Prospektivní kohortová studie srovnávající rozdíly v chirurgických výkonech (pouze široká lokální excize vs jakékoli jiné chirurgické postupy) mezi staršími pacienty s rakovinou prsu
Qiang Sun,Klinika prsní chirurgie, Peking Union Medical College Hospital, Čínská akademie lékařských věd a Peking Union Medical College.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Typ studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Qiang Sun, Professor
- Telefonní číslo: 008613811669255
- E-mail: sunqiangpumc@sina.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ying Zhong, Doctor
- E-mail: zhongying_pumc@163.com
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100730
- Department of Breast Surgery,Peking Union Medical College Hospital
-
Kontakt:
- Qiang Sun, Professor
- Telefonní číslo: 008613811669255
- E-mail: sunqiangpumc@sina.com
-
Kontakt:
- Ying Zhong, Doctor
- E-mail: zhongying_pumc@163.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ying Zhong, M.D.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnostika rakoviny prsu
- V tomto ústavu podstoupil chirurgickou léčbu
- Dostupné údaje o konkrétních chirurgických metodách
- Demografické a patologické údaje k dispozici
- Žádný jasný důkaz vzdálené metastázy
- Souhlaste s účastí ve studii a získejte dlouhodobé sledování
Kritéria vyloučení:
- Nesnášenlivost chirurgické léčby
- Vzdálené metastázy byly sloučeny
- Pacientky, které měly současně bilaterální karcinom prsu
- Interval sledování kratší než 12 měsíců s výjimkou dosažení koncových bodů pozorování
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
|---|
|
1. Skupina WLE
pacientů v této skupině léčených pouze WLE
|
|
2. skupina jiných metod
pacienti v této skupině, kteří podstupují jakýkoli jiný chirurgický zákrok kromě WLE
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
přežití bez onemocnění
Časové okno: Od data operace do data první zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 72 měsíců
|
časový interval od chirurgického zákroku po recidivu onemocnění nebo metastázu nebo se považuje za stále naživu v termínu pozorování nebo zmeškaný během sledování
|
Od data operace do data první zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 72 měsíců
|
|
celkové přežití
Časové okno: Od data operace do data úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 72 měsíců
|
časový interval od chirurgického zákroku po všechny příčiny smrti nebo považovány za stále živé v termínu pozorování nebo zmeškané během sledování
|
Od data operace do data úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 72 měsíců
|
|
přežití specifické pro rakovinu prsu
Časové okno: Od data operace do data úmrtí na příčinu související s rakovinou prsu, hodnoceno do 72 měsíců
|
časový interval od chirurgického zákroku do úmrtí souvisejícího s rakovinou prsu nebo považován za stále naživu v termínu pozorování nebo zmeškaný během sledování
|
Od data operace do data úmrtí na příčinu související s rakovinou prsu, hodnoceno do 72 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Očekávaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- PUMCH-2020-EBC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina prsu
-
NCT03861221DokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CT
-
NCT07498400Aktivní, ne náborRakovina prsu | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))
-
NCT07487519Zatím nenabírámeRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))
-
NCT04817540NáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 Study
-
NCT02316457DokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))
-
NCT06113016NáborAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NCT04585724StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NCT02364557DokončenoAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický maligní novotvar v páteři | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NCT07555210NáborNemalobuněčný karcinom plic | Klasický Hodgkinův lymfom | Spinocelulární karcinom v ústech | Melanom (rakovina kůže) | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC)) | Invazivní karcinom prsu | Renální buněčný karcinom (rakovina ledvin) | Rakovina konečníku s MSI-H/dMMR