Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ernæring, syn og kognisjon i idrettsstudie: biff (IONSport:Beef)

23. september 2025 oppdatert av: Steven E.Riechman, PhD, MPH, Texas A&M University
Hensikten med denne studien er å finne ut om en 30 dagers storfekjøttintervensjon kan forbedre topp kognitiv ytelse hos unge, normalt menstruerende voksne kvinner. Kontrollgruppen vil innta en daglig porsjon av makronæringsekvivalent vegetabilsk proteinkilde.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Hensikten med Nutrition, Vision, and Cognition in Health Sport: Beef (IONSport-Beef) studien er å gjennomføre en randomisert kontrollert studie for å evaluere biff som en ernæringsmessig intervensjon for å optimere visuell kognitiv treningsytelse hos generelt sunne, normalt menstruerende kvinner. Kvinnelige forsøkspersoner i reproduktiv alder (18-40) vil bli tilfeldig plassert i en av to diettbehandlingsgrupper: én porsjon storfekjøtt per dag i 30 dager eller en ikke-kjøttproteinerstatningskontroll. Kognitiv ytelse vil bli målt i 15 treningsøkter over 10 dager ved hjelp av det sofistikerte NeuroTracker™ CORE (NT) 3-Dimensjonale (3D)-programvaren. Det er antatt at kvinner som spiser 1 porsjon storfekjøtt per dag i 30 dager vil ha de høyeste plasmanivåene av de oksekjøttrike næringsstoffene og demonstrere den høyeste visuelle kognitive ytelsen og forbedringen sammenlignet med kontrollen uten biff.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
80

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • College Station, Texas, Forente stater, 77845
        • Texas A&M University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 18-40 år gammel kvinne
  2. Eumenoreisk

Ekskluderingskriterier:

  1. Nevroaktive medisiner som Ritalin, Adderall, antidepressiva etc
  2. Kosttilskudd
  3. Jerninntak over 15mg/dag
  4. Proteininntak over 1,5 g/kg/dag
  5. Mer enn 1 mild hjernerystelse levetid eller 1 mild hjernerystelse i løpet av de siste 12 månedene
  6. Historie om affektiv lidelse
  7. Synsvansker ukorrigert med briller
  8. Amenoré eller dysmenoré
  9. Behandles for øyeblikket for anemi
  10. >3 porsjoner biff per uke
  11. <20 BMI eller BMI >35
  12. Bruk >100 mg koffein/dag (>1 kopp kaffe eller brus)
  13. <1 time/uke fysisk aktivitet, >4 timer/uke kraftig aktivitet
  14. Depresjonsscore >18 (Beck Depression Inventory)
  15. <20 Kcal/kg/dag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: 30 dagers storfekjøttforbruk
En porsjon biff konsumeres hver dag i 30 dager.
Kosttilskudd: 30 dager Daglig inntak av 1 porsjon biff
Beef Patty vil erstatte en av deltakernes proteinporsjoner hver dag i 30 dager. Hver porsjon er 114 gram 90 % mager malt mørbrad gitt til deltakerne som en ukokt frossen patty.
Placebo komparator: 30 dagers forbruk av Veggie Patty
En porsjon (1 patty) av en vegetabilsk basert proteinkilde konsumeres hver dag i 30 dager. Vekten av maten, totale kalorier, gram protein og totalt fett er det samme som biffserveringen.
Kosttilskudd: 30 dager Daglig inntak av 1 porsjon av den vegetabilske proteinkilden
Veggie patty vil erstatte en av deltakernes proteinporsjoner hver dag i 30 dager. Det vil ikke bli konsumert storfekjøtt i denne perioden. Vegetabilen er kommersielt tilgjengelig Morningstar veggieburger og gis til deltakere i kommersiell emballasje som en frossen forkokt patty.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig NeuroTracker Speed ​​Threshold over 300 forsøk
Tidsramme: 15 økter (300 forsøk) over 10 dager ved slutten av ernæringsintervensjonen
Kognitiv ytelse på Neurotracker 3D-programvaren som inkluderer 20 forsøk i hver økt. Deltakerne vil spore 4 av 8 baller med økende hastighet hvis de lykkes og langsommere hvis de ikke lykkes. Hastighetsterskelen er optimalisert ytelse for den økten. På tvers av de 15 øktene er gjennomsnittlig hastighetsterskel definert som gjennomsnittlig hastighetsterskel for de 15 øktene.
15 økter (300 forsøk) over 10 dager ved slutten av ernæringsintervensjonen
Maksimal NeuroTracker Speed ​​Threshold over 300 forsøk
Tidsramme: 15 økter (300 forsøk) over 10 dager ved slutten av ernæringsintervensjonen
Kognitiv ytelse på Neurotracker 3D-programvaren som inkluderer 20 forsøk i hver økt. Deltakerne vil spore 4 av 8 baller med økende hastighet hvis de lykkes og langsommere hvis de ikke lykkes. Hastighetsterskelen er optimalisert ytelse for den økten. På tvers av de 15 øktene er maksimal fartsterskel definert som høyeste hastighetsterskel.
15 økter (300 forsøk) over 10 dager ved slutten av ernæringsintervensjonen
Endring i NeuroTracker Speed ​​Threshold over 300 forsøk
Tidsramme: 15 økter (300 forsøk) over 10 dager ved slutten av ernæringsintervensjonen
Kognitiv ytelse på Neurotracker 3D-programvaren som inkluderer 20 forsøk i hver økt. Deltakerne vil spore 4 av 8 baller med økende hastighet hvis de lykkes og langsommere hvis de ikke lykkes. Hastighetsterskelen er optimalisert ytelse for den økten. På tvers av de 15 øktene er endring i hastighetsterskel definert som forskjellen mellom gjennomsnittet av de tre første øktene og gjennomsnittet av de tre siste øktene.
15 økter (300 forsøk) over 10 dager ved slutten av ernæringsintervensjonen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodmarkører for anemi
Tidsramme: Dag 1 og dag 30 av intervensjonen
blodnivåer av B12, jern, CBC, ferritin, hepcidin
Dag 1 og dag 30 av intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Texas A&M University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Steve Riechman, PhD, Texas A&M University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
20. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
6. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
9. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
11. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
29. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
23. september 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • M1803347

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Vil ikke dele

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger