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Ernährung, Vision und Kognition in der Sportstudie: Rindfleisch (IONSport:Beef)

23. September 2025 aktualisiert von: Steven E.Riechman, PhD, MPH, Texas A&M University
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob eine 30-tägige Intervention mit Rindfleisch die kognitive Spitzenleistung bei jungen, normal menstruierenden erwachsenen Frauen verbessern kann. Die Kontrollgruppe nimmt eine tägliche Portion einer pflanzlichen Proteinquelle zu sich, die den Makronährstoffen entspricht.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck der Studie Nutrition, Vision, and Cognition in Health Sport: Beef (IONSport-Beef) ist die Durchführung einer randomisierten kontrollierten Studie zur Bewertung von Rindfleisch als Ernährungsintervention zur Optimierung der visuell-kognitiven Trainingsleistung bei allgemein gesunden Frauen mit normaler Menstruation. Weibliche Probanden im gebärfähigen Alter (18–40) werden nach dem Zufallsprinzip in eine von zwei diätetischen Behandlungsgruppen eingeteilt: eine Portion Rindfleisch pro Tag für 30 Tage oder eine Proteinersatzkontrolle ohne Fleisch. Die kognitive Leistungsfähigkeit wird in 15 Trainingseinheiten über 10 Tage mit dem ausgeklügelten Softwareprogramm NeuroTracker™ CORE (NT) 3-Dimensional (3D) gemessen. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass Frauen, die 30 Tage lang 1 Portion Rindfleisch pro Tag konsumieren, die höchsten Plasmaspiegel der rindfleischreichen Nährstoffe aufweisen und die höchste visuelle kognitive Leistungsfähigkeit und Verbesserung im Vergleich zur Kontrolle ohne Rindfleisch aufweisen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
80

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • College Station, Texas, Vereinigte Staaten, 77845
        • Texas A&M University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 18-40 Jahre alte Frau
  2. Eumenorrhoisch

Ausschlusskriterien:

  1. Neuroaktive Medikamente wie Ritalin, Adderall, Antidepressiva etc
  2. Nahrungsergänzungsmittel
  3. Eisenaufnahme über 15 mg/Tag
  4. Proteinaufnahme über 1,5 g/kg/Tag
  5. Mehr als 1 leichte Gehirnerschütterung im Leben oder 1 leichte Gehirnerschütterung innerhalb der letzten 12 Monate
  6. Geschichte der affektiven Störung
  7. Sehbehinderungen, die nicht durch eine Brille korrigiert werden
  8. Amenorrhoe oder Dysmenorrhoe
  9. Wird derzeit wegen Anämie behandelt
  10. >3 Portionen Rindfleisch pro Woche
  11. <20 BMI oder BMI >35
  12. Konsumiere >100mg Koffein/Tag (>1 Tasse Kaffee oder Limonade)
  13. <1 Stunde/Woche körperliche Aktivität, >4 Stunden/Woche intensive Aktivität
  14. Depressions-Score >18 (Beck Depression Inventory)
  15. <20 Kcal/kg/Tag

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: 30 Tage Verzehr von Rindfleisch
30 Tage lang wird täglich eine Portion Rindfleisch verzehrt.
Nahrungsergänzungsmittel: 30 Tage Täglicher Verzehr von 1 Portion Rindfleisch
Beef Patty ersetzt 30 Tage lang jeden Tag eine der Proteinportionen der Teilnehmer. Jede Portion besteht aus 114 Gramm von zu 90 % magerem, gemahlenem Lendenstück, das den Teilnehmern als ungekochtes gefrorenes Pastetchen gegeben wird.
Placebo-Komparator: 30-tägiger Veggie-Patty-Verzehr
Eine Portion (1 Bratling) einer pflanzlichen Proteinquelle wird jeden Tag für 30 Tage verzehrt. Das Gewicht des Lebensmittels, die Gesamtkalorien, Gramm Protein und das Gesamtfett sind die gleichen wie bei der Rindfleischportion.
Nahrungsergänzungsmittel: 30 Tage Täglicher Verzehr von 1 Portion der pflanzlichen Proteinquelle
Veggie Patty ersetzt 30 Tage lang jeden Tag eine der Proteinportionen der Teilnehmer. Während dieser Zeit wird kein Rindfleisch verzehrt. Der Veggie-Patty ist ein kommerziell erhältlicher Veggie-Burger von Morningstar und wird den Teilnehmern in kommerzieller Verpackung als gefrorener vorgekochter Patty gegeben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittliche NeuroTracker-Geschwindigkeitsschwelle über 300 Versuche
Zeitfenster: 15 Sitzungen (300 Versuche) über 10 Tage am Ende der Ernährungsintervention
Kognitive Leistung im Neurotracker 3D-Softwareprogramm, das 20 Versuche in jeder Sitzung umfasst. Die Teilnehmer verfolgen 4 von 8 Bällen mit zunehmender Geschwindigkeit, wenn sie erfolgreich sind, und langsamer, wenn sie nicht erfolgreich sind. Die Geschwindigkeitsschwelle ist die optimierte Leistung für diese Sitzung. Über die 15 Sitzungen hinweg ist die mittlere Geschwindigkeitsschwelle als die durchschnittliche Geschwindigkeitsschwelle für die 15 Sitzungen definiert.
15 Sitzungen (300 Versuche) über 10 Tage am Ende der Ernährungsintervention
Maximaler NeuroTracker-Geschwindigkeitsschwellenwert über 300 Versuche
Zeitfenster: 15 Sitzungen (300 Versuche) über 10 Tage am Ende der Ernährungsintervention
Kognitive Leistung im Neurotracker 3D-Softwareprogramm, das 20 Versuche in jeder Sitzung umfasst. Die Teilnehmer verfolgen 4 von 8 Bällen mit zunehmender Geschwindigkeit, wenn sie erfolgreich sind, und langsamer, wenn sie nicht erfolgreich sind. Der Geschwindigkeitsschwellenwert ist die optimierte Leistung für diese Sitzung. Über die 15 Sitzungen hinweg ist die maximale Geschwindigkeitsschwelle als die höchste Geschwindigkeitsschwelle definiert.
15 Sitzungen (300 Versuche) über 10 Tage am Ende der Ernährungsintervention
Änderung der NeuroTracker-Geschwindigkeitsschwelle über 300 Versuche
Zeitfenster: 15 Sitzungen (300 Versuche) über 10 Tage am Ende der Ernährungsintervention
Kognitive Leistung im Neurotracker 3D-Softwareprogramm, das 20 Versuche in jeder Sitzung umfasst. Die Teilnehmer verfolgen 4 von 8 Bällen mit zunehmender Geschwindigkeit, wenn sie erfolgreich sind, und langsamer, wenn sie nicht erfolgreich sind. Der Geschwindigkeitsschwellenwert ist die optimierte Leistung für diese Sitzung. Über die 15 Sitzungen hinweg ist die Änderung der Geschwindigkeitsschwelle definiert als die Differenz zwischen dem Mittelwert der ersten drei Sitzungen und dem Mittelwert der letzten drei Sitzungen.
15 Sitzungen (300 Versuche) über 10 Tage am Ende der Ernährungsintervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutmarker für Anämie
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 30 der Intervention
Blutspiegel von B12, Eisen, CBCs, Ferritin, Hepcidin
Tag 1 und Tag 30 der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Texas A&M University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Steve Riechman, PhD, Texas A&M University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. September 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • M1803347

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Wird nicht geteilt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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