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Formation des soignants : preuves de son efficacité pour l'amélioration cognitive et fonctionnelle des personnes âgées

27 juillet 2020 mis à jour par: Miriam Sanjuan, Universidad de Granada
En raison des changements démographiques qui ont entraîné une population vieillissante, le rôle d'aidant d'une personne âgée est devenu très important au cours des dernières années. Alors que de nombreux programmes ont été conçus pour alléger le fardeau physique et émotionnel de l'aidant, moins de programmes forment les aidants à améliorer les compétences et le niveau d'indépendance de la personne dont ils s'occupent. Les objectifs de cette étude de recherche étaient d'évaluer les bénéfices d'un programme de formation des aidants sur l'état cognitif et fonctionnel des personnes âgées, ainsi que de comparer les effets de ce programme selon le type d'aidant (aidant professionnel vs aidant familial). Méthodes : L'échantillon était composé de 160 personnes âgées : a) 100 ont reçu des soins d'aidants ayant suivi le programme de formation (groupe traitement), dont 60 aidants professionnels et 40 aidants familiaux; et b) 60 ont reçu des soins d'aidants qui n'avaient pas suivi le programme (groupe témoin). Afin d'évaluer les effets du programme sur l'état cognitif et fonctionnel, nous avons utilisé à la fois des mesures directes (MMSE, CAPE et EuroQol) et des rapports de soignants (Barthel et RMPBC).

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
160

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Granada, Espagne, 18011
        • University of Granada
      • Granada, Espagne, 18007
        • Centro Cívico Zaidín del Ayuntamiento de Granada
      • Granada, Espagne, 18008
        • Centro Cívico Genil del Ayuntamiento de Granada
    • Granada
      • Atarfe, Granada, Espagne, 18230
        • Centro Residencial de Mayores "Entreálamos"
      • Atarfe, Granada, Espagne, 18230
        • Unidad de Estancia Diurna de Atarfe
      • Belicena, Granada, Espagne, 18101
        • Residencia de mayores María Zayas
      • Churriana de la Vega, Granada, Espagne, 18194
        • Centro Residencial Regina Mundi
      • Cúllar Vega, Granada, Espagne, 18195
        • Centro Residencial Geriatric XXI
      • Ogíjares, Granada, Espagne, 18151
        • Unidad de Estancia Diurna Ogíjares
      • Pulianas, Granada, Espagne, 18197
        • Unidad de Estancia Diurna Dr. Alejandro Otero

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes âgées : 65 ans ou plus, recevant des soins, aucun diagnostic de démence et leur consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mini-Examen-Cognoscitivo (MEC), adaptation espagnole du Mini-Mental-State-Examination (MMSE).
Délai: 9 mois
Cet instrument de dépistage est largement utilisé pour détecter les troubles cognitifs. Le score final varie de 0 à 35 points et est souvent utilisé comme indice global et méthode de suivi de l'évolution des fonctions cognitives dans les troubles cognitifs et la démence. Il a une cohérence interne élevée (α = 0,88), une bonne fidélité test-retest (0,64-1,00 ; p < 0,01) et une bonne fidélité interjuge (0,69-1,00 ; p < 0,01).
9 mois
Le Procedimiento de Evaluación Clifton para Ancianos - Cognitive Scale, une adaptation espagnole de la procédure d'évaluation de Clifton pour les personnes âgées (CAPE).
Délai: 9 mois
Dans la présente étude, nous avons utilisé uniquement l'échelle d'évaluation cognitive, qui comprend une partie sur l'information et l'orientation et une autre partie sur la capacité mentale. Le score final varie de 0 à 23 points et des scores plus élevés signifient un meilleur résultat. Sa fidélité test-retest se situe entre 0,79 et 0,90, et entre 0,61 et 0,69, respectivement pour l'échelle d'information et d'orientation et pour l'échelle d'aptitude mentale.
9 mois
EuroQol
Délai: 9 mois
Mesure générique de la qualité de vie liée à la santé. L'individu évalue son propre état de santé, en évaluant d'abord les niveaux de gravité par dimensions, puis une évaluation plus générale à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 20 centimètres allant de 0 à 100. Les scores vont de 0 à 2 sur chacune des échelles de test, et des scores plus élevés signifient un moins bon résultat.
9 mois
Indice de Barthel
Délai: 9 mois
Évalue la capacité fonctionnelle de la personne à partir de 10 items répondus par l'aidant. Les scores vont de 0 à 100, 0 étant complètement dépendant et 100 complètement indépendant. Sa cohérence interne présente un coefficient alpha compris entre 0,86 et 0,92 et une fiabilité interjuge comprise entre 0,84 et 0,97.
9 mois
Liste de contrôle révisée des problèmes de mémoire et de comportement (RMBPC), dans sa version espagnole.
Délai: 9 mois
Évalue les problèmes de mémoire, de comportement, d'anxiété et de dépression. L'aidant indique à quelle fréquence la personne dont elle s'occupe a manifesté chacun des problèmes décrits au cours de la semaine écoulée (échelle de fréquence) et le degré auquel cela la dérange ou l'inquiète (échelle de réaction). Un coefficient alpha de 0,84 a été trouvé pour l'échelle de fréquence et de 0,90 pour l'échelle de réaction.
9 mois
Aspects positifs de la prestation de soins (PAC).
Délai: 9 mois
Cet instrument en 9 items mesure la satisfaction des soignants à prodiguer des soins aux personnes âgées. Il s'agit d'une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (pas d'accord) à 5 (d'accord). Les scores vont de 9 à 45 ; des scores plus élevés indiquent une perception et des gains plus positifs de l'expérience de l'aidant. Il présente une bonne fiabilité générale (Cronbach α = .89) et validité convergente (Cronbach α = 0,72).
9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Universidad de Granada

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Directeur d'études: Elena Navarro, Universidad de Granada
  • Chaise d'étude: Dolores Calero, Universidad de Granada
  • Chercheur principal: Miriam Sanjuán, Universidad de Granada

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
10 décembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
10 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
10 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
23 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
27 juillet 2020

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
28 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
28 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
27 juillet 2020

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 545/CEIH/2018

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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