Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Геймификация в лечении паучьей фобии

6 ноября 2024 г. обновлено: Anke Haberkamp

Тестирование геймифицированного приложения для уменьшения избегания и страха перед пауками при фобии пауков

Мобильные приложения все больше учитываются при реализации программ лечения психических расстройств. Исследование направлено на снижение избегания и страха перед пауками у людей, боящихся пауков, путем сочетания принципов воздействия с элементами геймификации (например, предыстория повествования, прогресс уровня, очки, обратная связь). Мы исследуем эффективность геймифицированного приложения в контексте удаленной онлайн-терапии.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
90

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.

Места учебы

  • Германия
      • Marburg, Германия
        • Philipps University Marburg
      • Marburg, Германия
        • Philipps-University Marburg Clinical Psychology and Psychotherapy

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Участники должны

  • быть старше 18 лет,
  • Оценка SPQ ≥ 14
  • Оценка BDI-II ≤ 18

Критерий исключения:

Участники будут считаться неприемлемыми, если они не соответствуют вышеуказанным критериям включения или

  • аллергия на пауков или укусы пчел,
  • в настоящее время проходят психотерапевтическое и/или психофармакологическое лечение,
  • переживаете текущий психоз, манию или злоупотребление психоактивными веществами, или
  • успешно завершить 8 или более из 12 возможных шагов BAT на исходном уровне (чтобы убедиться, что участники действительно боятся пауков)
  • подвергаются более высокому риску заражения Covid-19 или
  • участвовал в пилотном исследовании в 2019 году.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Приложение для игры в пауков
Участники играют в приложение для геймификации пауков два раза в день в течение 7 дней.
Поведенческий: 7-дневная экспозиционная терапия с помощью самостоятельно разработанного приложения в соответствии с (Haberkamp et al., Представлено)
Противостояние с пауками через игровое приложение
Другие имена:
  • Приложение для геймификации пауков
Экспериментальный: Онлайн-экспозиция + приложение для геймификации пауков
Участники проходят один сеанс онлайн-экспозиционной терапии под руководством терапевта и играют в приложение для геймификации пауков два раза в день в течение 7 дней.
Поведенческий: 7-дневная экспозиционная терапия с помощью самостоятельно разработанного приложения в соответствии с (Haberkamp et al., Представлено)
Противостояние с пауками через игровое приложение
Другие имена:
  • Приложение для геймификации пауков
Поведенческий: Онлайн-экспозиционная терапия под руководством терапевта в соответствии с (Öst, 1989)
Массированная экспозиционная терапия в течение одного сеанса, применяемая в удаленном онлайн-контексте.
Другие имена:
  • Онлайн экспозиция
Активный компаратор: Онлайн-экспозиция + приложение для геймификации без пауков
Участники проходят один сеанс онлайн-экспозиционной терапии под руководством терапевта и играют в приложение для геймификации, не связанное с пауками, два раза в день в течение 7 дней.
Поведенческий: Онлайн-экспозиционная терапия под руководством терапевта в соответствии с (Öst, 1989)
Массированная экспозиционная терапия в течение одного сеанса, применяемая в удаленном онлайн-контексте.
Другие имена:
  • Онлайн экспозиция

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение избегающего поведения (задача поведенческого подхода; BAT)
Временное ограничение: Базовый уровень; (после однократного воздействия, если применяется); После лечения (через 1 неделю после исходного уровня); 3-недельное наблюдение (4 недели после исходного уровня)
Оценки варьируются от 0 («участник отказывается войти в комнату с пауком») до 12 («участник держит паука не менее 20 секунд»).
Базовый уровень; (после однократного воздействия, если применяется); После лечения (через 1 неделю после исходного уровня); 3-недельное наблюдение (4 недели после исходного уровня)
Изменение боязни пауков (Анкета по боязни пауков; SPQ)
Временное ограничение: Базовый уровень; После лечения (через 1 неделю после исходного уровня); 3-недельное наблюдение (4 недели после исходного уровня)
Шкала колеблется от 0 до 31. Высокие баллы отражают высокий субъективный уровень, а низкие баллы — низкий субъективный уровень боязни пауков.
Базовый уровень; После лечения (через 1 неделю после исходного уровня); 3-недельное наблюдение (4 недели после исходного уровня)
Изменение страха перед пауками: Опросник страха перед пауками (FAS)
Временное ограничение: Базовый уровень; После лечения (через 1 неделю после исходного уровня); 3-недельное наблюдение (4 недели после исходного уровня)
Шкала колеблется от 0 до 108. Высокие баллы отражают высокий субъективный уровень, а низкие баллы — низкий субъективный уровень боязни пауков.
Базовый уровень; После лечения (через 1 неделю после исходного уровня); 3-недельное наблюдение (4 недели после исходного уровня)

