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Gamificación en el tratamiento de la fobia a las arañas

6 de noviembre de 2024 actualizado por: Anke Haberkamp

Prueba de una aplicación gamificada para reducir la evasión y el miedo a las arañas en la fobia a las arañas

Las aplicaciones móviles se tienen cada vez más en cuenta a la hora de implementar programas para el tratamiento de trastornos mentales. El estudio tiene como objetivo reducir la evitación y el miedo a las arañas en individuos temerosos de las arañas mediante la combinación de principios de exposición con elementos de gamificación (p. trasfondo narrativo, progresión de nivel, puntos, retroalimentación). Investigamos la eficacia de la aplicación gamificada en un contexto de terapia remota en línea.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
90

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Marburg, Alemania
        • Philipps University Marburg
      • Marburg, Alemania
        • Philipps-University Marburg Clinical Psychology and Psychotherapy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Los participantes deben

  • ser mayor de 18 años,
  • Puntuación SPQ ≥ 14
  • Puntuación BDI-II ≤ 18

Criterio de exclusión:

Se considerará que los participantes no son elegibles si no cumplen con los criterios de inclusión anteriores o

  • es alérgico a las arañas o a las picaduras de abejas,
  • se encuentran actualmente en tratamiento psicoterapéutico y/o psicofarmacológico,
  • está experimentando psicosis, manía o abuso de sustancias actualmente, o
  • completar con éxito 8 o más de los 12 pasos posibles de BAT al inicio (para garantizar que los participantes tengan miedo de las arañas)
  • están en mayor riesgo de Covid-19 o
  • participó en un estudio piloto en 2019.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Aplicación de gamificación Spider
Los participantes juegan la aplicación de gamificación spider dos veces al día durante 7 días
Conductual: Terapia de exposición de 7 días a través de una aplicación de desarrollo propio según (Haberkamp et al., presentado)
Enfrentamiento con arañas a través de una aplicación gamificada
Otros nombres:
  • Aplicación de gamificación Spider
Experimental: Exposición en línea + aplicación de gamificación de araña
Los participantes reciben una terapia de exposición en línea de una sesión guiada por un terapeuta y juegan la aplicación de juego de araña dos veces al día durante 7 días.
Conductual: Terapia de exposición de 7 días a través de una aplicación de desarrollo propio según (Haberkamp et al., presentado)
Enfrentamiento con arañas a través de una aplicación gamificada
Otros nombres:
  • Aplicación de gamificación Spider
Conductual: Terapia de exposición en línea de una sesión guiada por un terapeuta según (Öst, 1989)
Terapia de exposición masiva en el transcurso de una sola sesión, aplicada en un contexto remoto en línea
Otros nombres:
  • Exposición en línea
Comparador activo: Exposición en línea + aplicación de gamificación sin arañas
Los participantes reciben una terapia de exposición en línea de una sesión guiada por un terapeuta y juegan una aplicación de ludificación sin arañas dos veces al día durante 7 días
Conductual: Terapia de exposición en línea de una sesión guiada por un terapeuta según (Öst, 1989)
Terapia de exposición masiva en el transcurso de una sola sesión, aplicada en un contexto remoto en línea
Otros nombres:
  • Exposición en línea

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el comportamiento de evitación (Tarea de enfoque conductual; BAT)
Periodo de tiempo: Base; (después de una sesión de exposición si se aplica); Post-tratamiento (1 semana después de la línea de base); Seguimiento de 3 semanas (4 semanas después del inicio)
Las puntuaciones van de 0 ("el participante se niega a entrar en la habitación con la araña") a 12 ("el participante sostiene la araña al menos durante 20 segundos").
Base; (después de una sesión de exposición si se aplica); Post-tratamiento (1 semana después de la línea de base); Seguimiento de 3 semanas (4 semanas después del inicio)
Cambio en el miedo a las arañas (Cuestionario de fobia a las arañas; SPQ)
Periodo de tiempo: Base; Post-tratamiento (1 semana después de la línea de base); Seguimiento de 3 semanas (4 semanas después del inicio)
La escala va de 0 a 31. Las puntuaciones altas reflejan niveles subjetivos altos y las puntuaciones bajas niveles subjetivos bajos de miedo a las arañas.
Base; Post-tratamiento (1 semana después de la línea de base); Seguimiento de 3 semanas (4 semanas después del inicio)
Cambio en el miedo a las arañas: Spider-Anxiety Questionnaire (FAS)
Periodo de tiempo: Base; Post-tratamiento (1 semana después de la línea de base); Seguimiento de 3 semanas (4 semanas después del inicio)
La escala va de 0 a 108. Las puntuaciones altas reflejan niveles subjetivos altos y las puntuaciones bajas niveles subjetivos bajos de miedo a las arañas.
Base; Post-tratamiento (1 semana después de la línea de base); Seguimiento de 3 semanas (4 semanas después del inicio)

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de disgusto antes y después de jugar la aplicación
Periodo de tiempo: Antes de comenzar e inmediatamente después de completar el juego
Escala de calificación de siete puntos con puntuación de 0 a 6: las puntuaciones altas reflejan niveles altos y las puntuaciones bajas reflejan niveles bajos de disgusto experimentado; los participantes juegan dos veces al día (entre las 8 y las 11 am y entre las 4 y las 7 pm); las calificaciones son parte de la aplicación
Antes de comenzar e inmediatamente después de completar el juego
Cambio en la excitación antes y después de jugar la aplicación
Periodo de tiempo: Antes de comenzar e inmediatamente después de completar el juego
Escala de calificación de siete puntos con puntaje de 0 a 6: los puntajes altos reflejan niveles altos y los puntajes bajos reflejan niveles bajos de excitación experimentada; los participantes juegan dos veces al día (entre las 8 y las 11 am y entre las 4 y las 7 pm); las calificaciones son parte de la aplicación
Antes de comenzar e inmediatamente después de completar el juego
Cambio en la ansiedad antes y después de jugar la aplicación
Periodo de tiempo: Antes de comenzar e inmediatamente después de completar el juego
Escala de calificación de siete puntos con puntuación de 0 a 6: las puntuaciones altas reflejan niveles altos y las puntuaciones bajas reflejan niveles bajos de ansiedad experimentada; los participantes juegan dos veces al día (entre las 8 y las 11 am y entre las 4 y las 7 pm); las calificaciones son parte de la aplicación
Antes de comenzar e inmediatamente después de completar el juego

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de depresión de Beck II (BDI-II)
Periodo de tiempo: Línea de base, postratamiento (1 semana después de la línea de base); Seguimiento de 3 semanas (4 semanas después del inicio)
Mide la severidad de la depresión; La escala va de 0 a 63: 0 a 13 síntomas depresivos mínimos; 14-19 síntomas leves; 20-28 síntomas moderados; 29-63 síntomas severos.
Línea de base, postratamiento (1 semana después de la línea de base); Seguimiento de 3 semanas (4 semanas después del inicio)
Inventario Breve de Síntomas (BSI)
Periodo de tiempo: Línea de base, postratamiento (1 semana después de la línea de base); Seguimiento de 3 semanas (4 semanas después del inicio)
Mide síntomas psicológicos clínicamente relevantes.
Línea de base, postratamiento (1 semana después de la línea de base); Seguimiento de 3 semanas (4 semanas después del inicio)
Versión alemana del Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ-8)
Periodo de tiempo: (después de una sesión de exposición, si se aplica), Post-tratamiento (1 semana después de la línea de base); Seguimiento de 3 semanas (4 semanas después del inicio)
Medida estandarizada de satisfacción
(después de una sesión de exposición, si se aplica), Post-tratamiento (1 semana después de la línea de base); Seguimiento de 3 semanas (4 semanas después del inicio)
Escala de calificación de aplicaciones móviles (MARS)
Periodo de tiempo: Post-tratamiento (1 semana después de la línea de base)
Cuestionario de evaluación de la calidad de las nuevas aplicaciones sanitarias orientadas al usuario
Post-tratamiento (1 semana después de la línea de base)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Anke Haberkamp

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Anke Haberkamp, PhD, Philipps University Marburg Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de julio de 2020

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
14 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
8 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
9 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
8 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
6 de noviembre de 2024

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • GaSpPh

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Comparta IPD anonimizados a través de un repositorio de acceso abierto de propósito general

Marco de tiempo para compartir IPD

fin del estudio; ilimitado

Criterios de acceso compartido de IPD

acceso abierto

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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