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Gamification dans le traitement de la phobie des araignées

6 novembre 2024 mis à jour par: Anke Haberkamp

Test d'une application ludique pour réduire l'évitement et la peur des araignées dans la phobie des araignées

Les applications mobiles sont de plus en plus envisagées lors de la mise en place de programmes de traitement des troubles mentaux. L'étude vise à réduire l'évitement et la peur des araignées chez les individus craignant les araignées en combinant les principes d'exposition avec des éléments de gamification (par ex. contexte narratif, progression de niveau, points, feedback). Nous étudions l'efficacité de l'application gamifiée dans un contexte de thérapie en ligne à distance.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
90

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Marburg, Allemagne
        • Philipps University Marburg
      • Marburg, Allemagne
        • Philipps-University Marburg Clinical Psychology and Psychotherapy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Les participants doivent

  • avoir 18 ans ou plus,
  • Score SPQ ≥ 14
  • Score BDI-II ≤ 18

Critère d'exclusion:

Les participants seront considérés comme inéligibles s'ils ne répondent pas aux critères d'inclusion ci-dessus ou

  • êtes allergique aux araignées ou aux piqûres d'abeilles,
  • suivez actuellement des traitements psychothérapeutiques et/ou psychopharmacologiques,
  • souffrez actuellement de psychose, de manie ou de toxicomanie, ou
  • compléter avec succès 8 ou plus des 12 étapes BAT possibles au départ (pour s'assurer que les participants ont bien peur des araignées)
  • sont plus à risque de Covid-19 ou
  • participé à une étude pilote en 2019.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Application de gamification d'araignée
Les participants jouent à l'application spider gamification deux fois par jour pendant 7 jours
Comportemental: Thérapie d'exposition de 7 jours via une application auto-développée selon (Haberkamp et al., soumis)
Confrontation avec des araignées via une application gamifiée
Autres noms:
  • Application de gamification d'araignée
Expérimental: Exposition en ligne + application de ludification des araignées
Les participants reçoivent une thérapie d'exposition en ligne d'une séance guidée par un thérapeute et jouent à l'application de ludification des araignées deux fois par jour pendant 7 jours
Comportemental: Thérapie d'exposition de 7 jours via une application auto-développée selon (Haberkamp et al., soumis)
Confrontation avec des araignées via une application gamifiée
Autres noms:
  • Application de gamification d'araignée
Comportemental: Thérapie d'exposition en ligne en une séance guidée par un thérapeute selon (Öst, 1989)
Thérapie d'exposition massive au cours d'une seule séance, appliquée dans un contexte à distance en ligne
Autres noms:
  • Exposition en ligne
Comparateur actif: Exposition en ligne + application de gamification non-araignée
Les participants reçoivent une thérapie d'exposition en ligne d'une session guidée par un thérapeute et jouent à une application de gamification sans araignée deux fois par jour pendant 7 jours
Comportemental: Thérapie d'exposition en ligne en une séance guidée par un thérapeute selon (Öst, 1989)
Thérapie d'exposition massive au cours d'une seule séance, appliquée dans un contexte à distance en ligne
Autres noms:
  • Exposition en ligne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du comportement d'évitement (Behavioral Approach Task ; BAT)
Délai: Base de référence ; (après une séance d'exposition si appliquée) ; Post-traitement (1 semaine après la ligne de base) ; Suivi de 3 semaines (4 semaines après la ligne de base)
Les scores vont de 0 ("le participant refuse d'entrer dans la pièce avec l'araignée") à 12 ("le participant tient l'araignée au moins pendant 20 secondes").
Base de référence ; (après une séance d'exposition si appliquée) ; Post-traitement (1 semaine après la ligne de base) ; Suivi de 3 semaines (4 semaines après la ligne de base)
Changement dans la peur des araignées (Spider Phobia Questionnaire; SPQ)
Délai: Base de référence ; Post-traitement (1 semaine après la ligne de base) ; Suivi de 3 semaines (4 semaines après la ligne de base)
L'échelle va de 0 à 31. Les scores élevés reflètent des niveaux subjectifs élevés et les scores faibles des niveaux subjectifs faibles de peur des araignées.
Base de référence ; Post-traitement (1 semaine après la ligne de base) ; Suivi de 3 semaines (4 semaines après la ligne de base)
Changement dans la peur des araignées : Spider-Anxiety Questionnaire (FAS)
Délai: Base de référence ; Post-traitement (1 semaine après la ligne de base) ; Suivi de 3 semaines (4 semaines après la ligne de base)
L'échelle va de 0 à 108. Les scores élevés reflètent des niveaux subjectifs élevés et les scores faibles des niveaux subjectifs faibles de peur des araignées.
Base de référence ; Post-traitement (1 semaine après la ligne de base) ; Suivi de 3 semaines (4 semaines après la ligne de base)

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de dégoût avant et après avoir joué à l'application
Délai: Avant de commencer et immédiatement après avoir terminé le jeu
Échelle d'évaluation en sept points allant de 0 à 6 : les scores élevés reflètent des niveaux élevés et les scores faibles des niveaux faibles de dégoût ressenti ; les participants jouent deux fois par jour (entre 8h-11h et 16h-19h); les notes font partie de l'application
Avant de commencer et immédiatement après avoir terminé le jeu
Changement d'excitation avant et après avoir joué à l'application
Délai: Avant de commencer et immédiatement après avoir terminé le jeu
Échelle d'évaluation en sept points allant de 0 à 6 : les scores élevés reflètent des niveaux élevés et les scores faibles de faibles niveaux d'excitation ressentie ; les participants jouent deux fois par jour (entre 8h-11h et 16h-19h); les notes font partie de l'application
Avant de commencer et immédiatement après avoir terminé le jeu
Changement d'anxiété avant et après avoir joué à l'application
Délai: Avant de commencer et immédiatement après avoir terminé le jeu
Échelle d'évaluation en sept points allant de 0 à 6 : les scores élevés reflètent des niveaux élevés et les scores faibles des niveaux faibles d'anxiété ressentie ; les participants jouent deux fois par jour (entre 8h-11h et 16h-19h); les notes font partie de l'application
Avant de commencer et immédiatement après avoir terminé le jeu

Autres mesures de résultats

Autres mesures de résultats

Pour les essais cliniques, une mesure planifiée décrite dans le protocole qui est utilisée pour déterminer l'effet d'une intervention/d'un traitement sur les participants. Pour les études d'observation, une mesure ou une observation qui est utilisée pour décrire des modèles de maladies ou de traits, ou des associations avec des expositions, des facteurs de risque ou un traitement. Les types de mesures de résultats comprennent la mesure de résultat primaire et la mesure de résultat secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire de dépression de Beck II (BDI-II)
Délai: Au départ, après le traitement (1 semaine après le départ) ; Suivi de 3 semaines (4 semaines après la ligne de base)
Mesure la gravité de la dépression ; L'échelle va de 0 à 63 : 0 à 13 symptômes dépressifs minimes ; 14-19 symptômes bénins ; 20-28 symptômes modérés ; 29-63 symptômes graves.
Au départ, après le traitement (1 semaine après le départ) ; Suivi de 3 semaines (4 semaines après la ligne de base)
Bref inventaire des symptômes (BSI)
Délai: Au départ, après le traitement (1 semaine après le départ) ; Suivi de 3 semaines (4 semaines après la ligne de base)
Mesure les symptômes psychologiques cliniquement pertinents.
Au départ, après le traitement (1 semaine après le départ) ; Suivi de 3 semaines (4 semaines après la ligne de base)
Version allemande du questionnaire de satisfaction client (CSQ-8)
Délai: (après une exposition d'une session si appliquée), post-traitement (1 semaine après la ligne de base) ; Suivi de 3 semaines (4 semaines après la ligne de base)
Mesure de satisfaction standardisée
(après une exposition d'une session si appliquée), post-traitement (1 semaine après la ligne de base) ; Suivi de 3 semaines (4 semaines après la ligne de base)
Échelle d'évaluation des applications mobiles (MARS)
Délai: Post-traitement (1 semaine après la ligne de base)
Questionnaire évaluant la qualité des nouvelles applications de santé orientées utilisateur
Post-traitement (1 semaine après la ligne de base)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Anke Haberkamp

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Anke Haberkamp, PhD, Philipps University Marburg Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 juillet 2020

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
31 août 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
31 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
14 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
8 juin 2020

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
9 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
8 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
6 novembre 2024

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • GaSpPh

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Partagez des IPD anonymisées via un référentiel à usage général en libre accès

Délai de partage IPD

fin de l'étude; illimité

Critères d'accès au partage IPD

en libre accès

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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