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Gamificação no tratamento da fobia de aranhas

6 de novembro de 2024 atualizado por: Anke Haberkamp

Testando um aplicativo gamificado para reduzir a evasão e o medo de aranhas na fobia de aranha

Os aplicativos móveis são cada vez mais considerados na implementação de programas para o tratamento de transtornos mentais. O estudo visa reduzir a evitação e o medo de aranhas em indivíduos com medo de aranhas, combinando princípios de exposição com elementos de gamificação (por exemplo, fundo narrativo, progressão de nível, pontos, feedback). Investigamos a eficácia do aplicativo gamificado em um contexto de terapia online remota.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
90

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Marburg, Alemanha
        • Philipps University Marburg
      • Marburg, Alemanha
        • Philipps-University Marburg Clinical Psychology and Psychotherapy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Os participantes devem

  • ter 18 anos ou mais,
  • Pontuação SPQ ≥ 14
  • Pontuação BDI-II ≤ 18

Critério de exclusão:

Os participantes serão considerados inelegíveis se não atenderem aos critérios de inclusão acima ou

  • são alérgicos a picadas de aranhas ou abelhas,
  • está atualmente em tratamento psicoterapêutico e/ou psicofarmacológico,
  • está experimentando psicose atual, mania ou abuso de substâncias, ou
  • completar com sucesso 8 ou mais das 12 etapas BAT possíveis na linha de base (para garantir que os participantes realmente tenham medo de aranhas)
  • estão em maior risco de Covid-19 ou
  • participou de um estudo piloto em 2019.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Aplicativo de gamificação Spider
Os participantes jogam o aplicativo de gamificação do spider duas vezes por dia durante 7 dias
Comportamental: Terapia de exposição de 7 dias via aplicativo autodesenvolvido de acordo com (Haberkamp et al., submetido)
Confronto com aranhas via aplicativo gamificado
Outros nomes:
  • Aplicativo de gamificação Spider
Experimental: Exposição online + aplicativo de gamificação de aranha
Os participantes recebem uma terapia de exposição on-line de uma sessão guiada por terapeuta e jogam o aplicativo de gamificação de aranha duas vezes por dia durante 7 dias
Comportamental: Terapia de exposição de 7 dias via aplicativo autodesenvolvido de acordo com (Haberkamp et al., submetido)
Confronto com aranhas via aplicativo gamificado
Outros nomes:
  • Aplicativo de gamificação Spider
Comportamental: Terapia de exposição on-line de uma sessão guiada por terapeuta de acordo com (Öst, 1989)
Terapia de exposição em massa ao longo de uma única sessão, aplicada em um contexto on-line remoto
Outros nomes:
  • Exposição on-line
Comparador Ativo: Exposição online + aplicativo de gamificação não-aranha
Os participantes recebem uma terapia de exposição on-line de uma sessão guiada por terapeuta e jogam um aplicativo de gamificação não-aranha duas vezes por dia durante 7 dias
Comportamental: Terapia de exposição on-line de uma sessão guiada por terapeuta de acordo com (Öst, 1989)
Terapia de exposição em massa ao longo de uma única sessão, aplicada em um contexto on-line remoto
Outros nomes:
  • Exposição on-line

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no comportamento de evitação (Tarefa de Abordagem Comportamental; BAT)
Prazo: Linha de base; (após exposição de uma sessão, se aplicado); Pós-tratamento (1 semana após o início do estudo); Acompanhamento de 3 semanas (4 semanas após o início do estudo)
As pontuações variam de 0 ("participante se recusa a entrar na sala com aranha") a 12 ("participante segura a aranha pelo menos por 20 segundos").
Linha de base; (após exposição de uma sessão, se aplicado); Pós-tratamento (1 semana após o início do estudo); Acompanhamento de 3 semanas (4 semanas após o início do estudo)
Mudança no medo de aranha (Spider Phobia Questionnaire; SPQ)
Prazo: Linha de base; Pós-tratamento (1 semana após o início do estudo); Acompanhamento de 3 semanas (4 semanas após o início do estudo)
A escala varia de 0-31. Pontuações altas refletem altos níveis subjetivos e pontuações baixas, baixos níveis subjetivos de medo de aranha.
Linha de base; Pós-tratamento (1 semana após o início do estudo); Acompanhamento de 3 semanas (4 semanas após o início do estudo)
Mudança no medo de aranha: Questionário de Ansiedade de Aranha (FAS)
Prazo: Linha de base; Pós-tratamento (1 semana após o início do estudo); Acompanhamento de 3 semanas (4 semanas após o início do estudo)
A escala varia de 0-108. Pontuações altas refletem altos níveis subjetivos e pontuações baixas, baixos níveis subjetivos de medo de aranha.
Linha de base; Pós-tratamento (1 semana após o início do estudo); Acompanhamento de 3 semanas (4 semanas após o início do estudo)

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de desgosto antes e depois de jogar o app
Prazo: Antes de começar e imediatamente após terminar o jogo
Escala de classificação de sete pontos com pontuação de 0 a 6: pontuações altas refletem níveis altos e pontuações baixas, níveis baixos de repulsa experimentada; os participantes jogam duas vezes ao dia (das 8h às 11h e das 16h às 19h); as avaliações fazem parte do app
Antes de começar e imediatamente após terminar o jogo
Mudança na excitação antes e depois de jogar o aplicativo
Prazo: Antes de começar e imediatamente após terminar o jogo
Escala de classificação de sete pontos com pontuação de 0 a 6: pontuações altas refletem níveis altos e pontuações baixas, níveis baixos de excitação experimentada; os participantes jogam duas vezes ao dia (das 8h às 11h e das 16h às 19h); as avaliações fazem parte do app
Antes de começar e imediatamente após terminar o jogo
Mudança na ansiedade antes e depois de jogar o aplicativo
Prazo: Antes de começar e imediatamente após terminar o jogo
Escala de classificação de sete pontos com pontuação de 0 a 6: pontuações altas refletem níveis altos e pontuações baixas, níveis baixos de ansiedade vivenciada; os participantes jogam duas vezes ao dia (das 8h às 11h e das 16h às 19h); as avaliações fazem parte do app
Antes de começar e imediatamente após terminar o jogo

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Depressão de Beck II (BDI-II)
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (1 semana após a linha de base); Acompanhamento de 3 semanas (4 semanas após o início do estudo)
Mede a gravidade da depressão; A escala varia de 0 a 63: 0 a 13 sintomas depressivos mínimos; 14-19 sintomas leves; 20-28 sintomas moderados; 29-63 sintomas graves.
Linha de base, pós-tratamento (1 semana após a linha de base); Acompanhamento de 3 semanas (4 semanas após o início do estudo)
Inventário Breve de Sintomas (BSI)
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (1 semana após a linha de base); Acompanhamento de 3 semanas (4 semanas após o início do estudo)
Mede sintomas psicológicos clinicamente relevantes.
Linha de base, pós-tratamento (1 semana após a linha de base); Acompanhamento de 3 semanas (4 semanas após o início do estudo)
Versão alemã do Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ-8)
Prazo: (após exposição de uma sessão, se aplicado), Pós-tratamento (1 semana após o início do estudo); Acompanhamento de 3 semanas (4 semanas após o início do estudo)
Medição de satisfação padronizada
(após exposição de uma sessão, se aplicado), Pós-tratamento (1 semana após o início do estudo); Acompanhamento de 3 semanas (4 semanas após o início do estudo)
Escala de classificação de aplicativos móveis (MARS)
Prazo: Pós-tratamento (1 semana após o início do estudo)
Questionário avaliando a qualidade de novos aplicativos de saúde orientados ao usuário
Pós-tratamento (1 semana após o início do estudo)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Anke Haberkamp

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Anke Haberkamp, PhD, Philipps University Marburg Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de julho de 2020

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
14 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
8 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
9 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
8 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
6 de novembro de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • GaSpPh

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Compartilhe IPD anônimo por meio de um repositório de acesso aberto de uso geral

Prazo de Compartilhamento de IPD

fim do estudo; ilimitado

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

acesso livre

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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