Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Školení pečovatelů: Důkaz jeho účinnosti pro kognitivní a funkční zlepšení u starších dospělých

27. července 2020 aktualizováno: Miriam Sanjuan, Universidad de Granada
Vzhledem k demografickým změnám, které vedly ke stárnutí populace, nabyla v posledních letech role pečovatele o staršího dospělého velmi důležitou. Zatímco řada programů byla navržena tak, aby ulehčila pečovatelovu fyzickou a emocionální zátěž, méně programů školí pečovatele, aby zlepšili dovednosti a úroveň nezávislosti na osobě, o kterou pečují. Cílem této výzkumné studie bylo posoudit přínosy vzdělávacího programu pro pečovatele na kognitivní a funkční stav starších dospělých a také porovnat účinky tohoto programu podle typu pečovatele (profesionální pečovatel vs. rodinný pečovatel). Metody: Vzorek se skládal ze 160 starších dospělých: a) 100 dostalo péči od pečovatelů, kteří absolvovali tréninkový program (léčebná skupina), z toho 60 profesionálních pečovatelů a 40 rodinných pečovatelů; a b) 60 obdrželo péči od pečovatelů, kteří se programu nezúčastnili (kontrolní skupina). Abychom vyhodnotili účinky programu na kognitivní a funkční stav, použili jsme jak přímá měření (MMSE, CAPE a EuroQol), tak zprávy pečovatelů (Barthel a RMPBC).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
160

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Granada, Španělsko, 18011
        • University of Granada
      • Granada, Španělsko, 18007
        • Centro Cívico Zaidín del Ayuntamiento de Granada
      • Granada, Španělsko, 18008
        • Centro Cívico Genil del Ayuntamiento de Granada
    • Granada
      • Atarfe, Granada, Španělsko, 18230
        • Centro Residencial de Mayores "Entreálamos"
      • Atarfe, Granada, Španělsko, 18230
        • Unidad de Estancia Diurna de Atarfe
      • Belicena, Granada, Španělsko, 18101
        • Residencia de mayores María Zayas
      • Churriana de la Vega, Granada, Španělsko, 18194
        • Centro Residencial Regina Mundi
      • Cúllar Vega, Granada, Španělsko, 18195
        • Centro Residencial Geriatric XXI
      • Ogíjares, Granada, Španělsko, 18151
        • Unidad de Estancia Diurna Ogíjares
      • Pulianas, Granada, Španělsko, 18197
        • Unidad de Estancia Diurna Dr. Alejandro Otero

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší dospělí: věk 65 let nebo starší, v péči, bez diagnózy demence a jejich informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mini-Examen-Cognoscitivo (MEC), španělská adaptace Mini-Mental-State-Examination (MMSE).
Časové okno: 9 měsíců
Tento screeningový nástroj je široce používán pro detekci kognitivních poruch. Výsledné skóre se pohybuje od 0 do 35 bodů a často se používá jako globální index a metoda pro sledování vývoje kognitivních funkcí u kognitivních poruch a demence. Má vysokou vnitřní konzistenci (α = 0,88), dobrou spolehlivost test-retest (0,64-1,00; p < 0,01) a dobrou spolehlivost mezi soudci (0,69-1,00; p < 0,01).
9 měsíců
Procedimiento de Evaluación Clifton para Ancianos – kognitivní škála, španělská adaptace Cliftonovy hodnotící procedury pro seniory (CAPE).
Časové okno: 9 měsíců
V této studii jsme použili pouze kognitivní hodnotící škálu, která zahrnuje jednu část o informacích a orientaci a druhou část o mentálních schopnostech. Konečné skóre se pohybuje od 0 do 23 bodů a vyšší skóre znamená lepší výsledek. Jeho test-retest spolehlivost se pohybuje mezi 0,79 a 0,90 a mezi 0,61 a 0,69 pro informační a orientační škálu a pro škálu mentálních schopností, v tomto pořadí.
9 měsíců
EuroQol
Časové okno: 9 měsíců
Obecná míra kvality života související se zdravím. Jedinec hodnotí svůj vlastní zdravotní stav, nejprve hodnotí úrovně závažnosti podle dimenzí a poté obecnější hodnocení pomocí 20centimetrové vizuální analogové stupnice (VAS), která se pohybuje od 0 do 100. Skóre se pohybuje od 0 do 2 na každé z testovacích škál a vyšší skóre znamená horší výsledek.
9 měsíců
Barthelův index
Časové okno: 9 měsíců
Hodnotí funkční schopnosti osoby na základě 10 položek zodpovězených pečovatelem. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž 0 je zcela závislé a 100 zcela nezávislé. Jeho vnitřní konzistence představuje koeficient alfa mezi 0,86 a 0,92 a spolehlivost mezi soudci mezi 0,84 a 0,97.
9 měsíců
Revised Memory and Behavior Problem Checklist (RMBPC), ve španělské verzi.
Časové okno: 9 měsíců
Hodnotí problémy s pamětí, chováním a úzkostí a depresí. Pečovatelka uvádí, jak často se u osoby v její péči během uplynulého týdne projevovaly jednotlivé problémy (škála frekvence) a do jaké míry ji to obtěžuje nebo znepokojuje (škála reakcí). Pro frekvenční stupnici byl zjištěn koeficient alfa 0,84 a pro reakční stupnici 0,90.
9 měsíců
Pozitivní aspekty péče (PAC).
Časové okno: 9 měsíců
Tento 9položkový nástroj měří spokojenost pečovatelů s poskytováním péče starším dospělým. Skládá se z 5bodové Likertovy škály od 1 (nesouhlasím) do 5 (souhlasím). Skóre se pohybuje od 9 do 45; vyšší skóre ukazuje na pozitivnější vnímání a přínosy ze zkušeností pečovatele. Představuje dobrou obecnou spolehlivost (Cronbach α = 0,89) a konvergentní platnost (Cronbach α = 0,72).
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Universidad de Granada

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Elena Navarro, Universidad de Granada
  • Studijní židle: Dolores Calero, Universidad de Granada
  • Vrchní vyšetřovatel: Miriam Sanjuán, Universidad de Granada

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. prosince 2015

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
10. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
10. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. července 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 545/CEIH/2018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení