Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Caregiver Training: bewijs van de effectiviteit ervan voor cognitieve en functionele verbetering bij oudere volwassenen

27 juli 2020 bijgewerkt door: Miriam Sanjuan, Universidad de Granada
Door de demografische veranderingen die hebben geleid tot een vergrijzende bevolking, is de rol van verzorger van een oudere volwassene de laatste jaren erg belangrijk geworden. Hoewel er talloze programma's zijn ontworpen om de fysieke en emotionele belasting van de zorgverlener te verlichten, trainen minder programma's zorgverleners om de vaardigheden en het niveau van onafhankelijkheid van de persoon voor wie ze zorgen te verbeteren. De doelstellingen van dit onderzoek waren het beoordelen van de voordelen van een trainingsprogramma voor zorgverleners op de cognitieve en functionele status van oudere volwassenen, en het vergelijken van de effecten van dit programma per type zorgverlener (professionele zorgverlener vs. mantelzorger). Methoden: De steekproef bestond uit 160 ouderen: a) 100 kregen zorg van zorgverleners die het trainingsprogramma hadden gevolgd (behandelgroep), waarvan 60 professionele zorgverleners en 40 mantelzorgers; en b) 60 kregen zorg van zorgverleners die het programma niet hadden gevolgd (controlegroep). Om programma-effecten op cognitieve en functionele status te evalueren, gebruikten we zowel directe metingen (MMSE, CAPE en EuroQol) als rapporten van zorgverleners (Barthel en RMPBC).

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
160

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Granada, Spanje, 18011
        • University of Granada
      • Granada, Spanje, 18007
        • Centro Cívico Zaidín del Ayuntamiento de Granada
      • Granada, Spanje, 18008
        • Centro Cívico Genil del Ayuntamiento de Granada
    • Granada
      • Atarfe, Granada, Spanje, 18230
        • Centro Residencial de Mayores "Entreálamos"
      • Atarfe, Granada, Spanje, 18230
        • Unidad de Estancia Diurna de Atarfe
      • Belicena, Granada, Spanje, 18101
        • Residencia de mayores María Zayas
      • Churriana de la Vega, Granada, Spanje, 18194
        • Centro Residencial Regina Mundi
      • Cúllar Vega, Granada, Spanje, 18195
        • Centro Residencial Geriatric XXI
      • Ogíjares, Granada, Spanje, 18151
        • Unidad de Estancia Diurna Ogíjares
      • Pulianas, Granada, Spanje, 18197
        • Unidad de Estancia Diurna Dr. Alejandro Otero

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Oudere volwassenen: 65 jaar of ouder, zorg ontvangen, geen diagnose van dementie en hun geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mini-Examen-Cognoscitivo (MEC), Spaanse bewerking van het Mini-Mental-State-Examination (MMSE).
Tijdsspanne: 9 maanden
Dit screeningsinstrument wordt veel gebruikt voor het opsporen van cognitieve stoornissen. De uiteindelijke score varieert van 0 tot 35 punten en wordt vaak gebruikt als een globale index en methode voor het volgen van de evolutie van cognitieve functies bij cognitieve stoornissen en dementie. Het heeft een hoge interne consistentie (α = 0,88), een goede test-hertestbetrouwbaarheid (0,64-1,00; p < 0,01) en een goede interbeoordelaarsbetrouwbaarheid (0,69-1,00; p < 0,01).
9 maanden
De Procedimiento de Evaluación Clifton para Ancianos - Cognitive Scale, een Spaanse bewerking van de Clifton Assessment Procedure for the Elderly (CAPE).
Tijdsspanne: 9 maanden
In de huidige studie hebben we alleen de cognitieve beoordelingsschaal gebruikt, die een deel bevat over informatie en oriëntatie en een ander deel over mentale vaardigheden. De uiteindelijke score varieert van 0 tot 23 punten en hogere scores betekenen een beter resultaat. De test-hertestbetrouwbaarheid ligt tussen 0,79 en 0,90, en tussen 0,61 en 0,69, respectievelijk voor de informatie- en oriëntatieschaal en voor de mentale vermogensschaal.
9 maanden
EuroQol
Tijdsspanne: 9 maanden
Generieke maatstaf voor gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Het individu beoordeelt zijn of haar eigen gezondheidstoestand, beoordeelt eerst de ernstniveaus per dimensie en daarna een meer algemene beoordeling met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) van 20 centimeter die gaat van 0 tot 100. Scores variëren van 0 tot 2 op elk van de testschalen, en hogere scores betekenen een slechter resultaat.
9 maanden
Barthel-index
Tijdsspanne: 9 maanden
Evalueert het functionele vermogen van de persoon op basis van 10 items die door de verzorger zijn beantwoord. Scores variëren van 0 tot 100, waarbij 0 volledig afhankelijk is en 100 volledig onafhankelijk. De interne consistentie vertoont een alfa-coëfficiënt tussen 0,86 en 0,92 en een interbeoordelaarsbetrouwbaarheid tussen 0,84 en 0,97.
9 maanden
Herziene Memory and Behavior Problem Checklist (RMBPC), in de Spaanse versie.
Tijdsspanne: 9 maanden
Evalueert problemen in het geheugen, gedrag en angst en depressie. De mantelzorger geeft aan hoe vaak de persoon onder haar hoede elk van de beschreven problemen de afgelopen week heeft gemanifesteerd (frequentieschaal) en in welke mate zij hier last van heeft of zich zorgen over maakt (reactieschaal). Voor de frequentieschaal werd een alfacoëfficiënt gevonden van 0,84 en voor de reactieschaal 0,90.
9 maanden
Positieve aspecten van mantelzorg (PAC).
Tijdsspanne: 9 maanden
Dit instrument met 9 items meet de tevredenheid van zorgverleners over het verlenen van zorg aan ouderen. Het bestaat uit een 5-punts Likertschaal van 1 (niet mee eens) tot 5 (mee eens). Scores variëren van 9 tot 45; hogere scores duiden op een positievere perceptie en voordelen van de ervaring van de zorgverlener. Het biedt een goede algemene betrouwbaarheid (Cronbach α = .89) en convergente validiteit (Cronbach α = .72).
9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Universidad de Granada

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie directeur: Elena Navarro, Universidad de Granada
  • Studie stoel: Dolores Calero, Universidad de Granada
  • Hoofdonderzoeker: Miriam Sanjuán, Universidad de Granada

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
10 december 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
10 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
10 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
23 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
27 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
28 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
28 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
27 juli 2020

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 545/CEIH/2018

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen