Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szkolenie opiekunów: dowody na jego skuteczność w poprawie funkcji poznawczych i funkcjonalnych u osób starszych

27 lipca 2020 zaktualizowane przez: Miriam Sanjuan, Universidad de Granada
Ze względu na zmiany demograficzne, które spowodowały starzenie się społeczeństwa, rola opiekuna osoby starszej stała się w ostatnich latach bardzo istotna. Chociaż wiele programów zostało zaprojektowanych w celu zmniejszenia fizycznego i emocjonalnego obciążenia opiekunów, mniej programów szkoli opiekunów w celu poprawy umiejętności i poziomu niezależności osoby, którą się opiekują. Celem tego badania była ocena korzyści programu szkolenia opiekunów na stan poznawczy i funkcjonalny osób starszych, a także porównanie efektów tego programu w zależności od rodzaju opiekuna (opiekun zawodowy vs. opiekun rodzinny). Metody: Próba składała się ze 160 osób starszych: a) 100 otrzymało opiekę od opiekunów, którzy przeszli program szkoleniowy (grupa lecznicza), z czego 60 było opiekunami zawodowymi, a 40 opiekunami rodzinnymi; oraz b) 60 otrzymało opiekę od opiekunów, którzy nie brali udziału w programie (grupa kontrolna). Aby ocenić wpływ programu na stan poznawczy i funkcjonalny, wykorzystaliśmy zarówno pomiary bezpośrednie (MMSE, CAPE i EuroQol), jak i raporty opiekunów (Barthel i RMPBC).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
160

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Granada, Hiszpania, 18011
        • University of Granada
      • Granada, Hiszpania, 18007
        • Centro Cívico Zaidín del Ayuntamiento de Granada
      • Granada, Hiszpania, 18008
        • Centro Cívico Genil del Ayuntamiento de Granada
    • Granada
      • Atarfe, Granada, Hiszpania, 18230
        • Centro Residencial de Mayores "Entreálamos"
      • Atarfe, Granada, Hiszpania, 18230
        • Unidad de Estancia Diurna de Atarfe
      • Belicena, Granada, Hiszpania, 18101
        • Residencia de mayores María Zayas
      • Churriana de la Vega, Granada, Hiszpania, 18194
        • Centro Residencial Regina Mundi
      • Cúllar Vega, Granada, Hiszpania, 18195
        • Centro Residencial Geriatric XXI
      • Ogíjares, Granada, Hiszpania, 18151
        • Unidad de Estancia Diurna Ogíjares
      • Pulianas, Granada, Hiszpania, 18197
        • Unidad de Estancia Diurna Dr. Alejandro Otero

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Starsi dorośli: w wieku 65 lat lub starsi, objęci opieką, bez diagnozy demencji i świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mini-Examen-Cognoscitivo (MEC), hiszpańska adaptacja Mini-Mental-State-Examination (MMSE).
Ramy czasowe: 9 miesięcy
To narzędzie przesiewowe jest szeroko stosowane do wykrywania zaburzeń funkcji poznawczych. Końcowy wynik mieści się w zakresie od 0 do 35 punktów i jest często używany jako globalny wskaźnik i metoda monitorowania ewolucji funkcji poznawczych w zaburzeniach poznawczych i otępieniu. Charakteryzuje się wysoką spójnością wewnętrzną (α = 0,88), dobrą rzetelnością test-retest (0,64-1,00; p < 0,01) oraz dobrą rzetelnością międzysędziowską (0,69-1,00; p < 0,01).
9 miesięcy
The Procedimiento de Evaluación Clifton para Ancianos - Cognitive Scale, hiszpańska adaptacja procedury oceny Clifton dla osób starszych (CAPE).
Ramy czasowe: 9 miesięcy
W niniejszym badaniu wykorzystaliśmy tylko skalę oceny poznawczej, która obejmuje jedną część dotyczącą informacji i orientacji, a drugą część dotyczącą zdolności umysłowych. Końcowy wynik mieści się w przedziale od 0 do 23 punktów, a wyższy wynik oznacza lepszy wynik. Jego rzetelność test-retest mieści się między 0,79 a 0,90 oraz między 0,61 a 0,69, odpowiednio dla skali informacji i orientacji oraz dla skali zdolności umysłowych.
9 miesięcy
EuroQol
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Ogólna miara jakości życia związanej ze zdrowiem. Osoba ocenia swój własny stan zdrowia, najpierw oceniając poziomy ciężkości według wymiarów, a następnie bardziej ogólną ocenę za pomocą 20-centymetrowej wizualnej skali analogowej (VAS), która rozciąga się od 0 do 100. Wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 2 na każdej ze skal testowych, a wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
9 miesięcy
Indeks Bartela
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Ocenia zdolność funkcjonalną osoby na podstawie 10 pozycji, na które odpowiedział opiekun. Wyniki wahają się od 0 do 100, gdzie 0 oznacza całkowitą zależność, a 100 całkowitą niezależność. Jego wewnętrzna spójność przedstawia współczynnik alfa między 0,86 a 0,92, a rzetelność między sędziami między 0,84 a 0,97.
9 miesięcy
Poprawiona lista kontrolna problemów z pamięcią i zachowaniem (RMBPC) w wersji hiszpańskiej.
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Ocenia problemy z pamięcią, zachowaniem, lękiem i depresją. Opiekun wskazuje, jak często osoba pod jej opieką przejawiała każdy z opisanych problemów w ciągu ostatniego tygodnia (skala częstości) oraz stopień, w jakim ją to niepokoi lub niepokoi (skala reakcji). Dla skali częstotliwości stwierdzono współczynnik alfa 0,84, a dla skali reakcji 0,90.
9 miesięcy
Pozytywne aspekty opieki (PAC).
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Ten 9-itemowy instrument mierzy satysfakcję opiekunów z opieki nad osobami starszymi. Składa się z 5-stopniowej skali Likerta od 1 (nie zgadzam się) do 5 (zgadzam się). Wyniki wahają się od 9 do 45; wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne postrzeganie i korzyści płynące z doświadczenia opiekuna. Prezentuje dobrą rzetelność ogólną (α Cronbacha = 0,89) i trafność zbieżna (α Cronbacha = 0,72).
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Universidad de Granada

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Elena Navarro, Universidad de Granada
  • Krzesło do nauki: Dolores Calero, Universidad de Granada
  • Główny śledczy: Miriam Sanjuán, Universidad de Granada

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
10 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
10 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
28 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 545/CEIH/2018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami