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Estudio de nutrición, visión y cognición en el deporte: carne de res (IONSport:Beef)

23 de septiembre de 2025 actualizado por: Steven E.Riechman, PhD, MPH, Texas A&M University
El propósito de este estudio es determinar si una intervención de carne de res de 30 días puede mejorar el rendimiento cognitivo máximo en mujeres adultas jóvenes que normalmente menstrúan. El grupo de control consumirá una porción diaria de fuente de proteína vegetal equivalente a macronutrientes.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

El propósito del estudio Nutrition, Vision, and Cognition in Health Sport: Beef (IONSport-Beef) es realizar un ensayo controlado aleatorizado para evaluar la carne de res como una intervención nutricional para optimizar el rendimiento del entrenamiento cognitivo visual en mujeres generalmente sanas que normalmente menstrúan. Las mujeres en edad reproductiva (18-40) se colocarán al azar en uno de dos grupos de tratamiento dietético: una porción de carne de res por día durante 30 días o un control de reemplazo de proteínas sin carne. El rendimiento cognitivo se medirá en 15 sesiones de entrenamiento durante 10 días utilizando el sofisticado programa de software tridimensional (3D) NeuroTracker™ CORE (NT). Se plantea la hipótesis de que las mujeres que consumen 1 porción de carne de res al día durante 30 días tendrán los niveles plasmáticos más altos de nutrientes ricos en carne de res y demostrarán el mayor rendimiento cognitivo visual y mejoría en comparación con el control sin carne de res.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
80

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Steven E Riechman, PhD
  • Número de teléfono: 9798623213
  • Correo electrónico: sriechman@tamu.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • College Station, Texas, Estados Unidos, 77845
        • Texas A&M University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. mujer de 18 a 40 años
  2. Eumenorreico

Criterio de exclusión:

  1. Medicamentos neuroactivos como Ritalin, Adderall, antidepresivos, etc.
  2. Suplementos dietéticos
  3. Ingesta de hierro superior a 15 mg/día
  4. Ingesta de proteínas superior a 1,5 g/kg/día
  5. Más de 1 conmoción cerebral leve en la vida o 1 conmoción cerebral leve en los últimos 12 meses
  6. Historia de trastorno afectivo
  7. Deficiencias visuales no corregidas con anteojos
  8. Amenorrea o dismenorrea
  9. Actualmente en tratamiento por anemia.
  10. >3 porciones de carne de res por semana
  11. <20 IMC o IMC >35
  12. Consumir >100 mg de cafeína/día (>1 taza de café o refresco)
  13. <1 hora/semana de actividad física, >4 horas/semana de actividad vigorosa
  14. Puntuación de depresión >18 (Inventario de Depresión de Beck)
  15. <20 Kcal/kg/día

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Consumo de carne de 30 días
Se consume una porción de carne de res cada día durante 30 días.
Suplemento dietético: 30 días Consumo diario de 1 ración de carne de res
La carne de res reemplazará una de las porciones de proteínas de los participantes cada día durante 30 días. Cada porción es de 114 gramos de solomillo molido magro al 90 % que se les da a los participantes como una hamburguesa congelada sin cocer.
Comparador de placebos: Consumo de Veggie Patty durante 30 días
Se consume una porción (1 empanada) de una fuente de proteína vegetal cada día durante 30 días. El peso de la comida, las calorías totales, los gramos de proteína y la grasa total son los mismos que los de la porción de carne de res.
Suplemento dietético: 30 días Consumo diario de 1 porción de la fuente de proteína vegetal
La hamburguesa vegetariana reemplazará una de las porciones de proteína de los participantes cada día durante 30 días. No se consumirá carne de res durante este período. La hamburguesa vegetariana es una hamburguesa vegetariana Morningstar disponible comercialmente y se entrega a los participantes en envases comerciales como una hamburguesa precocinada congelada.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Umbral medio de velocidad de NeuroTracker en más de 300 ensayos
Periodo de tiempo: 15 sesiones (300 ensayos) durante 10 días al final de la intervención nutricional
Rendimiento Cognitivo en el programa de software Neurotracker 3D que incluye 20 ensayos en cada sesión. Los participantes seguirán 4 de 8 bolas con velocidad creciente si tienen éxito y más lento si no tienen éxito. El umbral de velocidad es el rendimiento optimizado para esa sesión. En las 15 sesiones, el umbral de velocidad media se define como el umbral de velocidad promedio para las 15 sesiones.
15 sesiones (300 ensayos) durante 10 días al final de la intervención nutricional
Umbral máximo de velocidad de NeuroTracker en más de 300 ensayos
Periodo de tiempo: 15 sesiones (300 ensayos) durante 10 días al final de la intervención nutricional
Rendimiento Cognitivo en el programa de software Neurotracker 3D que incluye 20 ensayos en cada sesión. Los participantes rastrearán 4 de 8 bolas con velocidad creciente si tienen éxito y más lentamente si no tienen éxito. El umbral de velocidad es el rendimiento optimizado para esa sesión. En las 15 sesiones, el umbral de velocidad máxima se define como el umbral de velocidad más alto.
15 sesiones (300 ensayos) durante 10 días al final de la intervención nutricional
Cambio en el umbral de velocidad de NeuroTracker en más de 300 ensayos
Periodo de tiempo: 15 sesiones (300 ensayos) durante 10 días al final de la intervención nutricional
Rendimiento Cognitivo en el programa de software Neurotracker 3D que incluye 20 ensayos en cada sesión. Los participantes rastrearán 4 de 8 bolas con velocidad creciente si tienen éxito y más lentamente si no tienen éxito. El umbral de velocidad es el rendimiento optimizado para esa sesión. A lo largo de las 15 sesiones, el cambio en el umbral de velocidad se define como la diferencia entre la media de las primeras tres sesiones y la media de las últimas tres sesiones.
15 sesiones (300 ensayos) durante 10 días al final de la intervención nutricional

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Marcadores sanguíneos de anemia
Periodo de tiempo: Día 1 y Día 30 de la intervención
niveles en sangre de B12, hierro, CBC, ferritina, hepcidina
Día 1 y Día 30 de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Texas A&M University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Steve Riechman, PhD, Texas A&M University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
20 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
6 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
9 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
11 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
29 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
23 de septiembre de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • M1803347

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No compartirá

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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