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Formación de cuidadores: evidencia de su eficacia para la mejora cognitiva y funcional en adultos mayores

27 de julio de 2020 actualizado por: Miriam Sanjuan, Universidad de Granada
Debido a los cambios demográficos que han derivado en el envejecimiento de la población, el rol del cuidador de un adulto mayor ha cobrado gran importancia en los últimos años. Si bien se han diseñado numerosos programas para aligerar la carga física y emocional del cuidador, pocos programas capacitan a los cuidadores para mejorar las habilidades y el nivel de independencia de la persona a la que cuidan. Los objetivos de este estudio de investigación fueron evaluar los beneficios de un programa de formación de cuidadores sobre el estado cognitivo y funcional de los adultos mayores, así como comparar los efectos de este programa según el tipo de cuidador (cuidador profesional vs cuidador familiar). Métodos: La muestra estuvo compuesta por 160 adultos mayores: a) 100 recibieron atención de cuidadores que habían tomado el programa de capacitación (grupo de tratamiento), de los cuales 60 eran cuidadores profesionales y 40 cuidadores familiares; yb) 60 recibieron atención de cuidadores que no habían tomado el programa (grupo control). Para evaluar los efectos del programa sobre el estado cognitivo y funcional, utilizamos medidas directas (MMSE, CAPE y EuroQol) e informes de cuidadores (Barthel y RMPBC).

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
160

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Granada, España, 18011
        • University of Granada
      • Granada, España, 18007
        • Centro Cívico Zaidín del Ayuntamiento de Granada
      • Granada, España, 18008
        • Centro Cívico Genil del Ayuntamiento de Granada
    • Granada
      • Atarfe, Granada, España, 18230
        • Centro Residencial de Mayores "Entreálamos"
      • Atarfe, Granada, España, 18230
        • Unidad de Estancia Diurna de Atarfe
      • Belicena, Granada, España, 18101
        • Residencia de mayores María Zayas
      • Churriana de la Vega, Granada, España, 18194
        • Centro Residencial Regina Mundi
      • Cúllar Vega, Granada, España, 18195
        • Centro Residencial Geriatric XXI
      • Ogíjares, Granada, España, 18151
        • Unidad de Estancia Diurna Ogíjares
      • Pulianas, Granada, España, 18197
        • Unidad de Estancia Diurna Dr. Alejandro Otero

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos mayores: 65 años o más, recibiendo atención, sin diagnóstico de demencia y su consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mini-Examen-Cognoscitivo (MEC), adaptación española del Mini-Mental-State-Examination (MMSE).
Periodo de tiempo: 9 meses
Este instrumento de cribado es ampliamente utilizado para detectar el deterioro cognitivo. La puntuación final oscila entre 0 y 35 puntos y suele utilizarse como índice global y método de seguimiento de la evolución de las funciones cognitivas en el deterioro cognitivo y la demencia. Tiene alta consistencia interna (α = 0.88), buena confiabilidad test-retest (0.64-1.00; p < 0.01) y buena confiabilidad entre jueces (0.69-1.00; p < 0.01).
9 meses
El Procedimiento de Evaluación Clifton para Ancianos - Escala Cognitiva, una adaptación española del Procedimiento de Evaluación Clifton para Ancianos (CAPE).
Periodo de tiempo: 9 meses
En el presente estudio utilizamos únicamente la escala de evaluación cognitiva, que incluye una parte de información y orientación y otra parte de capacidad mental. La puntuación final oscila entre 0 y 23 puntos y las puntuaciones más altas significan un mejor resultado. Su fiabilidad test-retest se sitúa entre 0,79 y 0,90, y entre 0,61 y 0,69, para la escala de información y orientación y para la escala de capacidad mental, respectivamente.
9 meses
EuroQol
Periodo de tiempo: 9 meses
Medida genérica de la calidad de vida relacionada con la salud. El individuo califica su propio estado de salud, calificando primero los niveles de gravedad por dimensiones y luego una valoración más general mediante una escala analógica visual (EVA) de 20 centímetros que va de 0 a 100. Las puntuaciones van de 0 a 2 en cada una de las escalas de la prueba, y las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
9 meses
Índice de Barthel
Periodo de tiempo: 9 meses
Evalúa la capacidad funcional de la persona a partir de 10 ítems respondidos por el cuidador. Las puntuaciones van de 0 a 100, siendo 0 completamente dependiente y 100 completamente independiente. Su consistencia interna presenta un coeficiente alfa entre 0,86 y 0,92 y una confiabilidad interjueces entre 0,84 y 0,97.
9 meses
Lista de verificación de problemas de memoria y comportamiento revisada (RMBPC), en su versión en español.
Periodo de tiempo: 9 meses
Evalúa problemas de memoria, conducta, ansiedad y depresión. La cuidadora indica con qué frecuencia la persona a su cargo ha manifestado cada uno de los problemas descritos durante la última semana (escala de frecuencia) y el grado en que esto le molesta o preocupa (escala de reacción). Se encontró un coeficiente alfa de 0,84 para la escala de frecuencia y de 0,90 para la escala de reacción.
9 meses
Aspectos Positivos del Cuidado (PAC).
Periodo de tiempo: 9 meses
Este instrumento de 9 ítems mide la satisfacción de los cuidadores con el cuidado de los adultos mayores. Consiste en una escala Likert de 5 puntos de 1 (en desacuerdo) a 5 (de acuerdo). Las puntuaciones van de 9 a 45; las puntuaciones más altas indican una percepción más positiva y ganancias de la experiencia del cuidador. Presenta buena confiabilidad general (α de Cronbach = .89) y validez convergente (α de Cronbach = .72).
9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Universidad de Granada

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Director de estudio: Elena Navarro, Universidad de Granada
  • Silla de estudio: Dolores Calero, Universidad de Granada
  • Investigador principal: Miriam Sanjuán, Universidad de Granada

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
10 de diciembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
10 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
10 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
23 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
27 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
28 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
28 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
27 de julio de 2020

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 545/CEIH/2018

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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