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение отвращения до и после игры в приложение
Временное ограничение: Перед началом и сразу после завершения игры
Оценка по семибалльной шкале от 0 до 6: высокие баллы отражают высокий уровень, а низкие баллы — низкий уровень испытываемого отвращения; участники играют два раза в день (с 8 до 11 и с 16 до 19 часов); рейтинги являются частью приложения
Перед началом и сразу после завершения игры
Изменение возбуждения до и после игры в приложение
Временное ограничение: Перед началом и сразу после завершения игры
Оценка по семибалльной шкале от 0 до 6: высокие баллы отражают высокий уровень, а низкие баллы — низкий уровень переживаемого возбуждения; участники играют два раза в день (с 8 до 11 и с 16 до 19 часов); рейтинги являются частью приложения
Перед началом и сразу после завершения игры
Изменение тревожности до и после игры в приложение
Временное ограничение: Перед началом и сразу после завершения игры
Оценка по семибалльной шкале от 0 до 6: высокие баллы отражают высокий уровень, а низкие баллы — низкий уровень переживаемой тревожности; участники играют два раза в день (с 8 до 11 и с 16 до 19 часов); рейтинги являются частью приложения
Перед началом и сразу после завершения игры

Другие показатели результатов

Другие показатели результатов

Для клинических испытаний запланированное измерение, описанное в протоколе, которое используется для определения влияния вмешательства/лечения на участников. Для обсервационных исследований измерение или наблюдение, которые используются для описания моделей заболеваний или признаков, или ассоциаций с воздействием, факторами риска или лечением. Типы показателей результата включают первичный показатель результата и вторичный показатель результата.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инвентаризация депрессии Бека II (BDI-II)
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения (через 1 неделю после исходного уровня); 3-недельное наблюдение (4 недели после исходного уровня)
Измеряет тяжесть депрессии; Шкала колеблется от 0 до 63: 0-13 минимальные депрессивные симптомы; 14-19 легких симптомов; 20-28 умеренных симптомов; 29-63 тяжелых симптомов.
Исходный уровень, после лечения (через 1 неделю после исходного уровня); 3-недельное наблюдение (4 недели после исходного уровня)
Краткий перечень симптомов (BSI)
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения (через 1 неделю после исходного уровня); 3-недельное наблюдение (4 недели после исходного уровня)
Измеряет клинически значимые психологические симптомы.
Исходный уровень, после лечения (через 1 неделю после исходного уровня); 3-недельное наблюдение (4 недели после исходного уровня)
Немецкая версия опросника удовлетворенности клиентов (CSQ-8)
Временное ограничение: (после однократного воздействия, если применяется), после лечения (через 1 неделю после исходного уровня); 3-недельное наблюдение (4 недели после исходного уровня)
Стандартизированное измерение удовлетворенности
(после однократного воздействия, если применяется), после лечения (через 1 неделю после исходного уровня); 3-недельное наблюдение (4 недели после исходного уровня)
Шкала оценки мобильных приложений (MARS)
Временное ограничение: После лечения (через 1 неделю после исходного уровня)
Опросник для оценки качества новых ориентированных на пользователя медицинских приложений
После лечения (через 1 неделю после исходного уровня)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Anke Haberkamp

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Anke Haberkamp, PhD, Philipps University Marburg Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 июля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
31 августа 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
31 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
14 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
8 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
9 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
8 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
6 ноября 2024 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • GaSpPh

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Делитесь анонимными IPD через универсальный репозиторий с открытым доступом

Сроки обмена IPD

конец исследования; неограниченный

Критерии совместного доступа к IPD

открытый доступ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками