Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stereotaktická fotodynamická terapie s kyselinou 5-aminolevulinovou (Gliolan®) u recidivujícího glioblastomu (NOA11)

6. března 2025 aktualizováno: University Hospital Muenster

Kontrolovaná klinická studie k vyhodnocení bezpečnosti a účinnosti stereotaktické fotodynamické terapie s kyselinou 5-aminolevulinovou (Gliolan®) u recidivujícího glioblastomu

V této multicentrické, randomizované, nezaslepené studii bude zkoumána účinnost a bezpečnost stereotaktické fotodynamické terapie kyselinou 5-aminolevulinovou u 106 pacientů s recidivujícím glioblastomem.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Německo
      • Dresden, Německo, 01307
        • Medizinische Fakultät Carl Gustav Carus, Klinik und Poliklinik für Neurochirurgie
      • Düsseldorf, Německo, 40225
        • Universitätsklinikum Düsseldorf, Klinik für Neurochirurgie, Abteilung Funktionelle NC & Stereotaxie
      • Essen, Německo, 45122
        • Universitätsklinikum Essen, Klinik für Neurochirurgie und Wirbelsäulenchirurgie
      • Münster, Německo, 48149
        • Universitätsklinikum Münster, Klinik und Poliklinik für Neurochirurgie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 71 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Písemný informovaný souhlas
  2. Věk 18 - 75 let
  3. Karnofsky Performance Score (KPS) ≥60 %
  4. Radiologicky suspektní diagnóza (podle kritérií RANO) první recidivy glioblastomu lokalizovaného v mozkové hemisféře včetně inzulární a diencefalické. Nádory v mozkovém kmeni jsou vyloučeny. První MRI se známkami první recidivy (radiologická RANO kritéria pro progresi onemocnění) během 8 týdnů před informovaným souhlasem. Nemusí se nutně shodovat s lokalizací primárního nádoru
  5. Jedna nebo jedna progresivní léze zvyšující kontrast na MRI, největší průměr ne větší než 2,5 cm
  6. Pro ženy a muže s reprodukčním potenciálem: Ochota používat vysoce účinnou antikoncepci (Pearl index

Kritéria vyloučení:

  1. Multifokální onemocnění > 2 lokalizace
  2. Pacienti s významnými nezvětšujícími se částmi nádoru
  3. Předchozí léčba recidivy
  4. Jiné maligní onemocnění kromě bazaliomu
  5. Hypersenzitivita na porfyriny nebo Gliolan® nebo Fluorethylenpropylen (FEP)
  6. porfyrie
  7. HIV infekce, aktivní infekce hepatitidou B nebo C

  8. Rezerva kostní dřeně:

    • počet bílých krvinek (WBC).
    • krevní destičky

  9. Funkce jater:

    • celkový bilirubin > 1,5krát nad horní hranicí normálního rozmezí (ULN)
    • alanintransamináza (ALT) a aspartáttransamináza (AST) > 3krát ULN

  10. Funkce ledvin:

    - kreatinin > 1,5krát ULN

  11. Srážení krve:

    - Rychlé/INR nebo PTT mimo přijatelné limity

  12. Stavy vylučující MRI (např. kardiostimulátor)
  13. Minulá anamnéza nemocí se špatnou prognózou, např. těžká ischemická choroba srdeční, srdeční selhání (NYHA III/IV), těžká špatně kontrolovaná cukrovka, imunodeficience, reziduální deficity po cévní mozkové příhodě, těžká mentální retardace nebo jiné závažné souběžné systémové poruchy neslučitelné se studií (podle uvážení zkoušejícího)
  14. Jakákoli aktivní infekce (podle uvážení zkoušejícího)
  15. Jakýkoli psychologický, kognitivní, rodinný, sociologický nebo geografický stav, který podle názoru zkoušejícího ohrožuje pacientovu schopnost porozumět informacím o pacientovi, dát informovaný souhlas nebo dodržovat protokol studie
  16. Předchozí antiangiogenní léčba
  17. Účast v jiné intervenční klinické studii během této studie nebo během 4 týdnů před vstupem do této studie.
  18. Těhotenství nebo kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Léčebné rameno
Stereotaktická biopsie následovaná stereotaktickou fotodynamickou terapií
Lék: Stereotaktická biopsie následovaná stereotaktickou fotodynamickou terapií kyselinou 5-aminolevulinovou
5-ALA HCl perorálně (20 mg/kg tělesné hmotnosti) 3,5-4,5 hodiny před indukcí anestezie pro stereotaktickou biopsii s následnou stereotaktickou fotodynamickou terapií. Všichni pacienti dostanou další léčbu recidivujícího glioblastomu podle uvážení zkoušejícího (nejlepší možná péče).
Ostatní jména:
  • Gliolan, kyselina 5-aminolevulová
Jiný: Ovládací rameno
Stereotaktická biopsie
Postup: Stereotaktická biopsie
Stereotaktická biopsie. Všichni pacienti dostanou další léčbu recidivujícího glioblastomu podle uvážení zkoušejícího (nejlepší možná péče).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: ukončením studia (nejméně 1,5 roku a maximálně 5 let) nebo do progrese či smrti
Přežití bez progrese (PFS) měřené jako doba ode dne randomizace do diagnózy progresivního onemocnění, jak bylo stanoveno pomocí MRI podle kritérií RANO (Response Assessment in Neuro-Oncology Criteria) nebo úmrtí z jakékoli příčiny
ukončením studia (nejméně 1,5 roku a maximálně 5 let) nebo do progrese či smrti

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
6měsíční sazba PFS
Časové okno: pro každého pacienta do 6 měsíců po randomizaci nebo do doby, než dojde k progresi
Přežití bez progrese (PFS) měřené jako doba ode dne randomizace do diagnózy progresivního onemocnění, jak bylo stanoveno pomocí MRI podle kritérií RANO, nebo úmrtí z jakékoli příčiny
pro každého pacienta do 6 měsíců po randomizaci nebo do doby, než dojde k progresi
Celkové přežití (OS)
Časové okno: ukončením studia (nejméně 1,5 roku a maximálně 5 let) nebo do smrti
Celkové přežití (OS) měřeno jako doba ode dne randomizace do smrti
ukončením studia (nejméně 1,5 roku a maximálně 5 let) nebo do smrti
Volný čas progrese
Časové okno: ukončením studia (nejméně 1,5 roku a maximálně 5 let) nebo do progrese
Doba bez progrese jako doba ode dne randomizace do progrese onemocnění (úmrtí je považováno za cenzurované)
ukončením studia (nejméně 1,5 roku a maximálně 5 let) nebo do progrese
12měsíční sazba OS
Časové okno: pro každého pacienta do 12 měsíců po randomizaci nebo do smrti
Celkové přežití (OS) měřeno jako doba ode dne randomizace do smrti
pro každého pacienta do 12 měsíců po randomizaci nebo do smrti
Absolutní změny oproti výchozí hodnotě v objemu příjmu kontrastní látky z MRI provedené 48 hodin po randomizaci a během jakékoli MRI provedené poté za účelem sledování progrese onemocnění
Časové okno: Výchozí stav, 26 - 48 hodin po stereotaktickém postupu, 1 měsíc po randomizaci a poté každé 2 měsíce, 1,5 roku po randomizaci nebo při progresi onemocnění a poté každé 3 měsíce až do konce celé studie (až 5 let) nebo progrese
Výchozí stav, 26 - 48 hodin po stereotaktickém postupu, 1 měsíc po randomizaci a poté každé 2 měsíce, 1,5 roku po randomizaci nebo při progresi onemocnění a poté každé 3 měsíce až do konce celé studie (až 5 let) nebo progrese
48hodinová míra odpovědi na MRI (kompletní remise, částečná remise, stabilní onemocnění) po léčbě iPDT (intersticiální fotodynamická terapie)
Časové okno: 26 - 48 hodin po stereotaktickém výkonu u pacientů léčených intersticiální fotodynamickou terapií (iPDT)
Odezva je hodnocena podle kritérií RANO
26 - 48 hodin po stereotaktickém výkonu u pacientů léčených intersticiální fotodynamickou terapií (iPDT)
Pokud byla PET (pozitronová emisní tomografie) provedena v intervalu kratším než 2 týdny od MRI: Konzistence obou postupů s ohledem na oblast zájmu (ROI)
Časové okno: Výchozí stav, 26 - 48 hodin po stereotaktickém postupu, 1 měsíc po randomizaci a poté každé 2 měsíce, 1,5 roku po randomizaci nebo při progresi onemocnění a poté každé 3 měsíce až do konce celé studie (až 5 let) nebo progrese
Výchozí stav, 26 - 48 hodin po stereotaktickém postupu, 1 měsíc po randomizaci a poté každé 2 měsíce, 1,5 roku po randomizaci nebo při progresi onemocnění a poté každé 3 měsíce až do konce celé studie (až 5 let) nebo progrese
Změna v KPS (Karnofsky Performance Score)
Časové okno: Výchozí stav, 26–48 hodin po stereotaktickém výkonu, po propuštění nebo 7 dní po stereotaktickém výkonu, 1 měsíc po randomizaci a poté každé 2 měsíce až do 1,5 roku po randomizaci nebo progresi onemocnění
Minimální hodnota: 0, maximální hodnota: 100. Vyšší hodnota znamená lepší výsledek.
Výchozí stav, 26–48 hodin po stereotaktickém výkonu, po propuštění nebo 7 dní po stereotaktickém výkonu, 1 měsíc po randomizaci a poté každé 2 měsíce až do 1,5 roku po randomizaci nebo progresi onemocnění
Změna ve stupnici NIHSS (Národní instituty pro zdravotní mrtvici)
Časové okno: Výchozí stav, 26–48 hodin po stereotaktickém výkonu, po propuštění nebo 7 dní po stereotaktickém výkonu, 1 měsíc po randomizaci a poté každé 2 měsíce až do 1,5 roku po randomizaci nebo progresi onemocnění
Minimální hodnota: 0, maximální hodnota: 42. Vyšší hodnota znamená horší výsledek.
Výchozí stav, 26–48 hodin po stereotaktickém výkonu, po propuštění nebo 7 dní po stereotaktickém výkonu, 1 měsíc po randomizaci a poté každé 2 měsíce až do 1,5 roku po randomizaci nebo progresi onemocnění
Změna v MMSE (Mini-Mental State Examination)
Časové okno: Výchozí stav, 26–48 hodin po stereotaktickém výkonu, po propuštění nebo 7 dní po stereotaktickém výkonu, 1 měsíc po randomizaci a poté každé 2 měsíce až do 1,5 roku po randomizaci nebo progresi onemocnění
Minimální hodnota: 0, maximální hodnota: 30. Vyšší hodnota znamená lepší výsledek.
Výchozí stav, 26–48 hodin po stereotaktickém výkonu, po propuštění nebo 7 dní po stereotaktickém výkonu, 1 měsíc po randomizaci a poté každé 2 měsíce až do 1,5 roku po randomizaci nebo progresi onemocnění
Edém mozku hodnocený pomocí MRI během 26 až 48 hodin po stereotaktické operaci
Časové okno: 26 až 48 hodin po stereotaktickém zásahu
26 až 48 hodin po stereotaktickém zásahu
Frekvence nežádoucích příhod
Časové okno: po celou dobu studie každého pacienta (nejméně 1,5 roku a maximálně 5 let)
po celou dobu studie každého pacienta (nejméně 1,5 roku a maximálně 5 let)
Změna skóre EORTC QLQ-C30 (European Organization for Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire) během účasti ve studii
Časové okno: Výchozí stav, při propuštění nebo 7 dní po intervenci, 1 měsíc po randomizaci a poté každé 2 měsíce, 1,5 roku po randomizaci nebo při progresi onemocnění a poté každé 3 měsíce až do konce celé studie (až 5 let) nebo progrese
Výchozí stav, při propuštění nebo 7 dní po intervenci, 1 měsíc po randomizaci a poté každé 2 měsíce, 1,5 roku po randomizaci nebo při progresi onemocnění a poté každé 3 měsíce až do konce celé studie (až 5 let) nebo progrese
Změna skóre modulu EORTC QLQ-BN20 (European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Brain Cancer Module) během účasti ve studii
Časové okno: Výchozí stav, při propuštění nebo 7 dní po intervenci, 1 měsíc po randomizaci a poté každé 2 měsíce, 1,5 roku po randomizaci nebo při progresi onemocnění a poté každé 3 měsíce až do konce celé studie (až 5 let) nebo progrese
Výchozí stav, při propuštění nebo 7 dní po intervenci, 1 měsíc po randomizaci a poté každé 2 měsíce, 1,5 roku po randomizaci nebo při progresi onemocnění a poté každé 3 měsíce až do konce celé studie (až 5 let) nebo progrese

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University Hospital Muenster

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Deutsche Krebshilfe e.V., Bonn (Germany)
photonamic GmbH & Co. KG
medac GmbH
LifePhotonic GmbH

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Walter Stummer, Univ.-Prof. Dr. med., University Hospital Muenster, Klinik und Poliklinik für Neurochirurgie

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
12. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. března 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • UKM12_0017
  • 2015-002727-25 (Číslo EudraCT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Multiformní glioblastom, dospělý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení