Проспективное когортное исследование, сравнивающее различия в хирургических процедурах (только широкое локальное иссечение по сравнению с любыми другими хирургическими процедурами) среди пожилых пациентов с раком молочной железы
Цян Сунь, Отделение хирургии груди, Больница Пекинского союзного медицинского колледжа, Китайская академия медицинских наук и Пекинский союзный медицинский колледж.
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Регистрация
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Qiang Sun, Professor
- Номер телефона: 008613811669255
- Электронная почта: sunqiangpumc@sina.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ying Zhong, Doctor
- Электронная почта: zhongying_pumc@163.com
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100730
- Department of Breast Surgery,Peking Union Medical College Hospital
-
Контакт:
- Qiang Sun, Professor
- Номер телефона: 008613811669255
- Электронная почта: sunqiangpumc@sina.com
-
Контакт:
- Ying Zhong, Doctor
- Электронная почта: zhongying_pumc@163.com
-
Главный следователь:
- Ying Zhong, M.D.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика рака молочной железы
- Проходил хирургическое лечение в данном учреждении
- Имеются данные о конкретном хирургическом методе
- Доступны демографические и патологические данные
- Нет четких признаков отдаленных метастазов
- Согласиться на участие в испытании и получить долгосрочное последующее наблюдение
Критерий исключения:
- Непереносимость хирургического лечения
- Отдаленные метастазы сливаются
- Пациенты с одновременным двусторонним раком молочной железы
- Интервал наблюдения менее 12 месяцев, за исключением достижения конечных точек наблюдения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Количество групп / когорт
Когорты и вмешательства
Группа / когортаГруппа / когорта |
|---|
|
1. Группа ВЛЭ
пациентов в этой группе, получавших WLE только
|
|
2. другая группа методов
пациенты в этой группе, получающие любые другие хирургические процедуры, кроме WLE
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
безболезненная выживаемость
Временное ограничение: С даты операции до даты первого задокументированного прогрессирования или даты смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 72 месяцев.
|
временной интервал от операции до рецидива заболевания или метастазирования, или считается все еще живым на момент окончания срока наблюдения, или пропущенным во время наблюдения
|
С даты операции до даты первого задокументированного прогрессирования или даты смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 72 месяцев.
|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: С даты операции до даты смерти по любой причине, оценивается до 72 месяцев
|
временной интервал от операции до всех причин смерти или считается все еще живым на момент окончания срока наблюдения или пропущен во время последующего наблюдения
|
С даты операции до даты смерти по любой причине, оценивается до 72 месяцев
|
|
специфичная для рака молочной железы выживаемость
Временное ограничение: С даты операции до даты смерти от причины, связанной с раком молочной железы, оценивается до 72 месяцев.
|
временной интервал от операции до смерти, связанной с раком молочной железы или считающейся все еще живой в крайний срок наблюдения или пропущенной во время последующего наблюдения
|
С даты операции до даты смерти от причины, связанной с раком молочной железы, оценивается до 72 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Первичное завершение
Завершение исследования (Ожидаемый)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- PUMCH-2020-EBC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .