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Étude sur la nutrition, la vision et la cognition dans le sport : bœuf (IONSport:Beef)

23 septembre 2025 mis à jour par: Steven E.Riechman, PhD, MPH, Texas A&M University
Le but de cette étude est de déterminer si une intervention de bœuf de 30 jours peut améliorer les performances cognitives maximales chez les jeunes femmes adultes normalement menstruées. Le groupe témoin consommera une portion quotidienne de source végétale de protéines équivalente en macronutriments.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Le but de l'étude Nutrition, Vision, and Cognition in Health Sport: Beef (IONSport-Beef) est de mener un essai contrôlé randomisé pour évaluer le bœuf en tant qu'intervention nutritionnelle pour optimiser les performances d'entraînement cognitif visuel chez des femmes généralement en bonne santé et normalement menstruées. Les sujets féminins en âge de procréer (18 à 40 ans) seront placés au hasard dans l'un des deux groupes de traitement diététique : une portion de bœuf par jour pendant 30 jours ou un témoin de remplacement de protéines autres que la viande. Les performances cognitives seront mesurées au cours de 15 séances d'entraînement sur 10 jours à l'aide du logiciel sophistiqué NeuroTracker™ CORE (NT) 3-Dimensional (3D). On suppose que les femmes consommant 1 portion de bœuf par jour pendant 30 jours auront les niveaux plasmatiques les plus élevés de nutriments riches en bœuf et démontreront les performances cognitives visuelles les plus élevées et l'amélioration par rapport au contrôle sans bœuf.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
80

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.
  • Nom: Steven E Riechman, PhD
  • Numéro de téléphone: 9798623213
  • E-mail: sriechman@tamu.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • College Station, Texas, États-Unis, 77845
        • Texas A&M University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Femme de 18 à 40 ans
  2. Euménorrhéique

Critère d'exclusion:

  1. Médicaments neuroactifs tels que Ritalin, Adderall, antidépresseurs, etc.
  2. Compléments alimentaires
  3. Apport en fer supérieur à 15mg/jour
  4. Apport en protéines supérieur à 1,5 g/kg/jour
  5. Plus d'une commotion cérébrale légère au cours de la vie ou 1 commotion cérébrale légère au cours des 12 derniers mois
  6. Antécédents de trouble affectif
  7. Déficiences visuelles non corrigées par des lunettes
  8. Aménorrhée ou dysménorrhée
  9. En cours de traitement pour l'anémie
  10. >3 portions de bœuf par semaine
  11. <20 IMC ou IMC >35
  12. Consommez > 100 mg de caféine/jour (> 1 tasse de café ou de soda)
  13. <1 heure/semaine d'activité physique, >4 heures/semaine d'activité vigoureuse
  14. Score de dépression> 18 (inventaire de dépression de Beck)
  15. <20 Kcal/kg/jour

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Consommation de boeuf sur 30 jours
Une portion de boeuf est consommée chaque jour pendant 30 jours.
Complément alimentaire: 30 jours Consommation quotidienne de 1 portion de bœuf
La galette de boeuf remplacera l'une des portions de protéines des participants chaque jour pendant 30 jours. Chaque portion est de 114 grammes de surlonge hachée maigre à 90% donnée aux participants sous forme de galette congelée non cuite.
Comparateur placebo: Consommation de Veggie Patty sur 30 jours
Une portion (1 galette) d'une source de protéines végétales est consommée chaque jour pendant 30 jours. Le poids de l'aliment, le nombre total de calories, les grammes de protéines et le total des matières grasses sont les mêmes que ceux de la portion de bœuf.
Complément alimentaire: 30 jours Consommation quotidienne de 1 portion de la source de protéines végétales
La galette végétarienne remplacera l'une des portions de protéines des participants chaque jour pendant 30 jours. Aucun bœuf ne sera consommé durant cette période. La galette végétarienne est un burger végétarien Morningstar disponible dans le commerce et est donnée aux participants dans un emballage commercial sous forme de galette précuite congelée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Seuil de vitesse moyen du NeuroTracker sur 300 essais
Délai: 15 séances (300 essais) sur 10 jours à la fin de l'intervention nutritionnelle
Performance cognitive sur le logiciel Neurotracker 3D qui comprend 20 essais dans chaque session. Les participants suivront 4 des 8 balles avec une vitesse croissante en cas de succès et plus lente en cas d'échec. Le seuil de vitesse est une performance optimisée pour cette session. Sur les 15 séances, le seuil de vitesse moyenne est défini comme le seuil de vitesse moyenne pour les 15 séances.
15 séances (300 essais) sur 10 jours à la fin de l'intervention nutritionnelle
Seuil de vitesse maximal du NeuroTracker sur 300 essais
Délai: 15 séances (300 essais) sur 10 jours à la fin de l'intervention nutritionnelle
Performance cognitive sur le logiciel Neurotracker 3D qui comprend 20 essais dans chaque session. Les participants suivront 4 des 8 balles avec une vitesse croissante en cas de succès et plus lente en cas d'échec. Le seuil de vitesse correspond aux performances optimisées pour cette session. Au cours des 15 séances, le seuil de vitesse maximale est défini comme le seuil de vitesse le plus élevé.
15 séances (300 essais) sur 10 jours à la fin de l'intervention nutritionnelle
Modification du seuil de vitesse du NeuroTracker sur 300 essais
Délai: 15 séances (300 essais) sur 10 jours à la fin de l'intervention nutritionnelle
Performance cognitive sur le logiciel Neurotracker 3D qui comprend 20 essais dans chaque session. Les participants suivront 4 des 8 balles avec une vitesse croissante en cas de succès et plus lente en cas d'échec. Le seuil de vitesse correspond aux performances optimisées pour cette session. Sur les 15 séances, la variation du seuil de vitesse est définie comme la différence entre la moyenne des trois premières séances et la moyenne des trois dernières séances.
15 séances (300 essais) sur 10 jours à la fin de l'intervention nutritionnelle

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Marqueurs sanguins de l'anémie
Délai: Jour 1 et Jour 30 de l'intervention
taux sanguins de B12, de fer, de CBC, de ferritine, d'hepcidine
Jour 1 et Jour 30 de l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Texas A&M University

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Steve Riechman, PhD, Texas A&M University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
20 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
6 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
9 juin 2020

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
11 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
29 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
23 septembre 2025

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • M1803347

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Ne partagera pas

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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