Un estudio de cohorte prospectivo que compara la disparidad en el procedimiento quirúrgico (escisión local amplia solamente frente a cualquier otro procedimiento quirúrgico) entre pacientes de edad avanzada con cáncer de mama
Qiang Sun, Departamento de Cirugía Mamaria, Hospital de la Facultad de Medicina de la Unión de Pekín, Academia China de Ciencias Médicas y Facultad de Medicina de la Unión de Pekín.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Qiang Sun, Professor
- Número de teléfono: 008613811669255
- Correo electrónico: sunqiangpumc@sina.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ying Zhong, Doctor
- Correo electrónico: zhongying_pumc@163.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
- Department of Breast Surgery,Peking Union Medical College Hospital
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Contacto:
- Qiang Sun, Professor
- Número de teléfono: 008613811669255
- Correo electrónico: sunqiangpumc@sina.com
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Contacto:
- Ying Zhong, Doctor
- Correo electrónico: zhongying_pumc@163.com
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Investigador principal:
- Ying Zhong, M.D.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico del cáncer de mama
- Recibió tratamiento quirúrgico en esta institución.
- Datos de métodos quirúrgicos específicos disponibles
- Datos demográficos y patológicos disponibles
- Sin evidencia clara de metástasis a distancia.
- Aceptar participar en el ensayo y recibir seguimiento a largo plazo
Criterio de exclusión:
- Ser intolerante al tratamiento quirúrgico.
- Las metástasis distantes se han fusionado
- Pacientes que tenían cáncer de mama bilateral simultáneo
- El intervalo de seguimiento es inferior a 12 meses, excepto cuando se alcanzan los puntos finales de observación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
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1. Grupo WLE
pacientes en este grupo que reciben WLE simplemente
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2. otro grupo de métodos
pacientes en este grupo que reciben cualquier otro procedimiento quirúrgico excepto WLE
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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supervivencia libre de enfermedad
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la cirugía hasta la fecha de la primera progresión documentada o la fecha de la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 72 meses
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el intervalo de tiempo desde la cirugía hasta la recurrencia de la enfermedad o metástasis o considerado como todavía vivo en la fecha límite de observación o perdido durante el seguimiento
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Desde la fecha de la cirugía hasta la fecha de la primera progresión documentada o la fecha de la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 72 meses
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sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la cirugía hasta la fecha de la muerte por cualquier causa, evaluada hasta 72 meses
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el intervalo de tiempo desde la cirugía hasta la muerte por todas las causas o considerado como todavía vivo en la fecha límite de observación o perdido durante el seguimiento
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Desde la fecha de la cirugía hasta la fecha de la muerte por cualquier causa, evaluada hasta 72 meses
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supervivencia específica del cáncer de mama
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la cirugía hasta la fecha de la muerte por causa relacionada con el cáncer de mama, evaluado hasta 72 meses
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el intervalo de tiempo desde la cirugía hasta la muerte relacionada con el cáncer de mama o considerado como todavía vivo en la fecha límite de observación o perdido durante el seguimiento
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Desde la fecha de la cirugía hasta la fecha de la muerte por causa relacionada con el cáncer de mama, evaluado hasta 72 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
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- PUMCH-2020-EBC
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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