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Gamification in der Behandlung von Spinnenphobie

6. November 2024 aktualisiert von: Anke Haberkamp

Testen einer spielerischen App zur Reduzierung von Vermeidung und Angst vor Spinnen bei Spinnenphobie

Bei der Umsetzung von Programmen zur Behandlung psychischer Erkrankungen werden immer häufiger mobile Anwendungen in Betracht gezogen. Die Studie zielt darauf ab, die Vermeidung und Angst vor Spinnen bei spinnenängstlichen Personen zu reduzieren, indem Expositionsprinzipien mit Gamification-Elementen (z. erzählerischer Hintergrund, Levelfortschritt, Punkte, Feedback). Wir untersuchen die Wirksamkeit der gamifizierten App in einem Remote-Online-Therapiekontext.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
90

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Deutschland
      • Marburg, Deutschland
        • Philipps University Marburg
      • Marburg, Deutschland
        • Philipps-University Marburg Clinical Psychology and Psychotherapy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Teilnehmer müssen

  • 18 Jahre oder älter sein,
  • SPQ-Score ≥ 14
  • BDI-II-Score ≤ 18

Ausschlusskriterien:

Teilnehmer gelten als nicht teilnahmeberechtigt, wenn sie die oben genannten Aufnahmekriterien nicht erfüllen oder

  • allergisch gegen Spinnen- oder Bienenstiche sind,
  • sich derzeit in psychotherapeutischer und/oder psychopharmakologischer Behandlung befinden,
  • an einer aktuellen Psychose, Manie oder Drogenmissbrauch leiden, oder
  • erfolgreicher Abschluss von 8 oder mehr von 12 möglichen BVT-Schritten zu Studienbeginn (um sicherzustellen, dass die Teilnehmer tatsächlich Spinnenangst haben)
  • ein höheres Risiko durch Covid-19 haben bzw
  • nahm 2019 an einer Pilotstudie teil.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Spider-Gamification-App
Die Teilnehmer spielen 7 Tage lang zweimal täglich die Spider-Gamification-App
Verhalten: 7-tägige Expositionstherapie über selbstentwickelte App nach (Haberkamp et al., eingereicht)
Konfrontation mit Spinnen per gamifizierter App
Andere Namen:
  • Spider-Gamification-App
Experimental: Online-Präsenz + Spider-Gamification-App
Die Teilnehmer erhalten eine therapeutengeführte Online-Konfrontationstherapie in einer Sitzung und spielen 7 Tage lang zweimal täglich die Spider-Gamification-App
Verhalten: 7-tägige Expositionstherapie über selbstentwickelte App nach (Haberkamp et al., eingereicht)
Konfrontation mit Spinnen per gamifizierter App
Andere Namen:
  • Spider-Gamification-App
Verhalten: Therapeutengeführte Online-Konfrontationstherapie in einer Sitzung nach (Öst, 1989)
Massierte Expositionstherapie im Verlauf einer einzigen Sitzung, angewendet in einem Remote-Online-Kontext
Andere Namen:
  • Online-Präsenz
Aktiver Komparator: Online-Präsenz + Nicht-Spider-Gamification-App
Die Teilnehmer erhalten eine von einem Therapeuten geführte Online-Konfrontationstherapie in einer Sitzung und spielen 7 Tage lang zweimal täglich eine Non-Spider-Gamification-App
Verhalten: Therapeutengeführte Online-Konfrontationstherapie in einer Sitzung nach (Öst, 1989)
Massierte Expositionstherapie im Verlauf einer einzigen Sitzung, angewendet in einem Remote-Online-Kontext
Andere Namen:
  • Online-Präsenz

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Vermeidungsverhaltens (Behavioral Approach Task; BAT)
Zeitfenster: Grundlinie; (nach einmaliger Exposition, falls angewendet); Nachbehandlung (1 Woche nach Studienbeginn); 3-Wochen-Follow-up (4 Wochen nach Baseline)
Die Werte reichen von 0 („Teilnehmer weigert sich, den Raum mit der Spinne zu betreten“) bis 12 („Teilnehmer hält die Spinne mindestens 20 Sekunden lang“).
Grundlinie; (nach einmaliger Exposition, falls angewendet); Nachbehandlung (1 Woche nach Studienbeginn); 3-Wochen-Follow-up (4 Wochen nach Baseline)
Veränderung der Spinnenangst (Spider Phobia Questionnaire; SPQ)
Zeitfenster: Grundlinie; Nachbehandlung (1 Woche nach Studienbeginn); 3-Wochen-Follow-up (4 Wochen nach Baseline)
Die Skala reicht von 0-31. Hohe Werte spiegeln ein hohes subjektives Niveau und niedrige Werte ein niedriges subjektives Niveau der Spinnenangst wider.
Grundlinie; Nachbehandlung (1 Woche nach Studienbeginn); 3-Wochen-Follow-up (4 Wochen nach Baseline)
Veränderung der Spinnenangst: Spinnenangst-Fragebogen (FAS)
Zeitfenster: Grundlinie; Nachbehandlung (1 Woche nach Studienbeginn); 3-Wochen-Follow-up (4 Wochen nach Baseline)
Die Skala reicht von 0-108. Hohe Werte spiegeln ein hohes subjektives Niveau und niedrige Werte ein niedriges subjektives Niveau der Spinnenangst wider.
Grundlinie; Nachbehandlung (1 Woche nach Studienbeginn); 3-Wochen-Follow-up (4 Wochen nach Baseline)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Ekels vor und nach dem Spielen der App
Zeitfenster: Vor Beginn und unmittelbar nach Beendigung des Spiels
Sieben-Punkte-Bewertungsskala von 0 bis 6: Hohe Werte spiegeln ein hohes Maß und niedrige Werte ein niedriges Maß an erlebtem Ekel wider; die Teilnehmer spielen zweimal täglich (zwischen 8 - 11 Uhr und 16 - 19 Uhr); Bewertungen sind Teil der App
Vor Beginn und unmittelbar nach Beendigung des Spiels
Veränderung der Erregung vor und nach dem Spielen der App
Zeitfenster: Vor Beginn und unmittelbar nach Beendigung des Spiels
Sieben-Punkte-Bewertungsskala von 0 bis 6: Hohe Werte spiegeln ein hohes Maß und niedrige Werte ein niedriges Maß an erlebter Erregung wider; die Teilnehmer spielen zweimal täglich (zwischen 8 - 11 Uhr und 16 - 19 Uhr); Bewertungen sind Teil der App
Vor Beginn und unmittelbar nach Beendigung des Spiels
Veränderung der Angst vor und nach dem Spielen der App
Zeitfenster: Vor Beginn und unmittelbar nach Beendigung des Spiels
Sieben-Punkte-Bewertungsskala mit Werten von 0 bis 6: Hohe Werte spiegeln ein hohes Maß und niedrige Werte ein niedriges Maß an erlebter Angst wider; die Teilnehmer spielen zweimal täglich (zwischen 8 - 11 Uhr und 16 - 19 Uhr); Bewertungen sind Teil der App
Vor Beginn und unmittelbar nach Beendigung des Spiels

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beck-Depressionsinventar II (BDI-II)
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachbehandlung (1 Woche nach Ausgangswert); 3-Wochen-Follow-up (4 Wochen nach Baseline)
Misst die Schwere der Depression; Die Skala reicht von 0-63: 0-13 minimale depressive Symptome; 14-19 milde Symptome; 20-28 mäßige Symptome; 29-63 schwere Symptome.
Ausgangswert, Nachbehandlung (1 Woche nach Ausgangswert); 3-Wochen-Follow-up (4 Wochen nach Baseline)
Kurzes Symptominventar (BSI)
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachbehandlung (1 Woche nach Ausgangswert); 3-Wochen-Follow-up (4 Wochen nach Baseline)
Misst klinisch relevante psychologische Symptome.
Ausgangswert, Nachbehandlung (1 Woche nach Ausgangswert); 3-Wochen-Follow-up (4 Wochen nach Baseline)
Deutsche Version des Fragebogens zur Kundenzufriedenheit (CSQ-8)
Zeitfenster: (nach einmaliger Exposition, falls angewendet), Nachbehandlung (1 Woche nach Baseline); 3-Wochen-Follow-up (4 Wochen nach Baseline)
Standardisierte Zufriedenheitsmessung
(nach einmaliger Exposition, falls angewendet), Nachbehandlung (1 Woche nach Baseline); 3-Wochen-Follow-up (4 Wochen nach Baseline)
Bewertungsskala für mobile Anwendungen (MARS)
Zeitfenster: Nachbehandlung (1 Woche nach Studienbeginn)
Fragebogen zur Bewertung der Qualität neuer nutzerorientierter Gesundheitsanwendungen
Nachbehandlung (1 Woche nach Studienbeginn)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Anke Haberkamp

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Anke Haberkamp, PhD, Philipps University Marburg Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. November 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • GaSpPh

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Teilen Sie anonymisierte IPD über ein Allzweck-Open-Access-Repository

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Ende des Studiums; unbegrenzt

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

offener Zugang

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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