Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ernæring, vision og kognition i sportsstudie: Oksekød (IONSport:Beef)

23. september 2025 opdateret af: Steven E.Riechman, PhD, MPH, Texas A&M University
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om en 30 dages oksekødsintervention kan forbedre den maksimale kognitive ydeevne hos unge, normalt menstruerende voksne kvinder. Kontrolgruppen vil indtage en daglig portion af makronæringsstofækvivalent vegetabilsk proteinkilde.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med Nutrition, Vision, and Cognition in Health Sport: Beef (IONSport-Beef) undersøgelsen er at udføre et randomiseret kontrolleret forsøg for at evaluere oksekød som en ernæringsintervention for at optimere visuel kognitiv træningspræstation hos generelt sunde, normalt menstruerende kvinder. Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder (18-40) vil blive tilfældigt placeret i en af ​​to diætbehandlingsgrupper: en portion oksekød om dagen i 30 dage eller en kontrol uden kødproteinerstatning. Kognitiv ydeevne vil blive målt i 15 træningssessioner over 10 dage ved hjælp af det sofistikerede NeuroTracker™ CORE (NT) 3-dimensionelle (3D) softwareprogram. Det er en hypotese, at kvinder, der indtager 1 portion oksekød om dagen i 30 dage, vil have de højeste plasmaniveauer af oksekødsrige næringsstoffer og demonstrere den højeste visuelle kognitive ydeevne og forbedring sammenlignet med kontrollen uden oksekød.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
80

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • College Station, Texas, Forenede Stater, 77845
        • Texas A&M University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 18-40 årig kvinde
  2. Eumenorrheic

Ekskluderingskriterier:

  1. Neuroaktiv medicin som Ritalin, Adderall, antidepressiva mm
  2. Kosttilskud
  3. Jernindtag over 15mg/dag
  4. Proteinindtag over 1,5 g/kg/dag
  5. Mere end 1 mild hjernerystelse levetid eller 1 mild hjernerystelse inden for de sidste 12 måneder
  6. Historie om affektiv lidelse
  7. Synsforstyrrelser ukorrigeret med briller
  8. Amenoré eller dysmenoré
  9. I øjeblikket behandles for anæmi
  10. >3 portioner oksekød om ugen
  11. <20 BMI eller BMI >35
  12. Indtag >100mg koffein/dag (>1 kop kaffe eller sodavand)
  13. <1 time/uge fysisk aktivitet, >4 timer/uge kraftig aktivitet
  14. Depressionsscore >18 (Beck Depression Inventory)
  15. <20 Kcal/kg/dag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: 30 dages forbrug af oksekød
En portion oksekød indtages hver dag i 30 dage.
Kosttilskud: 30 dage Dagligt forbrug af 1 portion oksekød
Oksekød vil erstatte en af ​​deltagernes proteinportioner hver dag i 30 dage. Hver servering er 114 gram 90% mager, malet mørbrad givet til deltagerne som en ukogt frossen patty.
Placebo komparator: 30 dages Veggie Patty forbrug
En portion (1 patty) af en vegetabilsk baseret proteinkilde indtages hver dag i 30 dage. Madens vægt, samlede kalorier, gram protein og total fedt er det samme som oksekødsserveringen.
Kosttilskud: 30 dages dagligt forbrug af 1 portion af den vegetabilske proteinkilde
Veggie patty vil erstatte en af ​​deltagernes proteinportioner hver dag i 30 dage. Der vil ikke blive indtaget oksekød i denne periode. Vegetabilen er kommercielt tilgængelig Morningstar veggieburger og gives til deltagere i kommerciel emballage som en frossen forkogt patty.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig NeuroTracker Speed ​​Threshold over 300 forsøg
Tidsramme: 15 sessioner (300 forsøg) over 10 dage ved afslutningen af ​​ernæringsinterventionen
Kognitiv præstation på Neurotracker 3D-softwareprogrammet, der inkluderer 20 forsøg i hver session. Deltagerne vil spore 4 af 8 bolde med stigende hastighed, hvis det lykkes og langsommere, hvis det ikke lykkes. Hastighedstærsklen er optimeret ydeevne for den pågældende session. På tværs af de 15 sessioner er middelhastighedstærskel defineret som den gennemsnitlige hastighedstærskel for de 15 sessioner.
15 sessioner (300 forsøg) over 10 dage ved afslutningen af ​​ernæringsinterventionen
Maksimal NeuroTracker Speed ​​Threshold over 300 forsøg
Tidsramme: 15 sessioner (300 forsøg) over 10 dage ved afslutningen af ​​ernæringsinterventionen
Kognitiv præstation på Neurotracker 3D-softwareprogrammet, der inkluderer 20 forsøg i hver session. Deltagerne vil spore 4 af 8 bolde med stigende hastighed, hvis det lykkes og langsommere, hvis det ikke lykkes. Hastighedstærsklen er optimeret ydeevne for den pågældende session. På tværs af de 15 sessioner er maksimal hastighedstærskel defineret som den højeste hastighedstærskel.
15 sessioner (300 forsøg) over 10 dage ved afslutningen af ​​ernæringsinterventionen
Ændring i NeuroTracker Speed ​​Threshold over 300 forsøg
Tidsramme: 15 sessioner (300 forsøg) over 10 dage ved afslutningen af ​​ernæringsinterventionen
Kognitiv præstation på Neurotracker 3D-softwareprogrammet, der inkluderer 20 forsøg i hver session. Deltagerne vil spore 4 af 8 bolde med stigende hastighed, hvis det lykkes og langsommere, hvis det ikke lykkes. Hastighedstærsklen er optimeret ydeevne for den pågældende session. På tværs af de 15 sessioner er ændring i hastighedstærskel defineret som forskellen mellem gennemsnittet af de første tre sessioner og gennemsnittet af de sidste tre sessioner.
15 sessioner (300 forsøg) over 10 dage ved afslutningen af ​​ernæringsinterventionen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodmarkører for anæmi
Tidsramme: Dag 1 og dag 30 af indsatsen
blodniveauer af B12, jern, CBC'er, ferritin, hepcidin
Dag 1 og dag 30 af indsatsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Texas A&M University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Steve Riechman, PhD, Texas A&M University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. september 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • M1803347

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vil ikke dele

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger