Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odżywianie, wzrok i funkcje poznawcze w badaniu sportowym: wołowina (IONSport:Beef)

23 września 2025 zaktualizowane przez: Steven E.Riechman, PhD, MPH, Texas A&M University
Celem tego badania jest ustalenie, czy 30-dniowa interwencja wołowa może poprawić szczytową wydajność poznawczą u młodych, normalnie miesiączkujących dorosłych kobiet. Grupa kontrolna będzie spożywać dzienną porcję roślinnego źródła białka odpowiadającego makroskładnikom odżywczym.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem badania Odżywianie, wzrok i funkcje poznawcze w sporcie zdrowotnym: wołowina (IONSport-Beef) jest przeprowadzenie randomizowanej, kontrolowanej próby oceniającej wołowinę jako interwencję żywieniową mającą na celu optymalizację wydajności treningu wzrokowo-poznawczego u ogólnie zdrowych, normalnie miesiączkujących kobiet. Kobiety w wieku rozrodczym (18-40) zostaną losowo przydzielone do jednej z dwóch grup leczenia dietetycznego: jedna porcja wołowiny dziennie przez 30 dni lub kontrola zastępująca białko inne niż mięso. Wydajność poznawcza będzie mierzona podczas 15 sesji treningowych w ciągu 10 dni przy użyciu zaawansowanego oprogramowania NeuroTracker™ CORE (NT) 3-Dimensional (3D). Postawiono hipotezę, że kobiety spożywające 1 porcję wołowiny dziennie przez 30 dni będą miały najwyższy poziom składników odżywczych bogatych w wołowinę w osoczu i wykażą najwyższą wydajność poznawczą wzroku i poprawę w porównaniu z grupą kontrolną bez wołowiny.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
80

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • College Station, Texas, Stany Zjednoczone, 77845
        • Texas A&M University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobieta w wieku 18-40 lat
  2. Eumenorrheic

Kryteria wyłączenia:

  1. Leki neuroaktywne, takie jak Ritalin, Adderall, leki przeciwdepresyjne itp
  2. Suplementy diety
  3. Spożycie żelaza powyżej 15 mg/dzień
  4. Spożycie białka powyżej 1,5 g/kg/dzień
  5. Więcej niż 1 łagodny wstrząs mózgu lub 1 łagodny wstrząs mózgu w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  6. Historia zaburzeń afektywnych
  7. Wady wzroku niekorygowane okularami
  8. Brak miesiączki lub bolesne miesiączkowanie
  9. Obecnie leczy się na anemię
  10. >3 porcje wołowiny tygodniowo
  11. <20 BMI lub BMI >35
  12. Spożywaj >100 mg kofeiny dziennie (>1 filiżanka kawy lub napoju gazowanego)
  13. <1 godzina tygodniowo aktywności fizycznej, >4 godziny tygodniowo intensywnej aktywności
  14. Wskaźnik depresji >18 (inwentarz depresji Becka)
  15. <20 Kcal/kg/dzień

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: 30-dniowe spożycie wołowiny
Jedna porcja wołowiny jest spożywana codziennie przez 30 dni.
Suplement diety: 30 dzień Dzienne spożycie 1 porcji mięsa wołowego
Pasztet wołowy zastąpi jedną z porcji białka uczestnika każdego dnia przez 30 dni. Każda porcja to 114 gramów 90% chudej mielonej polędwicy podawanej uczestnikom w postaci niegotowanego mrożonego paszteciku.
Komparator placebo: 30-dniowa konsumpcja Veggie Patty
Jedna porcja (1 kotlet) źródła białka pochodzenia roślinnego jest spożywana codziennie przez 30 dni. Waga żywności, całkowita liczba kalorii, gramów białka i całkowitej zawartości tłuszczu są takie same jak w przypadku porcji wołowiny.
Suplement diety: 30 dzień Dzienne spożycie 1 porcja roślinnego źródła białka
Wegetariański kotlet zastąpi jedną z porcji białka uczestnika każdego dnia przez 30 dni. W tym okresie nie będzie spożywana wołowina. Pasztecik wegetariański jest dostępnym w handlu burgerem wegetariańskim Morningstar i jest podawany uczestnikom w opakowaniach komercyjnych jako mrożony, wstępnie ugotowany kotlet.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni próg prędkości NeuroTracker w ponad 300 próbach
Ramy czasowe: 15 sesji (300 prób) w ciągu 10 dni na zakończenie interwencji żywieniowej
Cognitive Performance w oprogramowaniu Neurotracker 3D, które obejmuje 20 prób w każdej sesji. Uczestnicy będą śledzić 4 z 8 piłek z rosnącą prędkością, jeśli się powiedzie, i wolniej, jeśli się nie powiedzie. Próg prędkości jest zoptymalizowaną wydajnością dla tej sesji. W 15 sesjach próg średniej prędkości jest zdefiniowany jako próg średniej prędkości w 15 sesjach.
15 sesji (300 prób) w ciągu 10 dni na zakończenie interwencji żywieniowej
Maksymalny próg prędkości NeuroTracker ponad 300 prób
Ramy czasowe: 15 sesji (300 prób) w ciągu 10 dni na zakończenie interwencji żywieniowej
Cognitive Performance w oprogramowaniu Neurotracker 3D, które obejmuje 20 prób w każdej sesji. Uczestnicy będą śledzić 4 z 8 piłek z rosnącą prędkością, jeśli się powiedzie, i wolniej, jeśli się nie powiedzie. Próg prędkości to zoptymalizowana wydajność dla tej sesji. W 15 sesjach maksymalny próg prędkości jest definiowany jako najwyższy próg prędkości.
15 sesji (300 prób) w ciągu 10 dni na zakończenie interwencji żywieniowej
Zmiana progu prędkości NeuroTracker w ponad 300 próbach
Ramy czasowe: 15 sesji (300 prób) w ciągu 10 dni na zakończenie interwencji żywieniowej
Cognitive Performance w oprogramowaniu Neurotracker 3D, które obejmuje 20 prób w każdej sesji. Uczestnicy będą śledzić 4 z 8 piłek z rosnącą prędkością, jeśli się powiedzie, i wolniej, jeśli się nie powiedzie. Próg prędkości to zoptymalizowana wydajność dla tej sesji. W 15 sesjach zmiana progu prędkości jest definiowana jako różnica między średnią z pierwszych trzech sesji a średnią z trzech ostatnich sesji.
15 sesji (300 prób) w ciągu 10 dni na zakończenie interwencji żywieniowej

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Markery krwi anemii
Ramy czasowe: Dzień 1 i dzień 30 interwencji
poziom we krwi witaminy B12, żelaza, CBC, ferrytyny, hepcydyny
Dzień 1 i dzień 30 interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Texas A&M University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Steve Riechman, PhD, Texas A&M University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
11 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
29 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 września 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • M1803347

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie udostępnię

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami