Une étude de cohorte prospective comparant la disparité des procédures chirurgicales (excision locale étendue uniquement par rapport à toute autre procédure chirurgicale) chez les patientes âgées atteintes d'un cancer du sein
Qiang Sun, Département de chirurgie mammaire, Peking Union Medical College Hospital, Académie chinoise des sciences médicales et Peking Union Medical College.
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Inscription
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
Coordonnées de l'étude
- Nom: Qiang Sun, Professor
- Numéro de téléphone: 008613811669255
- E-mail: sunqiangpumc@sina.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ying Zhong, Doctor
- E-mail: zhongying_pumc@163.com
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100730
- Department of Breast Surgery,Peking Union Medical College Hospital
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Contact:
- Qiang Sun, Professor
- Numéro de téléphone: 008613811669255
- E-mail: sunqiangpumc@sina.com
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Contact:
- Ying Zhong, Doctor
- E-mail: zhongying_pumc@163.com
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Chercheur principal:
- Ying Zhong, M.D.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique du cancer du sein
- A reçu un traitement chirurgical dans cet établissement
- Données spécifiques à la méthode chirurgicale disponibles
- Données démographiques et pathologiques disponibles
- Aucune preuve claire de métastase à distance
- Accepter de participer à l'essai et de bénéficier d'un suivi à long terme
Critère d'exclusion:
- Être intolérant au traitement chirurgical
- Les métastases à distance ont été fusionnées
- Patientes ayant eu un cancer du sein bilatéral simultané
- Intervalle de suivi inférieur à 12 mois, à l'exception de l'atteinte des critères d'observation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Nombre de groupes / cohortes
Cohortes et interventions
Groupe / CohorteGroupe / Cohorte |
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1. Groupe WLE
les patients de ce groupe recevant simplement WLE
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2. autre groupe de méthode
les patients de ce groupe recevant toute autre intervention chirurgicale à l'exception de WLE
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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survie sans maladie
Délai: De la date de la chirurgie jusqu'à la date de la première progression documentée ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 72 mois
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l'intervalle de temps entre la chirurgie et la récidive de la maladie ou la métastase ou considéré comme encore en vie à la date limite d'observation ou manqué lors du suivi
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De la date de la chirurgie jusqu'à la date de la première progression documentée ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 72 mois
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la survie globale
Délai: De la date de la chirurgie jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 72 mois
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l'intervalle de temps entre la chirurgie et le décès toutes causes confondues ou considéré comme encore en vie à la date limite d'observation ou manqué lors du suivi
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De la date de la chirurgie jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 72 mois
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survie spécifique au cancer du sein
Délai: De la date de la chirurgie jusqu'à la date du décès d'une cause liée au cancer du sein, évalué jusqu'à 72 mois
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l'intervalle de temps entre la chirurgie et le décès lié au cancer du sein ou considéré comme encore en vie à la date limite d'observation ou manqué lors du suivi
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De la date de la chirurgie jusqu'à la date du décès d'une cause liée au cancer du sein, évalué jusqu'à 72 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PUMCH-2020-EBC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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