En prospektiv kohortstudie som jämför skillnader i kirurgiskt förfarande (endast bred lokal excision vs alla andra kirurgiska förfaranden) bland äldre bröstcancerpatienter
Qiang Sun, avdelningen för bröstkirurgi, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science och Peking Union Medical College.
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Inskrivning
Kontakter och platser
Studiekontakt
Studiekontakt
- Namn: Qiang Sun, Professor
- Telefonnummer: 008613811669255
- E-post: sunqiangpumc@sina.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ying Zhong, Doctor
- E-post: zhongying_pumc@163.com
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Department of Breast Surgery,Peking Union Medical College Hospital
-
Kontakt:
- Qiang Sun, Professor
- Telefonnummer: 008613811669255
- E-post: sunqiangpumc@sina.com
-
Kontakt:
- Ying Zhong, Doctor
- E-post: zhongying_pumc@163.com
-
Huvudutredare:
- Ying Zhong, M.D.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av bröstcancer
- Fick kirurgisk behandling på denna institution
- Specifik kirurgisk metoddata tillgänglig
- Demografiska och patologiska data tillgängliga
- Inga tydliga bevis på fjärrmetastaser
- Gå med på att delta i försöket och få långsiktig uppföljning
Exklusions kriterier:
- Att vara intolerant mot kirurgisk behandling
- Fjärrmetastaser har slagits samman
- Patienter som samtidigt hade bilateral bröstcancer
- Uppföljningsintervallet är mindre än 12 månader förutom att observationsslutpunkterna nås
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter och interventioner
Grupp / KohortGrupp / Kohort |
|---|
|
1. WLE-grupp
patienter i denna grupp som endast får WLE
|
|
2. annan metodgrupp
patienter i denna grupp som får andra kirurgiska ingrepp förutom WLE
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: Från operationsdatum till datum för första dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först, bedömd upp till 72 månader
|
tidsintervallet från operation till sjukdomsåterfall eller metastasering eller anses fortfarande levande vid observationsdeadline eller missas under uppföljning
|
Från operationsdatum till datum för första dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först, bedömd upp till 72 månader
|
|
total överlevnad
Tidsram: Från operationsdatum till dödsdatum oavsett orsak, bedömd upp till 72 månader
|
tidsintervallet från operation till att allt orsakar dödsfall eller anses fortfarande levande vid observationsdeadline eller missat under uppföljningen
|
Från operationsdatum till dödsdatum oavsett orsak, bedömd upp till 72 månader
|
|
bröstcancerspecifik överlevnad
Tidsram: Från operationsdatum till datum för dödsfall på grund av bröstcancerrelaterad orsak, bedömd upp till 72 månader
|
tidsintervallet från operation till bröstcancerrelaterad död eller anses fortfarande levande vid observationsdeadline eller missade under uppföljningen
|
Från operationsdatum till datum för dödsfall på grund av bröstcancerrelaterad orsak, bedömd upp till 72 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Förväntat)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- PUMCH-2020-EBC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .