Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výživa, vize a kognice ve sportu Studie: hovězí maso (IONSport:Beef)

23. září 2025 aktualizováno: Steven E.Riechman, PhD, MPH, Texas A&M University
Účelem této studie je zjistit, zda 30denní intervence s hovězím masem může zlepšit špičkový kognitivní výkon u mladých, normálně menstruujících dospělých žen. Kontrolní skupina bude konzumovat denní porci makroživin ekvivalentního rostlinného zdroje bílkovin.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Účelem studie Výživa, vize a poznání ve zdraví Sport: Hovězí maso (IONSport-Beef) je provést randomizovanou kontrolovanou studii s cílem vyhodnotit hovězí maso jako nutriční intervenci k optimalizaci výkonu vizuálního kognitivního tréninku u obecně zdravých, normálně menstruujících žen. Ženy v reprodukčním věku (18-40) budou náhodně rozděleny do jedné ze dvou dietních léčebných skupin: jedna porce hovězího masa denně po dobu 30 dnů nebo kontrola nahrazující protein bez masa. Kognitivní výkon bude měřen v 15 tréninkových relacích po dobu 10 dnů pomocí sofistikovaného softwarového programu NeuroTracker™ CORE (NT) 3-Dimensional (3D). Předpokládá se, že ženy, které konzumují 1 porci hovězího masa denně po dobu 30 dnů, budou mít nejvyšší plazmatické hladiny živin bohatých na hovězí maso a prokáží nejvyšší vizuální kognitivní výkon a zlepšení ve srovnání s kontrolou bez hovězího masa.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
80

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Steven E Riechman, PhD
  • Telefonní číslo: 9798623213
  • E-mail: sriechman@tamu.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • College Station, Texas, Spojené státy, 77845
        • Texas A&M University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Žena 18-40 let
  2. Eumenoreická

Kritéria vyloučení:

  1. Neuroaktivní léky jako Ritalin, Adderall, antidepresiva atd
  2. Doplňky stravy
  3. Příjem železa nad 15 mg/den
  4. Příjem bílkovin nad 1,5 g/kg/den
  5. Více než 1 mírný otřes mozku za celý život nebo 1 mírný otřes mozku za posledních 12 měsíců
  6. Anamnéza afektivní poruchy
  7. Poruchy zraku nekorigované brýlemi
  8. Amenorea nebo dysmenorea
  9. V současné době se léčí s anémií
  10. >3 porce hovězího masa týdně
  11. <20 BMI nebo BMI >35
  12. Konzumujte >100 mg kofeinu/den (>1 šálek kávy nebo sody)
  13. <1 hodina/týden fyzická aktivita, >4 hodiny/týden intenzivní aktivita
  14. Skóre deprese >18 (Beckův inventář deprese)
  15. <20 kcal/kg/den

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: 30denní spotřeba hovězího masa
Jedna porce hovězího masa se konzumuje každý den po dobu 30 dnů.
Doplněk stravy: 30 dní Denní spotřeba 1 porce hovězího masa
Hovězí placička nahradí proteinové porce jednoho z účastníků každý den po dobu 30 dnů. Každá porce obsahuje 114 gramů 90% libové mleté ​​svíčkové podávané účastníkům jako nevařená mražená placička.
Komparátor placeba: 30denní spotřeba Veggie Patty
Jedna porce (1 placička) rostlinného zdroje bílkovin se konzumuje každý den po dobu 30 dnů. Hmotnost jídla, celkové kalorie, gramy bílkovin a celkový obsah tuku jsou stejné jako u porce hovězího masa.
Doplněk stravy: 30 dní Denní spotřeba 1 porce zdroje rostlinných bílkovin
Veggie patty nahradí proteinové porce jednoho z účastníků každý den po dobu 30 dnů. V tomto období se nebude konzumovat hovězí maso. Vegetariánská placička je komerčně dostupný veggie burger Morningstar a účastníkům se dává v komerčním balení jako mražená předvařená placička.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední prahová hodnota rychlosti NeuroTracker přes 300 pokusů
Časové okno: 15 sezení (300 pokusů) po dobu 10 dnů na konci nutriční intervence
Kognitivní výkon v softwarovém programu Neurotracker 3D, který zahrnuje 20 zkoušek v každé relaci. Účastníci budou sledovat 4 z 8 míčků se zvyšující se rychlostí, pokud jsou úspěšní, a pomaleji, pokud nejsou úspěšní. Práh rychlosti je optimalizovaný výkon pro danou relaci. V rámci 15 relací je práh průměrné rychlosti definován jako práh průměrné rychlosti pro 15 relací.
15 sezení (300 pokusů) po dobu 10 dnů na konci nutriční intervence
Maximální prahová hodnota rychlosti NeuroTracker přes 300 pokusů
Časové okno: 15 sezení (300 pokusů) po dobu 10 dnů na konci nutriční intervence
Kognitivní výkon v softwarovém programu Neurotracker 3D, který zahrnuje 20 zkoušek v každé relaci. Účastníci budou sledovat 4 z 8 míčků se zvyšující se rychlostí, pokud jsou úspěšní, a pomaleji, pokud jsou neúspěšní. Práh rychlosti je optimalizovaný výkon pro danou relaci. Během 15 relací je maximální práh rychlosti definován jako nejvyšší práh rychlosti.
15 sezení (300 pokusů) po dobu 10 dnů na konci nutriční intervence
Změna prahu rychlosti NeuroTracker ve více než 300 pokusech
Časové okno: 15 sezení (300 pokusů) po dobu 10 dnů na konci nutriční intervence
Kognitivní výkon v softwarovém programu Neurotracker 3D, který zahrnuje 20 zkoušek v každé relaci. Účastníci budou sledovat 4 z 8 míčků se zvyšující se rychlostí, pokud jsou úspěšní, a pomaleji, pokud jsou neúspěšní. Práh rychlosti je optimalizovaný výkon pro danou relaci. Během 15 relací je změna prahu rychlosti definována jako rozdíl mezi průměrem prvních tří relací a průměrem posledních tří relací.
15 sezení (300 pokusů) po dobu 10 dnů na konci nutriční intervence

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní markery anémie
Časové okno: Den 1 a den 30 zásahu
krevní hladiny B12, železa, CBC, feritinu, hepcidinu
Den 1 a den 30 zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Texas A&M University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Steve Riechman, PhD, Texas A&M University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. září 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • M1803347

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Nebude sdílet

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení