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Treinamento de Cuidadores: Evidências de sua Eficácia para Melhoria Cognitiva e Funcional em Idosos

27 de julho de 2020 atualizado por: Miriam Sanjuan, Universidad de Granada
Devido às mudanças demográficas que resultaram no envelhecimento da população, o papel de cuidador de um idoso tornou-se muito importante nos últimos anos. Embora numerosos programas tenham sido concebidos para aliviar a carga física e emocional do cuidador, poucos programas treinam os cuidadores para melhorar as habilidades e o nível de independência da pessoa de quem cuidam. Os objetivos deste estudo de investigação foram avaliar os benefícios de um programa de formação de cuidadores no estado cognitivo e funcional dos idosos, bem como comparar os efeitos deste programa segundo o tipo de cuidador (cuidador profissional vs. cuidador familiar). Métodos: A amostra foi composta por 160 idosos: a) 100 receberam cuidados de cuidadores que realizaram o treinamento (grupo de tratamento), sendo 60 cuidadores profissionais e 40 cuidadores familiares; eb) 60 receberam atendimento de cuidadores que não haviam participado do programa (grupo controle). Para avaliar os efeitos do programa no estado cognitivo e funcional, usamos medidas diretas (MMSE, CAPE e EuroQol) e relatórios do cuidador (Barthel e RMPBC).

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
160

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Granada, Espanha, 18011
        • University of Granada
      • Granada, Espanha, 18007
        • Centro Cívico Zaidín del Ayuntamiento de Granada
      • Granada, Espanha, 18008
        • Centro Cívico Genil del Ayuntamiento de Granada
    • Granada
      • Atarfe, Granada, Espanha, 18230
        • Centro Residencial de Mayores "Entreálamos"
      • Atarfe, Granada, Espanha, 18230
        • Unidad de Estancia Diurna de Atarfe
      • Belicena, Granada, Espanha, 18101
        • Residencia de mayores María Zayas
      • Churriana de la Vega, Granada, Espanha, 18194
        • Centro Residencial Regina Mundi
      • Cúllar Vega, Granada, Espanha, 18195
        • Centro Residencial Geriatric XXI
      • Ogíjares, Granada, Espanha, 18151
        • Unidad de Estancia Diurna Ogíjares
      • Pulianas, Granada, Espanha, 18197
        • Unidad de Estancia Diurna Dr. Alejandro Otero

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idosos: 65 anos ou mais, recebendo cuidados, sem diagnóstico de demência e consentimento informado.

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mini-Examen-Cognoscitivo (MEC), adaptação espanhola do Mini-Mental-State-Examination (MMSE).
Prazo: 9 meses
Este instrumento de triagem é amplamente utilizado para detectar comprometimento cognitivo. A pontuação final varia de 0 a 35 pontos e é frequentemente utilizada como índice global e método de acompanhamento da evolução das funções cognitivas no comprometimento cognitivo e na demência. Possui alta consistência interna (α = 0,88), boa confiabilidade teste-reteste (0,64-1,00; p < 0,01) e boa confiabilidade interjuízes (0,69-1,00; p < 0,01).
9 meses
O Procedimiento de Evaluación Clifton para Ancianos - Cognitive Scale, uma adaptação espanhola do Clifton Assessment Procedure for the Elderly (CAPE).
Prazo: 9 meses
No presente estudo, utilizamos apenas a escala de avaliação cognitiva, que inclui uma parte sobre informação e orientação e outra parte sobre capacidade mental. A pontuação final varia de 0 a 23 pontos e pontuações mais altas significam um melhor resultado. Sua confiabilidade teste-reteste situa-se entre 0,79 e 0,90, e entre 0,61 e 0,69, para a escala de informação e orientação e para a escala de habilidade mental, respectivamente.
9 meses
EuroQol
Prazo: 9 meses
Medida genérica de qualidade de vida relacionada à saúde. O indivíduo classifica seu próprio estado de saúde, primeiro classificando os níveis de gravidade por dimensões e depois uma avaliação mais geral usando uma escala visual analógica (EVA) de 20 centímetros que vai de 0 a 100. As pontuações variam de 0 a 2 em cada uma das escalas de teste, e pontuações mais altas significam um resultado pior.
9 meses
Índice de Barthel
Prazo: 9 meses
Avalia a capacidade funcional da pessoa com base em 10 itens respondidos pelo cuidador. As pontuações variam de 0 a 100, sendo 0 totalmente dependente e 100 totalmente independente. Sua consistência interna apresenta coeficiente alfa entre 0,86 e 0,92 e confiabilidade interjuízes entre 0,84 e 0,97.
9 meses
Lista de verificação de problemas de memória e comportamento revisada (RMBPC), em sua versão em espanhol.
Prazo: 9 meses
Avalia problemas de memória, comportamento, ansiedade e depressão. A cuidadora indica com que frequência a pessoa sob seus cuidados manifestou cada um dos problemas descritos na última semana (escala de frequência) e o grau em que isso a incomoda ou preocupa (escala de reação). Encontrou-se um coeficiente alfa de 0,84 para a escala de frequência e de 0,90 para a escala de reação.
9 meses
Aspectos Positivos do Cuidar (PAC).
Prazo: 9 meses
Este instrumento de 9 itens mede a satisfação dos cuidadores com a prestação de cuidados aos idosos. Consiste em uma escala Likert de 5 pontos de 1 (discordo) a 5 (concordo). As pontuações variam de 9 a 45; pontuações mais altas indicam uma percepção mais positiva e ganhos com a experiência do cuidador. Apresenta boa confiabilidade geral (Cronbach α = 0,89) e validade convergente (α de Cronbach = 0,72).
9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Universidad de Granada

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Diretor de estudo: Elena Navarro, Universidad de Granada
  • Cadeira de estudo: Dolores Calero, Universidad de Granada
  • Investigador principal: Miriam Sanjuán, Universidad de Granada

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
10 de dezembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
10 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
10 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
23 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
27 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
28 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
28 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
27 de julho de 2020

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 545/CEIH/2018

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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