Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Caregiver Training: Bevis på dens effektivitet for kognitiv og funktionel forbedring hos ældre voksne

27. juli 2020 opdateret af: Miriam Sanjuan, Universidad de Granada
På grund af demografiske ændringer, der har resulteret i en aldrende befolkning, er rollen som omsorgsperson for en ældre voksen blevet meget vigtig i de senere år. Mens adskillige programmer er blevet designet til at lette pårørendes fysiske og følelsesmæssige byrde, træner færre programmer pårørende til at forbedre færdigheder og niveau af uafhængighed hos den person, de holder af. Formålet med dette forskningsstudie var at vurdere fordelene ved et træningsprogram for omsorgspersoner på ældre voksnes kognitive og funktionelle status, samt at sammenligne effekterne af dette program efter type omsorgsgiver (professionel omsorgsperson vs. familieplejer). Metoder: Stikprøven var sammensat af 160 ældre voksne: a) 100 modtog pleje fra plejere, der havde taget træningsprogrammet (behandlingsgruppen), hvoraf 60 var professionelle plejere og 40 var familieplejere; og b) 60 modtog pleje fra omsorgspersoner, der ikke havde taget programmet (kontrolgruppe). For at evaluere programmets effekter på kognitiv og funktionel status brugte vi både direkte målinger (MMSE, CAPE og EuroQol) og omsorgspersoners rapporter (Barthel og RMPBC).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
160

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Granada, Spanien, 18011
        • University of Granada
      • Granada, Spanien, 18007
        • Centro Cívico Zaidín del Ayuntamiento de Granada
      • Granada, Spanien, 18008
        • Centro Cívico Genil del Ayuntamiento de Granada
    • Granada
      • Atarfe, Granada, Spanien, 18230
        • Centro Residencial de Mayores "Entreálamos"
      • Atarfe, Granada, Spanien, 18230
        • Unidad de Estancia Diurna de Atarfe
      • Belicena, Granada, Spanien, 18101
        • Residencia de mayores María Zayas
      • Churriana de la Vega, Granada, Spanien, 18194
        • Centro Residencial Regina Mundi
      • Cúllar Vega, Granada, Spanien, 18195
        • Centro Residencial Geriatric XXI
      • Ogíjares, Granada, Spanien, 18151
        • Unidad de Estancia Diurna Ogíjares
      • Pulianas, Granada, Spanien, 18197
        • Unidad de Estancia Diurna Dr. Alejandro Otero

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ældre voksne: 65 år eller ældre, modtager pleje, ingen diagnose af demens og deres informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mini-Examen-Cognoscitivo (MEC), spansk tilpasning af Mini-Mental-State-Examination (MMSE).
Tidsramme: 9 måneder
Dette screeningsinstrument er meget brugt til at påvise kognitiv svækkelse. Den endelige score går fra 0 til 35 point og bruges ofte som et globalt indeks og metode til at overvåge udviklingen af ​​kognitive funktioner i kognitiv svækkelse og demens. Den har høj intern konsistens (α = 0,88), god test-gentest reliabilitet (0,64-1,00; p < 0,01) og god interjudge reliabilitet (0,69-1,00; p < 0,01).
9 måneder
Procedimiento de Evaluación Clifton para Ancianos - Cognitive Scale, en spansk tilpasning af Clifton Assessment Procedure for the Elderly (CAPE).
Tidsramme: 9 måneder
I nærværende undersøgelse brugte vi kun den kognitive vurderingsskala, som omfatter en del om information og orientering og en anden del om mentale evner. Den endelige score varierer fra 0 til 23 point, og højere score betyder et bedre resultat. Dens test-gentest reliabilitet falder mellem 0,79 og 0,90 og mellem 0,61 og 0,69 for henholdsvis informations- og orienteringsskalaen og for mentale evneskalaen.
9 måneder
EuroQol
Tidsramme: 9 måneder
Generisk mål for sundhedsrelateret livskvalitet. Individet vurderer sin egen helbredstilstand, først vurderer sværhedsgraden efter dimensioner, og bagefter en mere generel vurdering ved hjælp af en 20-centimeter visuel analog skala (VAS), der går fra 0 til 100. Scorer varierer fra 0 til 2 på hver af testskalaerne, og højere score betyder et dårligere resultat.
9 måneder
Barthel Index
Tidsramme: 9 måneder
Vurderer personens funktionsevne ud fra 10 punkter besvaret af omsorgspersonen. Score varierer fra 0 til 100, hvor 0 er helt afhængig og 100 helt uafhængig. Dens interne konsistens præsenterer en alfa-koefficient mellem 0,86 og 0,92 og interjudge-reliabilitet mellem 0,84 og 0,97.
9 måneder
Revideret Memory and Behavior Problem Checklist (RMBPC), i sin spanske version.
Tidsramme: 9 måneder
Evaluerer problemer med hukommelse, adfærd og angst og depression. Plejeren angiver, hvor ofte personen under hendes omsorg har manifesteret hvert af de beskrevne problemer i løbet af den seneste uge (frekvensskala), og i hvilken grad dette generer eller bekymrer hende (reaktionsskala). En alfa-koefficient på 0,84 blev fundet for frekvensskalaen og 0,90 for reaktionsskalaen.
9 måneder
Positive Aspects of Caregiving (PAC).
Tidsramme: 9 måneder
Dette 9-elements instrument måler pårørendes tilfredshed med at yde omsorg til de ældre voksne. Den består af en 5-punkts Likert-skala fra 1 (uenig) til 5 (enig). Score varierer fra 9 til 45; højere score indikerer en mere positiv opfattelse og gevinster fra plejepersonalets oplevelse. Det giver god generel pålidelighed (Cronbach α = .89) og konvergent validitet (Cronbach α = .72).
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Universidad de Granada

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Elena Navarro, Universidad de Granada
  • Studiestol: Dolores Calero, Universidad de Granada
  • Ledende efterforsker: Miriam Sanjuán, Universidad de Granada

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. juli 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 545/CEIH/2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger