En prospektiv kohorteundersøgelse, der sammenligner forskelle i kirurgisk procedure (kun bred lokal excision versus enhver anden kirurgisk procedure) blandt ældre brystkræftpatienter
Qiang Sun, afdelingen for brystkirurgi, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Science og Peking Union Medical College.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Qiang Sun, Professor
- Telefonnummer: 008613811669255
- E-mail: sunqiangpumc@sina.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ying Zhong, Doctor
- E-mail: zhongying_pumc@163.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Department of Breast Surgery,Peking Union Medical College Hospital
-
Kontakt:
- Qiang Sun, Professor
- Telefonnummer: 008613811669255
- E-mail: sunqiangpumc@sina.com
-
Kontakt:
- Ying Zhong, Doctor
- E-mail: zhongying_pumc@163.com
-
Ledende efterforsker:
- Ying Zhong, M.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af brystkræft
- Modtog kirurgisk behandling i denne institution
- Specifikke kirurgiske metodedata tilgængelige
- Demografiske og patologiske data tilgængelige
- Ingen klare tegn på fjernmetastaser
- Accepter at deltage i forsøget og få langtidsopfølgning
Ekskluderingskriterier:
- At være intolerant over for kirurgisk behandling
- Fjernmetastaser er blevet slået sammen
- Patienter, der samtidig havde bilateral brystkræft
- Opfølgningsinterval er mindre end 12 måneder, undtagen når observationsslutpunkterne er nået
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
|---|
|
1. WLE gruppe
patienter i denne gruppe, der kun modtager WLE
|
|
2. anden metodegruppe
patienter i denne gruppe, der modtager andre kirurgiske indgreb undtagen WLE
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: Fra operationsdatoen indtil datoen for første dokumenterede progression eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 72 måneder
|
tidsintervallet fra operation til tilbagevenden af sygdommen eller metastasering eller betragtes som stadig i live ved observationsfristen eller overset under opfølgningen
|
Fra operationsdatoen indtil datoen for første dokumenterede progression eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 72 måneder
|
|
samlet overlevelse
Tidsramme: Fra operationsdatoen til dødsdatoen uanset årsag, vurderet op til 72 måneder
|
tidsintervallet fra operation til alle forårsager døden eller anses for stadig at være i live ved observationsfristen eller overset under opfølgningen
|
Fra operationsdatoen til dødsdatoen uanset årsag, vurderet op til 72 måneder
|
|
brystkræft-specifik overlevelse
Tidsramme: Fra operationsdatoen til datoen for dødsfald som følge af brystkræftrelateret årsag, vurderet op til 72 måneder
|
tidsintervallet fra operation til brystkræftrelateret død eller betragtes som stadig i live ved observationsfristen eller overset under opfølgning
|
Fra operationsdatoen til datoen for dødsfald som følge af brystkræftrelateret årsag, vurderet op til 72 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- PUMCH-2020-EBC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .