Um estudo de coorte prospectivo comparando a disparidade no procedimento cirúrgico (somente excisão local ampla versus quaisquer outros procedimentos cirúrgicos) entre pacientes idosos com câncer de mama
Qiang Sun, Departamento de Cirurgia de Mama, Peking Union Medical College Hospital, Academia Chinesa de Ciências Médicas e Peking Union Medical College.
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Inscrição
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Qiang Sun, Professor
- Número de telefone: 008613811669255
- E-mail: sunqiangpumc@sina.com
Estude backup de contato
- Nome: Ying Zhong, Doctor
- E-mail: zhongying_pumc@163.com
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100730
- Department of Breast Surgery,Peking Union Medical College Hospital
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Contato:
- Qiang Sun, Professor
- Número de telefone: 008613811669255
- E-mail: sunqiangpumc@sina.com
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Contato:
- Ying Zhong, Doctor
- E-mail: zhongying_pumc@163.com
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Investigador principal:
- Ying Zhong, M.D.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico do câncer de mama
- Recebeu tratamento cirúrgico nesta instituição
- Dados de métodos cirúrgicos específicos disponíveis
- Dados demográficos e patológicos disponíveis
- Nenhuma evidência clara de metástase à distância
- Concordar em participar do estudo e receber acompanhamento de longo prazo
Critério de exclusão:
- Ser intolerante ao tratamento cirúrgico
- Metástases distantes foram mescladas
- Pacientes que tiveram câncer de mama bilateral simultâneo
- Intervalo de acompanhamento inferior a 12 meses, exceto atingir os pontos finais de observação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
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1. Grupo WLE
pacientes neste grupo recebendo WLE apenas
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2. outro grupo de métodos
pacientes neste grupo recebendo quaisquer outros procedimentos cirúrgicos, exceto WLE
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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sobrevivência livre de doença
Prazo: Da data da cirurgia até a data da primeira progressão documentada ou data da morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 72 meses
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o intervalo de tempo desde a cirurgia até a recorrência da doença ou metástase ou considerado como ainda vivo no prazo de observação ou perdido durante o acompanhamento
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Da data da cirurgia até a data da primeira progressão documentada ou data da morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 72 meses
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sobrevida global
Prazo: Da data da cirurgia até a data do óbito por qualquer causa, avaliado até 72 meses
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o intervalo de tempo desde a cirurgia até a morte por todas as causas ou considerado como ainda vivo no prazo de observação ou perdido durante o acompanhamento
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Da data da cirurgia até a data do óbito por qualquer causa, avaliado até 72 meses
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sobrevida específica para câncer de mama
Prazo: Da data da cirurgia até a data do óbito por causa relacionada ao câncer de mama, avaliado até 72 meses
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o intervalo de tempo desde a cirurgia até a morte relacionada ao câncer de mama ou considerado como ainda vivo no prazo de observação ou perdido durante o acompanhamento
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Da data da cirurgia até a data do óbito por causa relacionada ao câncer de mama, avaliado até 72 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Antecipado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- PUMCH-2020-EBC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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