En prospektiv kohortstudie som sammenligner ulikhet i kirurgisk prosedyre (kun bred lokal eksisjon vs andre kirurgiske prosedyrer) blant eldre brystkreftpasienter
Qiang Sun, avdeling for brystkirurgi, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science og Peking Union Medical College.
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Studietype
Studietype
Registrering (Forventet)
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Qiang Sun, Professor
- Telefonnummer: 008613811669255
- E-post: sunqiangpumc@sina.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ying Zhong, Doctor
- E-post: zhongying_pumc@163.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Department of Breast Surgery,Peking Union Medical College Hospital
-
Ta kontakt med:
- Qiang Sun, Professor
- Telefonnummer: 008613811669255
- E-post: sunqiangpumc@sina.com
-
Ta kontakt med:
- Ying Zhong, Doctor
- E-post: zhongying_pumc@163.com
-
Hovedetterforsker:
- Ying Zhong, M.D.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av brystkreft
- Fikk kirurgisk behandling i denne institusjonen
- Spesifikke kirurgiske metodedata tilgjengelig
- Demografiske og patologiske data tilgjengelig
- Ingen klare bevis for fjernmetastaser
- Godta å delta i utprøvingen og få langtidsoppfølging
Ekskluderingskriterier:
- Å være intolerant overfor kirurgisk behandling
- Fjernmetastaser har blitt slått sammen
- Pasienter som samtidig hadde bilateral brystkreft
- Oppfølgingsintervall er mindre enn 12 måneder, bortsett fra når observasjonsendepunkter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Antall grupper / kohorter
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / KohortGruppe / Kohort |
|---|
|
1. WLE-gruppe
pasienter i denne gruppen som bare mottar WLE
|
|
2. annen metodegruppe
pasienter i denne gruppen som får andre kirurgiske prosedyrer unntatt WLE
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: Fra operasjonsdatoen til datoen for første dokumenterte progresjon eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 72 måneder
|
tidsintervallet fra operasjon til tilbakefall av sykdom eller metastasering eller anses som fortsatt i live ved observasjonsfristen eller savnet under oppfølging
|
Fra operasjonsdatoen til datoen for første dokumenterte progresjon eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 72 måneder
|
|
total overlevelse
Tidsramme: Fra operasjonsdato til dødsdato uansett årsak, vurdert opp til 72 måneder
|
tidsintervallet fra operasjonen til alle forårsaker død eller anses som fortsatt i live ved observasjonsfristen eller savnet under oppfølging
|
Fra operasjonsdato til dødsdato uansett årsak, vurdert opp til 72 måneder
|
|
brystkreftspesifikk overlevelse
Tidsramme: Fra operasjonsdato til dato for død av brystkreftrelatert årsak, vurdert opp til 72 måneder
|
tidsintervallet fra operasjon til brystkreftrelatert død eller ansett som fortsatt i live ved observasjonsfristen eller savnet under oppfølging
|
Fra operasjonsdato til dato for død av brystkreftrelatert årsak, vurdert opp til 72 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Primær fullføring
Studiet fullført (Forventet)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- PUMCH-2020-EBC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .