Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Питание, зрение и познание в спортивном исследовании: говядина (IONSport:Beef)

23 сентября 2025 г. обновлено: Steven E.Riechman, PhD, MPH, Texas A&M University
Цель этого исследования — определить, может ли 30-дневное вмешательство с говядиной улучшить пиковые когнитивные способности у молодых взрослых женщин с нормальным менструальным циклом. Контрольная группа будет потреблять суточную порцию макронутриентов, эквивалентную растительному источнику белка.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Целью исследования «Питание, зрение и познание в оздоровительном спорте: говядина» (IONSport-Beef) является проведение рандомизированного контролируемого исследования для оценки говядины как диетического вмешательства для оптимизации результатов зрительно-когнитивных тренировок у в целом здоровых женщин с нормальным менструальным циклом. Субъекты женского пола репродуктивного возраста (18-40 лет) будут случайным образом помещены в одну из двух групп диетического лечения: одна порция говядины в день в течение 30 дней или контрольная контрольная замена белка без мяса. Когнитивные способности будут измеряться в течение 15 учебных занятий в течение 10 дней с использованием сложной программы NeuroTracker™ CORE (NT) 3-D (3D). Предполагается, что женщины, потребляющие 1 порцию говядины в день в течение 30 дней, будут иметь самые высокие уровни в плазме питательных веществ, богатых говядиной, и продемонстрируют самые высокие зрительные когнитивные способности и улучшение по сравнению с контрольной группой без говядины.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
80

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Steven E Riechman, PhD
  • Номер телефона: 9798623213
  • Электронная почта: sriechman@tamu.edu

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. девушка 18-40 лет
  2. Эуменорея

Критерий исключения:

  1. Нейроактивные препараты, такие как риталин, аддералл, антидепрессанты и т. д.
  2. Пищевые добавки
  3. Потребление железа выше 15 мг/день
  4. Потребление белка более 1,5 г/кг/день
  5. Более 1 легкого сотрясения мозга в течение жизни или 1 легкое сотрясение мозга за последние 12 месяцев
  6. История аффективного расстройства
  7. Нарушения зрения, не исправленные очками
  8. Аменорея или дисменорея
  9. В настоящее время лечится от анемии
  10. >3 порции говядины в неделю
  11. <20 ИМТ или ИМТ >35
  12. Потребляйте > 100 мг кофеина в день (> 1 чашка кофе или содовой)
  13. Физическая активность <1 часа в неделю, активная активность >4 часов в неделю
  14. Оценка депрессии > 18 (опросник депрессии Бека)
  15. <20 ккал/кг/день

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: 30-дневное потребление говядины
Одна порция говядины потребляется каждый день в течение 30 дней.
Диетическая добавка: 30 день Ежедневное потребление 1 порции говядины
Пирожок с говядиной заменит одну из порций протеина участников каждый день в течение 30 дней. Каждая порция — это 114 граммов филе, состоящего из 90 % нежирного филе, которые выдаются участникам в виде сырых замороженных котлет.
Плацебо Компаратор: 30-дневное потребление вегетарианских котлет
Одна порция (1 котлета) источника белка на растительной основе потребляется каждый день в течение 30 дней. Вес пищи, общее количество калорий, граммы белка и общее количество жира такие же, как у порции говядины.
Диетическая добавка: 30 день Ежедневное потребление 1 порции растительного источника белка
Вегетарианская котлета заменит одну из порций протеина участника каждый день в течение 30 дней. В этот период нельзя есть говядину. Вегетарианская котлета представляет собой коммерчески доступный вегетарианский бургер Morningstar и предоставляется участникам в коммерческой упаковке в виде предварительно приготовленной замороженной котлеты.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средний порог скорости NeuroTracker более 300 испытаний
Временное ограничение: 15 сеансов (300 испытаний) в течение 10 дней в конце диетического вмешательства
Когнитивная производительность в программе Neurotracker 3D, которая включает 20 испытаний в каждом сеансе. Участники будут отслеживать 4 из 8 мячей с возрастающей скоростью в случае успеха и медленнее в случае неудачи. Порог скорости оптимизирован для этой сессии. Для 15 сеансов средний порог скорости определяется как средний порог скорости для 15 сеансов.
15 сеансов (300 испытаний) в течение 10 дней в конце диетического вмешательства
Максимальный порог скорости НейроТрекера более 300 испытаний
Временное ограничение: 15 сеансов (300 испытаний) в течение 10 дней в конце диетического вмешательства
Когнитивная производительность в программе Neurotracker 3D, которая включает 20 испытаний в каждом сеансе. Участники будут отслеживать 4 из 8 мячей с возрастающей скоростью в случае успеха и медленнее в случае неудачи. Порог скорости — это оптимизированная производительность для этого сеанса. Для 15 сеансов максимальный порог скорости определяется как самый высокий порог скорости.
15 сеансов (300 испытаний) в течение 10 дней в конце диетического вмешательства
Изменение порога скорости НейроТрекера за 300 испытаний
Временное ограничение: 15 сеансов (300 испытаний) в течение 10 дней в конце диетического вмешательства
Когнитивная производительность в программе Neurotracker 3D, которая включает 20 испытаний в каждом сеансе. Участники будут отслеживать 4 из 8 мячей с возрастающей скоростью в случае успеха и медленнее в случае неудачи. Порог скорости — это оптимизированная производительность для этого сеанса. Для 15 сеансов изменение порога скорости определяется как разница между средним значением первых трех сеансов и средним значением последних трех сеансов.
15 сеансов (300 испытаний) в течение 10 дней в конце диетического вмешательства

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кровь Маркеры анемии
Временное ограничение: 1-й и 30-й день вмешательства
уровни в крови B12, железа, общего анализа крови, ферритина, гепсидина
1-й и 30-й день вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Texas A&M University

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Steve Riechman, PhD, Texas A&M University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
20 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
6 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
9 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
11 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
29 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
23 сентября 2025 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • M1803347

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Не буду делиться

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками