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Formazione del caregiver: prova della sua efficacia per il miglioramento cognitivo e funzionale negli anziani

27 luglio 2020 aggiornato da: Miriam Sanjuan, Universidad de Granada
A causa dei cambiamenti demografici che hanno determinato l'invecchiamento della popolazione, negli ultimi anni il ruolo di caregiver dell'anziano è diventato molto importante. Mentre numerosi programmi sono stati progettati per alleggerire il carico fisico ed emotivo del caregiver, pochi programmi addestrano i caregiver a migliorare le capacità e il livello di indipendenza della persona di cui si prendono cura. Gli obiettivi di questo studio di ricerca erano valutare i benefici di un programma di formazione del caregiver sullo stato cognitivo e funzionale degli anziani, nonché confrontare gli effetti di questo programma in base al tipo di caregiver (caregiver professionale vs caregiver familiare). Metodi: Il campione era composto da 160 anziani: a) 100 hanno ricevuto assistenza da caregiver che avevano seguito il programma di formazione (gruppo di trattamento), di cui 60 erano caregiver professionali e 40 erano caregiver familiari; e b) 60 hanno ricevuto cure da caregivers che non avevano preso il programma (gruppo di controllo). Al fine di valutare gli effetti del programma sullo stato cognitivo e funzionale, abbiamo utilizzato sia misure dirette (MMSE, CAPE ed EuroQol) sia rapporti del caregiver (Barthel e RMPBC).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
160

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Granada, Spagna, 18011
        • University of Granada
      • Granada, Spagna, 18007
        • Centro Cívico Zaidín del Ayuntamiento de Granada
      • Granada, Spagna, 18008
        • Centro Cívico Genil del Ayuntamiento de Granada
    • Granada
      • Atarfe, Granada, Spagna, 18230
        • Centro Residencial de Mayores "Entreálamos"
      • Atarfe, Granada, Spagna, 18230
        • Unidad de Estancia Diurna de Atarfe
      • Belicena, Granada, Spagna, 18101
        • Residencia de mayores María Zayas
      • Churriana de la Vega, Granada, Spagna, 18194
        • Centro Residencial Regina Mundi
      • Cúllar Vega, Granada, Spagna, 18195
        • Centro Residencial Geriatric XXI
      • Ogíjares, Granada, Spagna, 18151
        • Unidad de Estancia Diurna Ogíjares
      • Pulianas, Granada, Spagna, 18197
        • Unidad de Estancia Diurna Dr. Alejandro Otero

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Anziani: età pari o superiore a 65 anni, in cura, nessuna diagnosi di demenza e consenso informato.

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mini-Examen-Cognoscitivo (MEC), adattamento spagnolo del Mini-Mental-State-Examination (MMSE).
Lasso di tempo: 9 mesi
Questo strumento di screening è ampiamente utilizzato per rilevare il deterioramento cognitivo. Il punteggio finale va da 0 a 35 punti ed è spesso utilizzato come indice e metodo globale per monitorare l'evoluzione delle funzioni cognitive nel deterioramento cognitivo e nella demenza. Ha un'elevata coerenza interna (α = 0,88), una buona affidabilità test-retest (0,64-1,00; p <0,01) e una buona affidabilità interjudge (0,69-1,00; p <0,01).
9 mesi
Il Procedimiento de Evaluación Clifton para Ancianos - Scala cognitiva, un adattamento spagnolo della Procedura di valutazione Clifton per gli anziani (CAPE).
Lasso di tempo: 9 mesi
Nel presente studio, abbiamo utilizzato solo la scala di valutazione cognitiva, che include una parte sull'informazione e l'orientamento e un'altra parte sull'abilità mentale. Il punteggio finale va da 0 a 23 punti e punteggi più alti significano un risultato migliore. La sua affidabilità test-retest è compresa tra 0,79 e 0,90, e tra 0,61 e 0,69, rispettivamente per la scala dell'informazione e dell'orientamento e per la scala dell'abilità mentale.
9 mesi
EuroQol
Lasso di tempo: 9 mesi
Misura generica della qualità della vita correlata alla salute. L'individuo valuta il proprio stato di salute, valutando prima i livelli di gravità in base alle dimensioni e successivamente una valutazione più generale utilizzando una scala analogica visiva (VAS) di 20 centimetri che va da 0 a 100. I punteggi vanno da 0 a 2 su ciascuna delle scale del test e punteggi più alti indicano un risultato peggiore.
9 mesi
Indice Barthel
Lasso di tempo: 9 mesi
Valuta l'abilità funzionale della persona sulla base di 10 domande a cui ha risposto il caregiver. I punteggi vanno da 0 a 100, dove 0 è completamente dipendente e 100 completamente indipendente. La sua consistenza interna presenta un coefficiente alfa compreso tra 0,86 e 0,92 e un'affidabilità intergiudiziale compresa tra 0,84 e 0,97.
9 mesi
Lista di controllo dei problemi di memoria e comportamento rivista (RMBPC), nella sua versione spagnola.
Lasso di tempo: 9 mesi
Valuta i problemi di memoria, comportamento, ansia e depressione. Il caregiver indica quanto spesso la persona sotto la sua cura ha manifestato ciascuno dei problemi descritti durante la settimana passata (scala di frequenza) e il grado in cui questo la infastidisce o la preoccupa (scala di reazione). È stato trovato un coefficiente alfa di 0,84 per la scala di frequenza e 0,90 per la scala di reazione.
9 mesi
Aspetti positivi dell'assistenza (PAC).
Lasso di tempo: 9 mesi
Questo strumento a 9 item misura la soddisfazione dei caregiver nel fornire assistenza agli anziani. Consiste in una scala Likert a 5 punti da 1 (non sono d'accordo) a 5 (d'accordo). I punteggi vanno da 9 a 45; punteggi più alti indicano una percezione più positiva e guadagni dall'esperienza del caregiver. Presenta una buona affidabilità generale (Cronbach α = .89) e validità convergente (Cronbach α = .72).
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Universidad de Granada

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Elena Navarro, Universidad de Granada
  • Cattedra di studio: Dolores Calero, Universidad de Granada
  • Investigatore principale: Miriam Sanjuán, Universidad de Granada

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
10 dicembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
10 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
10 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
23 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
28 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
28 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 luglio 2020

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 545/CEIH/2018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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