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Nutrição, visão e cognição no estudo do esporte: carne bovina (IONSport:Beef)

23 de setembro de 2025 atualizado por: Steven E.Riechman, PhD, MPH, Texas A&M University
O objetivo deste estudo é determinar se uma intervenção de 30 dias com carne bovina pode melhorar o desempenho cognitivo máximo em mulheres adultas jovens, normalmente menstruadas. O grupo controle consumirá uma porção diária de fonte vegetal de proteína equivalente a macronutrientes.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O objetivo do estudo Nutrition, Vision, and Cognition in Health Sport: Beef (IONSport-Beef) é conduzir um estudo controlado randomizado para avaliar a carne bovina como uma intervenção nutricional para otimizar o desempenho do treinamento cognitivo visual em mulheres geralmente saudáveis ​​e com menstruação normal. Indivíduos do sexo feminino em idade reprodutiva (18-40) serão colocados aleatoriamente em um dos dois grupos de tratamento dietético: uma porção de carne bovina por dia durante 30 dias ou um controle de substituição de proteína sem carne. O desempenho cognitivo será medido em 15 sessões de treinamento durante 10 dias usando o sofisticado programa de software NeuroTracker™ CORE (NT) 3-Dimensional (3D). Supõe-se que as mulheres que consomem 1 porção de carne bovina por dia durante 30 dias terão os níveis plasmáticos mais altos de nutrientes ricos em carne bovina e demonstrarão o maior desempenho cognitivo visual e melhoria em comparação com o controle sem carne.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
80

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • College Station, Texas, Estados Unidos, 77845
        • Texas A&M University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. mulher de 18 a 40 anos
  2. eumenorréica

Critério de exclusão:

  1. Medicamentos neuroativos, como Ritalina, Adderall, antidepressivos, etc.
  2. Suplementos dietéticos
  3. Ingestão de ferro acima de 15mg/dia
  4. Ingestão de proteína acima de 1,5 g/kg/dia
  5. Mais de 1 concussão leve na vida ou 1 concussão leve nos últimos 12 meses
  6. Histórico de transtorno afetivo
  7. Deficiências visuais não corrigidas por óculos
  8. Amenorréia ou dismenorréia
  9. Atualmente em tratamento para anemia
  10. >3 porções de carne bovina por semana
  11. <20 IMC ou IMC >35
  12. Consumir >100mg de cafeína/dia (>1 xícara de café ou refrigerante)
  13. <1 hora/semana de atividade física, >4 horas/semana de atividade vigorosa
  14. Escore de depressão >18 (Inventário de Depressão de Beck)
  15. <20 Kcal/kg/dia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: 30 dias de Consumo de Carne
Uma porção de carne bovina é consumida todos os dias durante 30 dias.
Suplemento dietético: 30 dias Consumo diário de 1 porção de carne bovina
O hambúrguer bovino substituirá uma das porções de proteína dos participantes todos os dias durante 30 dias. Cada porção é de 114 gramas de 90% de lombo moído magro dado aos participantes como uma empada crua congelada.
Comparador de Placebo: Consumo de Veggie Patty em 30 dias
Uma porção (1 hambúrguer) de uma fonte de proteína à base de vegetais é consumida todos os dias durante 30 dias. O peso do alimento, calorias totais, gramas de proteína e gordura total são os mesmos da porção de carne bovina.
Suplemento dietético: 30 dias Consumo diário de 1 porção da fonte de proteína vegetal
O hambúrguer vegetariano substituirá uma das porções de proteína dos participantes todos os dias durante 30 dias. Nenhuma carne bovina será consumida durante este período. O hambúrguer vegetariano é o hambúrguer vegetariano Morningstar disponível comercialmente e é fornecido aos participantes em embalagens comerciais como um hambúrguer pré-cozido congelado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Limite médio de velocidade do NeuroTracker em mais de 300 tentativas
Prazo: 15 sessões (300 tentativas) durante 10 dias no final da intervenção nutricional
Desempenho cognitivo no programa de software Neurotracker 3D que inclui 20 tentativas em cada sessão. Os participantes rastrearão 4 de 8 bolas com velocidade crescente se forem bem-sucedidos e mais lentos se não forem bem-sucedidos. O limite de velocidade é o desempenho otimizado para essa sessão. Nas 15 sessões, o limite de velocidade média é definido como o limite de velocidade média para as 15 sessões.
15 sessões (300 tentativas) durante 10 dias no final da intervenção nutricional
Limite máximo de velocidade do NeuroTracker em mais de 300 tentativas
Prazo: 15 sessões (300 tentativas) durante 10 dias no final da intervenção nutricional
Desempenho cognitivo no programa de software Neurotracker 3D que inclui 20 tentativas em cada sessão. Os participantes rastrearão 4 de 8 bolas com velocidade crescente se forem bem-sucedidos e mais lentos se não forem bem-sucedidos. O limite de velocidade é o desempenho otimizado para essa sessão. Nas 15 sessões, o limite de velocidade máxima é definido como o limite de velocidade mais alto.
15 sessões (300 tentativas) durante 10 dias no final da intervenção nutricional
Alteração no limite de velocidade do NeuroTracker em 300 tentativas
Prazo: 15 sessões (300 tentativas) durante 10 dias no final da intervenção nutricional
Desempenho cognitivo no programa de software Neurotracker 3D que inclui 20 tentativas em cada sessão. Os participantes rastrearão 4 de 8 bolas com velocidade crescente se forem bem-sucedidos e mais lentos se não forem bem-sucedidos. O limite de velocidade é o desempenho otimizado para essa sessão. Ao longo das 15 sessões, a mudança no limite de velocidade é definida como a diferença entre a média das três primeiras sessões e a média das últimas três sessões.
15 sessões (300 tentativas) durante 10 dias no final da intervenção nutricional

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Marcadores sanguíneos de anemia
Prazo: Dia 1 e Dia 30 da intervenção
níveis sanguíneos de B12, ferro, hemograma, ferritina, hepcidina
Dia 1 e Dia 30 da intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Texas A&M University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Steve Riechman, PhD, Texas A&M University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
20 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
6 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
9 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
11 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
29 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
23 de setembro de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • M1803347

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não vai compartilhar

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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