Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voeding, visie en cognitie in sportstudie: rundvlees (IONSport:Beef)

23 september 2025 bijgewerkt door: Steven E.Riechman, PhD, MPH, Texas A&M University
Het doel van deze studie is om te bepalen of een 30-daagse rundvleesinterventie de cognitieve piekprestaties kan verbeteren bij jonge, normaal menstruerende volwassen vrouwen. De controlegroep consumeert dagelijks een portie macronutriënt-equivalente plantaardige eiwitbron.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de studie Nutrition, Vision, and Cognition in Health Sport: Beef (IONSport-Beef) is om een ​​gerandomiseerde gecontroleerde studie uit te voeren om rundvlees te evalueren als een voedingsinterventie om visuele cognitieve trainingsprestaties te optimaliseren bij over het algemeen gezonde, normaal menstruerende vrouwen. Vrouwelijke proefpersonen in de vruchtbare leeftijd (18-40) worden willekeurig in een van de twee dieetbehandelingsgroepen geplaatst: één portie rundvlees per dag gedurende 30 dagen of een niet-vlees eiwitvervangende controle. Cognitieve prestaties worden gemeten in 15 trainingssessies gedurende 10 dagen met behulp van het geavanceerde NeuroTracker™ CORE (NT) driedimensionale (3D) softwareprogramma. Er wordt verondersteld dat vrouwen die gedurende 30 dagen 1 portie rundvlees per dag consumeren, de hoogste plasmaspiegels van de rundvleesrijke voedingsstoffen zullen hebben en de hoogste visuele cognitieve prestaties en verbetering zullen vertonen in vergelijking met de controle zonder rundvlees.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
80

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • College Station, Texas, Verenigde Staten, 77845
        • Texas A&M University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 18-40 jaar oude vrouw
  2. Eumenorroe

Uitsluitingscriteria:

  1. Neuroactieve medicijnen zoals Ritalin, Adderall, antidepressiva etc
  2. Voedingssupplementen
  3. IJzerinname boven 15 mg/dag
  4. Eiwitinname boven 1,5 g/kg/dag
  5. Meer dan 1 lichte hersenschudding in het leven of 1 lichte hersenschudding in de afgelopen 12 maanden
  6. Geschiedenis van affectieve stoornis
  7. Visuele beperkingen niet gecorrigeerd door een bril
  8. Amenorroe of dysmenorroe
  9. Wordt momenteel behandeld voor bloedarmoede
  10. >3 porties rundvlees per week
  11. <20 BMI of BMI >35
  12. Consumeer >100mg cafeïne/dag (>1 kopje koffie of frisdrank)
  13. <1 uur/week fysieke activiteit, >4 uur/week krachtige activiteit
  14. Depressiescore >18 (Beck Depression Inventory)
  15. <20 Kcal/kg/dag

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: 30 dagen Rundvleesconsumptie
Gedurende 30 dagen wordt elke dag een portie rundvlees geconsumeerd.
Voedingssupplement: 30 dagen Dagelijkse consumptie van 1 portie rundvlees
Beef patty zal gedurende 30 dagen elke dag een van de eiwitporties van de deelnemers vervangen. Elke portie is 114 gram 90% magere gemalen entrecote die aan de deelnemers wordt gegeven als een ongekookt bevroren pasteitje.
Placebo-vergelijker: 30 dagen Veggie Patty consumptie
Een portie (1 pasteitje) van een plantaardige eiwitbron wordt gedurende 30 dagen elke dag geconsumeerd. Het gewicht van het voedsel, de totale calorieën, het aantal grammen eiwit en het totale vet zijn hetzelfde als bij het serveren van rundvlees.
Voedingssupplement: 30 dagen Dagelijkse consumptie van 1 portie van de plantaardige eiwitbron
Veggie Patty zal gedurende 30 dagen elke dag een van de eiwitporties van de deelnemers vervangen. Tijdens deze periode wordt er geen rundvlees geconsumeerd. Het vegetarische pasteitje is een in de handel verkrijgbare Morningstar-vegetarische burger en wordt aan de deelnemers gegeven in een commerciële verpakking als een diepgevroren voorgekookt pasteitje.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde snelheidsdrempel van NeuroTracker over 300 proeven
Tijdsspanne: 15 sessies (300 proeven) gedurende 10 dagen aan het einde van de voedingsinterventie
Cognitieve prestaties op het Neurotracker 3D-softwareprogramma met 20 proeven in elke sessie. Deelnemers volgen 4 van de 8 ballen met toenemende snelheid als ze succesvol zijn en langzamer als ze niet succesvol zijn. De snelheidsdrempel is de optimale prestatie voor die sessie. Over de 15 sessies wordt de gemiddelde snelheidsdrempel gedefinieerd als de gemiddelde snelheidsdrempel voor de 15 sessies.
15 sessies (300 proeven) gedurende 10 dagen aan het einde van de voedingsinterventie
Maximale NeuroTracker-snelheidsdrempel meer dan 300 proeven
Tijdsspanne: 15 sessies (300 proeven) gedurende 10 dagen aan het einde van de voedingsinterventie
Cognitieve prestaties op het Neurotracker 3D-softwareprogramma met 20 proeven in elke sessie. Deelnemers volgen 4 van de 8 ballen met toenemende snelheid als ze succesvol zijn en langzamer als ze niet succesvol zijn. De snelheidsdrempel is de geoptimaliseerde prestatie voor die sessie. Over de 15 sessies wordt de maximale snelheidsdrempel gedefinieerd als de hoogste snelheidsdrempel.
15 sessies (300 proeven) gedurende 10 dagen aan het einde van de voedingsinterventie
Verandering in NeuroTracker-snelheidsdrempel meer dan 300 proeven
Tijdsspanne: 15 sessies (300 proeven) gedurende 10 dagen aan het einde van de voedingsinterventie
Cognitieve prestaties op het Neurotracker 3D-softwareprogramma met 20 proeven in elke sessie. Deelnemers volgen 4 van de 8 ballen met toenemende snelheid als ze succesvol zijn en langzamer als ze niet succesvol zijn. De snelheidsdrempel is de geoptimaliseerde prestatie voor die sessie. Over de 15 sessies wordt verandering in snelheidsdrempel gedefinieerd als het verschil tussen het gemiddelde van de eerste drie sessies en het gemiddelde van de laatste drie sessies.
15 sessies (300 proeven) gedurende 10 dagen aan het einde van de voedingsinterventie

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloed Markers van bloedarmoede
Tijdsspanne: Dag 1 en dag 30 van de ingreep
bloedspiegels van B12, ijzer, CBC's, ferritine, hepcidine
Dag 1 en dag 30 van de ingreep

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Texas A&M University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Steve Riechman, PhD, Texas A&M University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
20 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
6 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
9 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
11 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
29 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
23 september 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • M1803347

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Zal niet delen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen