Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обучение сиделок: доказательства его эффективности для когнитивного и функционального улучшения пожилых людей

27 июля 2020 г. обновлено: Miriam Sanjuan, Universidad de Granada
В связи с демографическими изменениями, которые привели к старению населения, в последние годы роль лица, осуществляющего уход за пожилым человеком, стала очень важной. В то время как многочисленные программы были разработаны для облегчения физического и эмоционального бремени опекуна, меньше программ обучают опекунов улучшению навыков и уровня независимости человека, о котором они заботятся. Цели этого исследования состояли в том, чтобы оценить преимущества программы обучения лиц, осуществляющих уход, на когнитивном и функциональном статусе пожилых людей, а также сравнить влияние этой программы в зависимости от типа лица, осуществляющего уход (профессиональный человек или семейный человек). Методы: Выборка состояла из 160 пожилых людей: а) 100 человек получали уход от лиц, осуществляющих уход, прошедших программу обучения (лечебная группа), из которых 60 были профессиональными лицами, осуществляющими уход, и 40 – членами семьи; и б) 60 получали уход от лиц, осуществляющих уход, которые не принимали участие в программе (контрольная группа). Чтобы оценить влияние программы на когнитивный и функциональный статус, мы использовали как прямые измерения (MMSE, CAPE и EuroQol), так и отчеты лиц, осуществляющих уход (Bartel и RMPBC).

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
160

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Granada, Испания, 18011
        • University of Granada
      • Granada, Испания, 18007
        • Centro Cívico Zaidín del Ayuntamiento de Granada
      • Granada, Испания, 18008
        • Centro Cívico Genil del Ayuntamiento de Granada
    • Granada
      • Atarfe, Granada, Испания, 18230
        • Centro Residencial de Mayores "Entreálamos"
      • Atarfe, Granada, Испания, 18230
        • Unidad de Estancia Diurna de Atarfe
      • Belicena, Granada, Испания, 18101
        • Residencia de mayores María Zayas
      • Churriana de la Vega, Granada, Испания, 18194
        • Centro Residencial Regina Mundi
      • Cúllar Vega, Granada, Испания, 18195
        • Centro Residencial Geriatric XXI
      • Ogíjares, Granada, Испания, 18151
        • Unidad de Estancia Diurna Ogíjares
      • Pulianas, Granada, Испания, 18197
        • Unidad de Estancia Diurna Dr. Alejandro Otero

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пожилые люди: в возрасте 65 лет и старше, получающие уход, отсутствие диагноза деменции и их информированное согласие.

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Mini-Examen-Cognoscitivo (MEC), испанская адаптация Mini-Examen-Cognoscitivo (MMSE).
Временное ограничение: 9 месяцев
Этот инструмент скрининга широко используется для выявления когнитивных нарушений. Окончательная оценка колеблется от 0 до 35 баллов и часто используется в качестве глобального индекса и метода для мониторинга эволюции когнитивных функций при когнитивных нарушениях и деменции. Он имеет высокую внутреннюю согласованность (α = 0,88), хорошую ретестовую надежность (0,64–1,00; p < 0,01) и хорошую межоценочную надежность (0,69–1,00; p < 0,01).
9 месяцев
Procedimiento de Evaluación Clifton para Ancianos - Когнитивная шкала, испанская адаптация Процедуры оценки Клифтона для пожилых людей (CAPE).
Временное ограничение: 9 месяцев
В настоящем исследовании мы использовали только шкалу когнитивной оценки, которая включает одну часть по информации и ориентации, а другую часть по умственным способностям. Окончательная оценка варьируется от 0 до 23 баллов, а более высокие баллы означают лучший результат. Его ретестовая надежность падает между 0,79 и 0,90 и между 0,61 и 0,69 для шкалы информации и ориентации и для шкалы умственных способностей соответственно.
9 месяцев
Еврокол
Временное ограничение: 9 месяцев
Общий показатель качества жизни, связанного со здоровьем. Человек оценивает свое собственное состояние здоровья, сначала оценивая уровни тяжести по параметрам, а затем более общую оценку с использованием 20-сантиметровой визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), которая идет от 0 до 100. Баллы варьируются от 0 до 2 по каждой из тестовых шкал, причем более высокие баллы означают худший результат.
9 месяцев
Индекс Бартеля
Временное ограничение: 9 месяцев
Оценивает функциональные способности человека на основе 10 вопросов, на которые отвечает лицо, осуществляющее уход. Оценки варьируются от 0 до 100, где 0 означает полную зависимость, а 100 — полную независимость. Его внутренняя согласованность представляет собой коэффициент альфа от 0,86 до 0,92 и надежность промежуточных оценок от 0,84 до 0,97.
9 месяцев
Пересмотренный контрольный список проблем с памятью и поведением (RMBPC) в испанской версии.
Временное ограничение: 9 месяцев
Оценивает проблемы с памятью, поведением, тревогой и депрессией. Опекун указывает, как часто человек, находящийся под его опекой, проявлял каждую из описанных проблем в течение последней недели (шкала частоты) и степень, в которой это ее беспокоит или беспокоит (шкала реакции). Для шкалы частот найден коэффициент альфа 0,84, для шкалы реакции 0,90.
9 месяцев
Положительные аспекты ухода (PAC).
Временное ограничение: 9 месяцев
Этот инструмент из 9 пунктов измеряет удовлетворенность лиц, осуществляющих уход, уходом за пожилыми людьми. Он состоит из 5-балльной шкалы Лайкерта от 1 (не согласен) до 5 (согласен). Баллы варьируются от 9 до 45; более высокие баллы указывают на более позитивное восприятие и выгоды от опыта ухода. Он демонстрирует хорошую общую надежность (α Кронбаха = 0,89). и конвергентная достоверность (Кронбах α = 0,72).
9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Universidad de Granada

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Директор по исследованиям: Elena Navarro, Universidad de Granada
  • Учебный стул: Dolores Calero, Universidad de Granada
  • Главный следователь: Miriam Sanjuán, Universidad de Granada

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
10 декабря 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
10 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
10 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
23 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
27 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
28 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
28 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
27 июля 2020 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 545/CEIH/2018

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками