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Gamification nel trattamento della fobia del ragno

6 novembre 2024 aggiornato da: Anke Haberkamp

Test di un'app gamificata per ridurre l'evitamento e la paura dei ragni nella fobia dei ragni

Le applicazioni mobili sono sempre più prese in considerazione quando si implementano programmi per il trattamento dei disturbi mentali. Lo studio mira a ridurre l'evitamento e la paura dei ragni negli individui che temono i ragni combinando i principi di esposizione con elementi di ludicizzazione (ad es. background narrativo, progressione di livello, punti, feedback). Indaghiamo sull'efficacia dell'app gamificata in un contesto di terapia online remota.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
90

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Marburg, Germania
        • Philipps University Marburg
      • Marburg, Germania
        • Philipps-University Marburg Clinical Psychology and Psychotherapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

I partecipanti devono

  • avere almeno 18 anni,
  • Punteggio SPQ ≥ 14
  • Punteggio BDI-II ≤ 18

Criteri di esclusione:

I partecipanti saranno considerati non idonei se non soddisfano i criteri di inclusione di cui sopra o

  • sono allergici a ragni o punture di api,
  • sono attualmente sottoposti a trattamenti psicoterapeutici e/o psicofarmacologici,
  • stanno vivendo psicosi, mania o abuso di sostanze attuali, o
  • completare con successo 8 o più dei 12 possibili passaggi BAT al basale (per garantire che i partecipanti abbiano davvero paura dei ragni)
  • sono a più alto rischio di Covid-19 o
  • ha partecipato a uno studio pilota nel 2019.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: App di ludicizzazione Spider
I partecipanti giocano all'app di gamification spider due volte al giorno per 7 giorni
Comportamentale: Terapia di esposizione di 7 giorni tramite app sviluppata autonomamente secondo (Haberkamp et al., inviato)
Confronto con i ragni tramite app gamificata
Altri nomi:
  • App di ludicizzazione Spider
Sperimentale: Esposizione online + app di gamification spider
I partecipanti ricevono una terapia di esposizione online di una sessione guidata dal terapista e giocano all'app di gamification spider due volte al giorno per 7 giorni
Comportamentale: Terapia di esposizione di 7 giorni tramite app sviluppata autonomamente secondo (Haberkamp et al., inviato)
Confronto con i ragni tramite app gamificata
Altri nomi:
  • App di ludicizzazione Spider
Comportamentale: Terapia di esposizione online di una sessione guidata dal terapeuta secondo (Öst, 1989)
Terapia dell'esposizione di massa nel corso di una singola sessione, applicata in un contesto remoto online
Altri nomi:
  • Esposizione online
Comparatore attivo: Esposizione online + app di ludicizzazione non spider
I partecipanti ricevono una terapia di esposizione online di una sessione guidata dal terapista e giocano a un'app di ludicizzazione non spider due volte al giorno per 7 giorni
Comportamentale: Terapia di esposizione online di una sessione guidata dal terapeuta secondo (Öst, 1989)
Terapia dell'esposizione di massa nel corso di una singola sessione, applicata in un contesto remoto online
Altri nomi:
  • Esposizione online

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel comportamento di evitamento (compito di approccio comportamentale; BAT)
Lasso di tempo: Linea di base; (dopo l'esposizione di una sessione se applicata); Post-trattamento (1 settimana dopo il basale); Follow-up a 3 settimane (4 settimane dopo il basale)
I punteggi vanno da 0 ("il partecipante si rifiuta di entrare nella stanza con il ragno") a 12 ("il partecipante tiene il ragno per almeno 20 secondi").
Linea di base; (dopo l'esposizione di una sessione se applicata); Post-trattamento (1 settimana dopo il basale); Follow-up a 3 settimane (4 settimane dopo il basale)
Cambiamento nella paura del ragno (Spider Phobia Questionnaire; SPQ)
Lasso di tempo: Linea di base; Post-trattamento (1 settimana dopo il basale); Follow-up a 3 settimane (4 settimane dopo il basale)
La scala va da 0 a 31. Punteggi alti riflettono alti livelli soggettivi e punteggi bassi bassi livelli soggettivi di paura del ragno.
Linea di base; Post-trattamento (1 settimana dopo il basale); Follow-up a 3 settimane (4 settimane dopo il basale)
Cambiamento nella paura del ragno: questionario sull'ansia da ragno (FAS)
Lasso di tempo: Linea di base; Post-trattamento (1 settimana dopo il basale); Follow-up a 3 settimane (4 settimane dopo il basale)
La scala va da 0 a 108. Punteggi alti riflettono alti livelli soggettivi e punteggi bassi bassi livelli soggettivi di paura del ragno.
Linea di base; Post-trattamento (1 settimana dopo il basale); Follow-up a 3 settimane (4 settimane dopo il basale)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambia in disgusto prima e dopo aver giocato all'app
Lasso di tempo: Prima di iniziare e subito dopo aver completato il gioco
Punteggio della scala di valutazione a sette punti da 0 a 6: punteggi alti riflettono livelli alti e punteggi bassi bassi livelli di disgusto sperimentato; i partecipanti giocano due volte al giorno (dalle 8:00 alle 11:00 e dalle 16:00 alle 19:00); le valutazioni fanno parte dell'app
Prima di iniziare e subito dopo aver completato il gioco
Variazione dell'eccitazione prima e dopo aver giocato all'app
Lasso di tempo: Prima di iniziare e subito dopo aver completato il gioco
Punteggio della scala di valutazione a sette punti da 0 a 6: punteggi alti riflettono livelli alti e punteggi bassi livelli bassi di eccitazione esperta; i partecipanti giocano due volte al giorno (dalle 8:00 alle 11:00 e dalle 16:00 alle 19:00); le valutazioni fanno parte dell'app
Prima di iniziare e subito dopo aver completato il gioco
Cambiamento nell'ansia prima e dopo aver giocato all'app
Lasso di tempo: Prima di iniziare e subito dopo aver completato il gioco
Punteggio della scala di valutazione a sette punti da 0 a 6: punteggi alti riflettono livelli alti e punteggi bassi bassi livelli di ansia vissuta; i partecipanti giocano due volte al giorno (dalle 8:00 alle 11:00 e dalle 16:00 alle 19:00); le valutazioni fanno parte dell'app
Prima di iniziare e subito dopo aver completato il gioco

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Beck Depression Inventory II (BDI-II)
Lasso di tempo: Basale, post-trattamento (1 settimana dopo il basale); Follow-up a 3 settimane (4 settimane dopo il basale)
Misura la gravità della depressione; La scala va da 0-63: 0-13 sintomi depressivi minimi; 14-19 sintomi lievi; 20-28 sintomi moderati; 29-63 sintomi gravi.
Basale, post-trattamento (1 settimana dopo il basale); Follow-up a 3 settimane (4 settimane dopo il basale)
Breve inventario dei sintomi (BSI)
Lasso di tempo: Basale, post-trattamento (1 settimana dopo il basale); Follow-up a 3 settimane (4 settimane dopo il basale)
Misura i sintomi psicologici clinicamente rilevanti.
Basale, post-trattamento (1 settimana dopo il basale); Follow-up a 3 settimane (4 settimane dopo il basale)
Versione tedesca del questionario sulla soddisfazione del cliente (CSQ-8)
Lasso di tempo: (dopo l'esposizione di una sessione se applicata), post-trattamento (1 settimana dopo il basale); Follow-up a 3 settimane (4 settimane dopo il basale)
Misurazione standardizzata della soddisfazione
(dopo l'esposizione di una sessione se applicata), post-trattamento (1 settimana dopo il basale); Follow-up a 3 settimane (4 settimane dopo il basale)
Scala di valutazione delle applicazioni mobili (MARS)
Lasso di tempo: Post-trattamento (1 settimana dopo il basale)
Questionario di valutazione della qualità delle nuove applicazioni sanitarie orientate all'utente
Post-trattamento (1 settimana dopo il basale)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Anke Haberkamp

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Anke Haberkamp, PhD, Philipps University Marburg Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
14 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
9 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
8 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 novembre 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • GaSpPh

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Condividi IPD anonimi tramite un repository ad accesso aperto generico

Periodo di condivisione IPD

fine dello studio; illimitato

Criteri di accesso alla condivisione IPD

accesso libero

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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