udostępniaj anonimowe IPD za pośrednictwem otwartego repozytorium ogólnego przeznaczenia

Ramy czasowe udostępniania IPD

koniec badania; Nieograniczony

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

otwarty dostęp

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami