Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gamification i behandlingen af ​​edderkoppefobi

6. november 2024 opdateret af: Anke Haberkamp

Test af en Gamified-app for at reducere undgåelse og frygt for edderkopper i edderkoppefobi

Mobilapplikationer bliver mere og mere overvejet, når programmer til behandling af psykiske lidelser implementeres. Undersøgelsen har til formål at reducere undgåelse og frygt for edderkopper hos edderkoppefrygtede individer ved at kombinere eksponeringsprincipper med gamification-elementer (f.eks. fortællebaggrund, niveauprogression, point, feedback). Vi undersøger effektiviteten af ​​den gamified app i en ekstern online-terapi kontekst.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
90

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Marburg, Tyskland
        • Philipps University Marburg
      • Marburg, Tyskland
        • Philipps-University Marburg Clinical Psychology and Psychotherapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Deltagerne skal

  • være 18 år eller ældre,
  • SPQ-score ≥ 14
  • BDI-II-score ≤ 18

Ekskluderingskriterier:

Deltagere vil blive betragtet som ukvalificerede, hvis de ikke opfylder ovenstående inklusionskriterier eller

  • er allergisk over for edderkopper eller bistik,
  • er i øjeblikket under psykoterapeutiske og/eller psykofarmakologiske behandlinger,
  • oplever aktuel psykose, mani eller stofmisbrug, eller
  • fuldføre 8 eller flere af 12 mulige BAT-trin med succes ved baseline (for at sikre, at deltagerne faktisk er edderkoppeangst)
  • er i højere risiko for Covid-19 eller
  • deltog i et pilotstudie i 2019.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Spider gamification app
Deltagerne spiller spider gamification-appen to gange om dagen i 7 dage
Adfærdsmæssigt: 7-dages eksponeringsterapi via egenudviklet app ifølge (Haberkamp et al., indsendt)
Konfrontation med edderkopper via gamified app
Andre navne:
  • Spider Gamification App
Eksperimentel: Online eksponering + spider gamification app
Deltagerne modtager en terapeutstyret one-session online eksponeringsterapi og spiller spider gamification-appen to gange om dagen i 7 dage
Adfærdsmæssigt: 7-dages eksponeringsterapi via egenudviklet app ifølge (Haberkamp et al., indsendt)
Konfrontation med edderkopper via gamified app
Andre navne:
  • Spider Gamification App
Adfærdsmæssigt: Terapeutstyret one-session online eksponeringsterapi ifølge (Öst, 1989)
Masseeksponeringsterapi i løbet af en enkelt session, anvendt i en fjern-online kontekst
Andre navne:
  • Online eksponering
Aktiv komparator: Online eksponering + ikke-spider gamification app
Deltagerne modtager en terapeut-guidet one-session online eksponeringsterapi og spiller en ikke-spider gamification app to gange om dagen i 7 dage
Adfærdsmæssigt: Terapeutstyret one-session online eksponeringsterapi ifølge (Öst, 1989)
Masseeksponeringsterapi i løbet af en enkelt session, anvendt i en fjern-online kontekst
Andre navne:
  • Online eksponering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i undgåelsesadfærd (Behavioural Approach Task; BAT)
Tidsramme: Baseline; (efter eksponering i én session, hvis det anvendes); Efterbehandling (1 uge efter baseline); 3-ugers opfølgning (4 uger efter baseline)
Resultatet går fra 0 ("deltager nægter at komme ind i rummet med edderkop") til 12 ("deltager holder edderkoppen i mindst 20 sek").
Baseline; (efter eksponering i én session, hvis det anvendes); Efterbehandling (1 uge efter baseline); 3-ugers opfølgning (4 uger efter baseline)
Ændring i edderkoppeskræk (Spider Phobia Questionnaire; SPQ)
Tidsramme: Baseline; Efterbehandling (1 uge efter baseline); 3-ugers opfølgning (4 uger efter baseline)
Skalaen går fra 0-31. Høje scores afspejler høje subjektive niveauer og lave scores lave subjektive niveauer af edderkoppeskræk.
Baseline; Efterbehandling (1 uge efter baseline); 3-ugers opfølgning (4 uger efter baseline)
Ændring i edderkopfrygt: Spider-Angst Questionnaire (FAS)
Tidsramme: Baseline; Efterbehandling (1 uge efter baseline); 3-ugers opfølgning (4 uger efter baseline)
Skalaen går fra 0-108. Høje scores afspejler høje subjektive niveauer og lave scores lave subjektive niveauer af edderkoppeskræk.
Baseline; Efterbehandling (1 uge efter baseline); 3-ugers opfølgning (4 uger efter baseline)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i afsky før og efter at have spillet appen
Tidsramme: Før du starter og umiddelbart efter spillets afslutning
Syv-punkts bedømmelsesskala score fra 0 til 6: høje scores afspejler høje niveauer og lave scores lave niveauer af oplevet afsky; deltagerne spiller to gange om dagen (mellem 8 - 11 og 16 - 19); vurderinger er en del af appen
Før du starter og umiddelbart efter spillets afslutning
Ændring i ophidselse før og efter afspilning af appen
Tidsramme: Før du starter og umiddelbart efter spillets afslutning
Syv-punkts bedømmelsesskala score fra 0 til 6: høj score afspejler høje niveauer og lave scores lave niveauer af erfaren ophidselse; deltagerne spiller to gange om dagen (mellem 8 - 11 og 16 - 19); vurderinger er en del af appen
Før du starter og umiddelbart efter spillets afslutning
Ændring i angst før og efter afspilning af appen
Tidsramme: Før du starter og umiddelbart efter spillets afslutning
Syv-punkts bedømmelsesskala score fra 0 til 6: høj score afspejler høje niveauer og lave scores lave niveauer af oplevet angst; deltagerne spiller to gange om dagen (mellem 8 - 11 og 16 - 19); vurderinger er en del af appen
Før du starter og umiddelbart efter spillets afslutning

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beck Depression Inventory II (BDI-II)
Tidsramme: Baseline, Post-behandling (1 uge efter baseline); 3-ugers opfølgning (4 uger efter baseline)
Måler sværhedsgraden af ​​depression; Skalaen går fra 0-63: 0-13 minimale depressive symptomer; 14-19 milde symptomer; 20-28 moderate symptomer; 29-63 svære symptomer.
Baseline, Post-behandling (1 uge efter baseline); 3-ugers opfølgning (4 uger efter baseline)
Kort Symptom Inventory (BSI)
Tidsramme: Baseline, Post-behandling (1 uge efter baseline); 3-ugers opfølgning (4 uger efter baseline)
Måler klinisk relevante psykologiske symptomer.
Baseline, Post-behandling (1 uge efter baseline); 3-ugers opfølgning (4 uger efter baseline)
Tysk version af kundetilfredshedsspørgeskemaet (CSQ-8)
Tidsramme: (efter én-session eksponering, hvis påført), Efterbehandling (1 uge efter baseline); 3-ugers opfølgning (4 uger efter baseline)
Standardiseret tilfredshedsmåling
(efter én-session eksponering, hvis påført), Efterbehandling (1 uge efter baseline); 3-ugers opfølgning (4 uger efter baseline)
Mobilapplikationsvurderingsskala (MARS)
Tidsramme: Efterbehandling (1 uge efter baseline)
Spørgeskema, der vurderer kvaliteten af ​​nye brugerorienterede sundhedsapplikationer
Efterbehandling (1 uge efter baseline)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Anke Haberkamp

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Anke Haberkamp, PhD, Philipps University Marburg Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. november 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • GaSpPh

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Del anonymiseret IPD via et almindeligt åbent-adgangslager

IPD-delingstidsramme

slutningen af ​​undersøgelsen; ubegrænset

IPD-delingsadgangskriterier

Åben adgang

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger