Tuleva kohorttitutkimus, jossa verrataan eroja kirurgisissa toimenpiteissä (vain laaja paikallinen leikkaus vs kaikki muut kirurgiset toimenpiteet) iäkkäiden rintasyöpäpotilaiden keskuudessa
Qiang Sun, rintakirurgia, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science ja Peking Union Medical College.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Qiang Sun, Professor
- Puhelinnumero: 008613811669255
- Sähköposti: sunqiangpumc@sina.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ying Zhong, Doctor
- Sähköposti: zhongying_pumc@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100730
- Department of Breast Surgery,Peking Union Medical College Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Qiang Sun, Professor
- Puhelinnumero: 008613811669255
- Sähköposti: sunqiangpumc@sina.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Ying Zhong, Doctor
- Sähköposti: zhongying_pumc@163.com
-
Päätutkija:
- Ying Zhong, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rintasyövän kliininen diagnoosi
- Sai kirurgista hoitoa tässä laitoksessa
- Tietyt kirurgiset menetelmät saatavilla
- Demografiset ja patologiset tiedot saatavilla
- Ei selkeitä todisteita etäpesäkkeistä
- Suostu osallistumaan kokeiluun ja vastaanottamaan pitkäaikaista seurantaa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei siedä kirurgista hoitoa
- Kaukaiset etäpesäkkeet on yhdistetty
- Potilaat, joilla oli samanaikaisesti molemminpuolinen rintasyöpä
- Seurantaväli on alle 12 kuukautta paitsi havainnoinnin päätepisteiden saavuttaminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
|---|
|
1. WLE-ryhmä
tämän ryhmän potilaat, jotka saavat vain WLE:tä
|
|
2. muu menetelmäryhmä
tämän ryhmän potilaat, jotka saavat muita kirurgisia toimenpiteitä paitsi WLE:n
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
taudista vapaata selviytymistä
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä ensimmäisen dokumentoidun etenemisen päivämäärään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 72 kuukautta
|
aika leikkauksesta taudin uusiutumiseen tai etäpesäkkeisiin tai katsotaan olevan elossa tarkkailun määräaikaan mennessä tai jäänyt pois seurannan aikana
|
Leikkauspäivästä ensimmäisen dokumentoidun etenemisen päivämäärään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 72 kuukautta
|
|
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä mistä tahansa syystä kuolinpäivään, arvioituna enintään 72 kuukautta
|
aikaväli leikkauksesta kuolemaan tai kuolemaan, jonka katsotaan olevan elossa tarkkailun määräaikaan mennessä tai jäänyt pois seurannan aikana
|
Leikkauspäivästä mistä tahansa syystä kuolinpäivään, arvioituna enintään 72 kuukautta
|
|
rintasyöpäspesifinen eloonjääminen
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä rintasyöpään liittyvään kuolinpäivään, arvioituna enintään 72 kuukautta
|
aika leikkauksesta rintasyöpään liittyvään kuolemaan tai sen katsotaan olevan elossa havainnointipäivänä tai jäänyt pois seurannan aikana
|
Leikkauspäivästä rintasyöpään liittyvään kuolinpäivään, arvioituna enintään 72 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- PUMCH-2020-EBC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .