Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ravitsemus, visio ja kognitio urheilussa -tutkimus: Naudanliha (IONSport:Beef)

tiistai 23. syyskuuta 2025 päivittänyt: Steven E.Riechman, PhD, MPH, Texas A&M University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko 30 päivän naudanliha-interventio parantaa kognitiivisen suorituskyvyn huippua nuorilla, normaalisti kuukautisilla aikuisilla naisilla. Kontrolliryhmä kuluttaa päivittäin makroravinteita vastaavaa kasvisproteiinilähdettä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Terveysurheilun ravitsemus, visio ja kognitio: Naudanliha (IONSport-Beef) -tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan naudanlihaa ravitsemuksellisena interventiona visuaalisen kognitiivisen harjoittelun optimoimiseksi yleisesti terveillä, normaalisti kuukautisilla naisilla. Lisääntymisiässä olevat naispuoliset (18–40) sijoitetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ruokavaliohoitoryhmästä: yksi naudanlihaannos päivässä 30 päivän ajan tai ei-lihaproteiinikorvauskontrolli. Kognitiivista suorituskykyä mitataan 15 harjoituskerrassa 10 päivän aikana käyttämällä kehittynyttä NeuroTracker™ CORE (NT) 3-Dimensional (3D) -ohjelmistoa. Oletuksena on, että naiset, jotka kuluttavat 1 annoksen naudanlihaa päivässä 30 päivän ajan, saavat suurimmat naudanlihapitoisten ravintoaineiden pitoisuudet plasmassa, ja he osoittavat korkeimman visuaalisen kognitiivisen suorituskyvyn ja parannuksia verrattuna kontrolliin, jossa ei ole naudanlihaa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
80

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • College Station, Texas, Yhdysvallat, 77845
        • Texas A&M University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-40 vuotias nainen
  2. Eumenorrealainen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Neuroaktiiviset lääkkeet, kuten Ritalin, Adderall, masennuslääkkeet jne
  2. Ravintolisät
  3. Raudan saanti yli 15mg/vrk
  4. Proteiinin saanti yli 1,5 g/kg/vrk
  5. Yli 1 lievä aivotärähdyksen elinikä tai 1 lievä aivotärähdys viimeisen 12 kuukauden aikana
  6. Afektihäiriön historia
  7. Silmälaseilla korjaamattomat näkövammat
  8. Amenorrea tai dysmenorrea
  9. Tällä hetkellä hoidetaan anemiaa
  10. >3 annosta naudanlihaa viikossa
  11. <20 BMI tai BMI >35
  12. Käytä >100mg kofeiinia/päivä (>1 kuppi kahvia tai soodaa)
  13. <1 tunti/viikko liikuntaa, >4 tuntia/viikko voimakasta toimintaa
  14. Masennuspisteet >18 (Beck Depression Inventory)
  15. <20 Kcal/kg/vrk

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: 30 päivän naudanlihan kulutus
Naudanlihaa syödään yksi annos joka päivä 30 päivän ajan.
Ravintolisä: 30 päivää 1 annoksen naudanlihaa päivittäin
Naudanpihvi korvaa yhden osallistujan proteiiniannoksen joka päivä 30 päivän ajan. Jokainen annos on 114 grammaa 90 % vähärasvaista jauhettua ulkofileetä, joka annetaan osallistujille kypsentämättömänä pakastepihvinä.
Placebo Comparator: 30 päivän kasvispihvin kulutus
Yksi annos (1 pihvi) kasvispohjaista proteiinilähdettä kulutetaan joka päivä 30 päivän ajan. Ruoan paino, kokonaiskalorit, grammat proteiinia ja kokonaisrasva ovat samat kuin naudanlihaannos.
Ravintolisä: 30 päivää Päivittäinen kulutus 1 annosta kasvisproteiinin lähdettä
Kasvispihvi korvaa yhden osallistujan proteiiniannoksen joka päivä 30 päivän ajan. Naudanlihaa ei syötä tänä aikana. Kasvispihvi on kaupallisesti saatavilla Morningstarin kasvishampurilainen, ja se annetaan osallistujille kaupallisessa pakkauksessa pakastettuna esikeitettynä pihvinä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen NeuroTracker Speed ​​Threshold yli 300 kokeilua
Aikaikkuna: 15 istuntoa (300 koetta) 10 päivän aikana ravitsemustoimenpiteen lopussa
Kognitiivinen suorituskyky Neurotracker 3D -ohjelmistolla, joka sisältää 20 kokeilua jokaisessa istunnossa. Osallistujat seuraavat neljää kahdeksasta pallosta kasvavalla nopeudella, jos onnistuvat, ja hitaammin, jos epäonnistuvat. Nopeuskynnys on optimoitu suorituskyky kyseiselle harjoitukselle. 15 istunnon aikana keskinopeuden kynnys määritellään 15 istunnon keskimääräiseksi nopeuden kynnysarvoksi.
15 istuntoa (300 koetta) 10 päivän aikana ravitsemustoimenpiteen lopussa
Maksimi NeuroTracker Speed ​​Threshold yli 300 kokeilua
Aikaikkuna: 15 istuntoa (300 koetta) 10 päivän aikana ravitsemustoimenpiteen lopussa
Kognitiivinen suorituskyky Neurotracker 3D -ohjelmistolla, joka sisältää 20 kokeilua jokaisessa istunnossa. Osallistujat seuraavat neljää kahdeksasta pallosta kasvavalla nopeudella, jos onnistuvat, ja hitaammin, jos epäonnistuvat. Nopeuskynnys on optimoitu suorituskyky kyseiselle istunnolle. 15 istunnon aikana enimmäisnopeuden kynnys määritellään korkeimmaksi nopeuden kynnysarvoksi.
15 istuntoa (300 koetta) 10 päivän aikana ravitsemustoimenpiteen lopussa
Muutos NeuroTracker Speed ​​Thresholdissa yli 300 kokeilussa
Aikaikkuna: 15 istuntoa (300 koetta) 10 päivän aikana ravitsemustoimenpiteen lopussa
Kognitiivinen suorituskyky Neurotracker 3D -ohjelmistolla, joka sisältää 20 kokeilua jokaisessa istunnossa. Osallistujat seuraavat neljää kahdeksasta pallosta kasvavalla nopeudella, jos onnistuvat, ja hitaammin, jos epäonnistuvat. Nopeuskynnys on optimoitu suorituskyky kyseiselle istunnolle. 15 istunnon aikana nopeuden kynnyksen muutos määritellään kolmen ensimmäisen istunnon keskiarvon ja kolmen viimeisen istunnon keskiarvon erotuksena.
15 istuntoa (300 koetta) 10 päivän aikana ravitsemustoimenpiteen lopussa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anemian veren merkkiaineet
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 30 interventiota
veren B12-, raudan-, CBC-, ferritiini- ja hepsidiinitasot
Päivä 1 ja päivä 30 interventiota

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Texas A&M University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Steve Riechman, PhD, Texas A&M University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 20. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 6. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 11. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 29. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 23. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • M1803347

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei jaeta

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia