Pelillistäminen hämähäkkifobian hoidossa
Pelillisen sovelluksen testaus hämähäkkien välttämisen ja pelon vähentämiseksi hämähäkkifobiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anke Haberkamp, PhD
- Puhelinnumero: +49 6421 2823656
- Sähköposti: Anke.Haberkamp@staff.uni-marburg.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Marburg, Saksa
- Philipps University Marburg
-
Marburg, Saksa
- Philipps-University Marburg Clinical Psychology and Psychotherapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistujien tulee
- olla 18 vuotta tai vanhempi,
- SPQ-pisteet ≥ 14
- BDI-II-pisteet ≤ 18
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujat katsotaan kelpaamattomiksi, jos he eivät täytä yllä olevia osallistumisehtoja tai
- olet allerginen hämähäkkeille tai mehiläisen pistoille,
- ovat parhaillaan psykoterapeuttisia ja/tai psykofarmakologisia hoitoja,
- kärsivät parhaillaan psykoosista, maniasta tai päihteiden väärinkäytöstä tai
- suorita onnistuneesti 8 tai useampi 12 mahdollisesta BAT-vaiheesta lähtötilanteessa (varmistaaksesi, että osallistujat todellakin ovat hämähäkkipelkoisia)
- on suurempi riski saada Covid-19 tai
- osallistui pilottitutkimukseen vuonna 2019.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hämähäkkipelisovellus
Osallistujat pelaavat hämähäkkipelisovellusta kahdesti päivässä 7 päivän ajan
|
Kohtaaminen hämähäkkien kanssa pelillisen sovelluksen kautta
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Online-altistus + hämähäkkipelisovellus
Osallistujat saavat terapeutin ohjaaman yhden istunnon online-altistusterapian ja pelaavat hämähäkkipelisovellusta kahdesti päivässä 7 päivän ajan
|
Kohtaaminen hämähäkkien kanssa pelillisen sovelluksen kautta
Muut nimet:
Massiivinen altistusterapia yhden istunnon aikana, jota sovelletaan etäyhteydessä verkossa
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Online-altistus + ei-hämähäkkipelisovellus
Osallistujat saavat terapeutin ohjaaman yhden istunnon online-altistusterapian ja pelaavat ei-hämähäkkipelisovellusta kahdesti päivässä 7 päivän ajan
|
Massiivinen altistusterapia yhden istunnon aikana, jota sovelletaan etäyhteydessä verkossa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos välttämiskäyttäytymisessä (Behavioral Approach Task; BAT)
Aikaikkuna: Perustaso; (yhden käyttökerran altistuksen jälkeen, jos käytetään); Jälkihoidon (1 viikko lähtötilanteen jälkeen); 3 viikon seuranta (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Pisteet vaihtelevat 0:sta ("osallistuja kieltäytyy menemästä huoneeseen hämähäkin kanssa") ja 12:een ("osallistuja pitää hämähäkkiä vähintään 20 sekuntia").
|
Perustaso; (yhden käyttökerran altistuksen jälkeen, jos käytetään); Jälkihoidon (1 viikko lähtötilanteen jälkeen); 3 viikon seuranta (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Muutos hämähäkkipelossa (Spider Fobia Questionnaire; SPQ)
Aikaikkuna: Perustaso; Jälkihoidon (1 viikko lähtötilanteen jälkeen); 3 viikon seuranta (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Asteikko on 0-31.
Korkeat pisteet kuvastavat hämähäkkipelon korkeaa subjektiivista tasoa ja alhaiset pisteet matalat subjektiiviset tasot.
|
Perustaso; Jälkihoidon (1 viikko lähtötilanteen jälkeen); 3 viikon seuranta (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Muutos hämähäkkipelossa: Hämähäkkiahdistuskysely (FAS)
Aikaikkuna: Perustaso; Jälkihoidon (1 viikko lähtötilanteen jälkeen); 3 viikon seuranta (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Asteikko on 0-108.
Korkeat pisteet kuvastavat hämähäkkipelon korkeaa subjektiivista tasoa ja alhaiset pisteet matalat subjektiiviset tasot.
|
Perustaso; Jälkihoidon (1 viikko lähtötilanteen jälkeen); 3 viikon seuranta (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos inhossa ennen ja jälkeen sovelluksen pelaamisen
Aikaikkuna: Ennen pelin aloittamista ja heti pelin päätyttyä
|
Seitsemän pisteen luokitusasteikko 0–6: korkeat pisteet heijastavat korkeaa tasoa ja alhaiset pisteet matalat kokenut inho; osallistujat pelaavat kahdesti päivässä (klo 8-11 ja 16-19); arviot ovat osa sovellusta
|
Ennen pelin aloittamista ja heti pelin päätyttyä
|
|
Kiihottumisen muutos ennen ja jälkeen sovelluksen pelaamisen
Aikaikkuna: Ennen pelin aloittamista ja heti pelin päätyttyä
|
Seitsemän pisteen pisteytysasteikko 0–6: korkeat pisteet heijastavat korkeaa tasoa ja matalat pisteet matalat kokeneen kiihottumisen taso; osallistujat pelaavat kahdesti päivässä (klo 8-11 ja 16-19); arviot ovat osa sovellusta
|
Ennen pelin aloittamista ja heti pelin päätyttyä
|
|
Muutos ahdistuksessa ennen ja jälkeen sovelluksen pelaamisen
Aikaikkuna: Ennen pelin aloittamista ja heti pelin päätyttyä
|
Seitsemän pisteen pisteytysasteikko 0–6: korkeat pisteet heijastavat kokeneen ahdistuksen korkeaa tasoa ja alhaiset pisteet matalat; osallistujat pelaavat kahdesti päivässä (klo 8-11 ja 16-19); arviot ovat osa sovellusta
|
Ennen pelin aloittamista ja heti pelin päätyttyä
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory II (BDI-II)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoidon (1 viikko lähtötilanteen jälkeen); 3 viikon seuranta (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Mittaa masennuksen vakavuutta; Asteikko vaihtelee välillä 0-63: 0-13 minimaaliset masennusoireet; 14-19 lieviä oireita; 20-28 kohtalaiset oireet; 29-63 vakavia oireita.
|
Lähtötilanne, jälkihoidon (1 viikko lähtötilanteen jälkeen); 3 viikon seuranta (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Lyhyt oireluettelo (BSI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoidon (1 viikko lähtötilanteen jälkeen); 3 viikon seuranta (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Mittaa kliinisesti merkityksellisiä psykologisia oireita.
|
Lähtötilanne, jälkihoidon (1 viikko lähtötilanteen jälkeen); 3 viikon seuranta (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Saksankielinen versio asiakastyytyväisyyskyselystä (CSQ-8)
Aikaikkuna: (yhden käyttökerran altistuksen jälkeen, jos käytetään), Jälkihoito (1 viikko lähtötilanteen jälkeen); 3 viikon seuranta (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Standardoitu tyytyväisyyden mittaus
|
(yhden käyttökerran altistuksen jälkeen, jos käytetään), Jälkihoito (1 viikko lähtötilanteen jälkeen); 3 viikon seuranta (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Mobile Application Rating Scale (MARS)
Aikaikkuna: Jälkihoidon (1 viikko lähtötilanteen jälkeen)
|
Uusien käyttäjälähtöisten terveyssovellusten laatua arvioiva kyselylomake
|
Jälkihoidon (1 viikko lähtötilanteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Anke Haberkamp, PhD, Philipps University Marburg Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- GaSpPh
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .