Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Opplæring av omsorgspersoner: bevis på dens effektivitet for kognitiv og funksjonell forbedring hos eldre voksne

27. juli 2020 oppdatert av: Miriam Sanjuan, Universidad de Granada
På grunn av demografiske endringer som har resultert i en aldrende befolkning, har rollen som omsorgsperson for en eldre voksen blitt svært viktig de siste årene. Mens mange programmer er utviklet for å lette omsorgspersonens fysiske og følelsesmessige byrde, trener færre programmer omsorgspersoner til å forbedre ferdighetene og graden av uavhengighet hos personen de bryr seg om. Målet med denne forskningsstudien var å vurdere fordelene med et omsorgsopplæringsprogram på kognitive og funksjonelle statuser til eldre voksne, samt å sammenligne effekten av dette programmet i henhold til type omsorgsperson (profesjonell omsorgsperson vs. familieomsorgsperson). Metoder: Utvalget var sammensatt av 160 eldre voksne: a) 100 mottok omsorg fra omsorgspersoner som hadde tatt opplæringsprogrammet (behandlingsgruppe), hvorav 60 var profesjonelle omsorgspersoner og 40 var pårørende; og b) 60 fikk omsorg fra omsorgspersoner som ikke hadde tatt programmet (kontrollgruppe). For å evaluere programeffekter på kognitiv og funksjonell status, brukte vi både direkte mål (MMSE, CAPE og EuroQol) og omsorgsgiverrapporter (Barthel og RMPBC).

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
160

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Granada, Spania, 18011
        • University of Granada
      • Granada, Spania, 18007
        • Centro Cívico Zaidín del Ayuntamiento de Granada
      • Granada, Spania, 18008
        • Centro Cívico Genil del Ayuntamiento de Granada
    • Granada
      • Atarfe, Granada, Spania, 18230
        • Centro Residencial de Mayores "Entreálamos"
      • Atarfe, Granada, Spania, 18230
        • Unidad de Estancia Diurna de Atarfe
      • Belicena, Granada, Spania, 18101
        • Residencia de mayores María Zayas
      • Churriana de la Vega, Granada, Spania, 18194
        • Centro Residencial Regina Mundi
      • Cúllar Vega, Granada, Spania, 18195
        • Centro Residencial Geriatric XXI
      • Ogíjares, Granada, Spania, 18151
        • Unidad de Estancia Diurna Ogíjares
      • Pulianas, Granada, Spania, 18197
        • Unidad de Estancia Diurna Dr. Alejandro Otero

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Eldre voksne: 65 år eller eldre, mottar omsorg, ingen diagnose av demens, og deres informerte samtykke.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mini-Examen-Cognoscitivo (MEC), spansk tilpasning av Mini-Mental-State-Examination (MMSE).
Tidsramme: 9 måneder
Dette screeningsinstrumentet er mye brukt for å oppdage kognitiv svikt. Den endelige poengsummen varierer fra 0 til 35 poeng og brukes ofte som en global indeks og metode for å overvåke utviklingen av kognitive funksjoner ved kognitiv svikt og demens. Den har høy intern konsistens (α = 0,88), god test-retest reliabilitet (0,64-1,00; p < 0,01) og god interjudge reliabilitet (0,69-1,00; p < 0,01).
9 måneder
The Procedimiento de Evaluación Clifton para Ancianos - Cognitive Scale, en spansk tilpasning av Clifton Assessment Procedure for Elderly (CAPE).
Tidsramme: 9 måneder
I denne studien brukte vi kun den kognitive vurderingsskalaen, som inkluderer en del om informasjon og orientering og en annen del om mental evne. Den endelige poengsummen varierer fra 0 til 23 poeng, og høyere poengsum betyr et bedre resultat. Dens test-retest reliabilitet faller mellom 0,79 og 0,90, og mellom 0,61 og 0,69, for henholdsvis informasjons- og orienteringsskalaen og for mental evneskalaen.
9 måneder
EuroQol
Tidsramme: 9 måneder
Generisk mål på helserelatert livskvalitet. Individet vurderer sin egen helsetilstand, rangerer først alvorlighetsnivåer etter dimensjoner, og deretter en mer generell vurdering ved å bruke en 20-centimeter visuell analog skala (VAS) som går fra 0 til 100. Poeng varierer fra 0 til 2 på hver av testskalaene, og høyere poengsum betyr dårligere resultat.
9 måneder
Barthel-indeksen
Tidsramme: 9 måneder
Vurderer personens funksjonsevne basert på 10 punkter besvart av omsorgspersonen. Poeng varierer fra 0 til 100, hvor 0 er helt avhengig og 100 helt uavhengig. Dens interne konsistens presenterer en alfa-koeffisient mellom 0,86 og 0,92 og interjudge-reliabilitet mellom 0,84 og 0,97.
9 måneder
Revidert Memory and Behavior Problem Checklist (RMBPC), i sin spanske versjon.
Tidsramme: 9 måneder
Evaluerer problemer med hukommelse, atferd og angst og depresjon. Omsorgspersonen angir hvor ofte personen under hennes omsorg har manifestert hvert av problemene beskrevet i løpet av den siste uken (frekvensskala) og i hvilken grad dette plager eller bekymrer henne (reaksjonsskala). En alfa-koeffisient på 0,84 ble funnet for frekvensskalaen, og 0,90 for reaksjonsskalaen.
9 måneder
Positive aspekter ved omsorg (PAC).
Tidsramme: 9 måneder
Dette 9-elements instrumentet måler omsorgspersoners tilfredshet med å gi omsorg til de eldre voksne. Den består av en 5-punkts Likert-skala fra 1 (uenig) til 5 (enig). Poeng varierer fra 9 til 45; høyere skårer indikerer en mer positiv oppfatning og gevinster fra omsorgspersonens erfaring. Den gir god generell pålitelighet (Cronbach α = .89) og konvergent validitet (Cronbach α = .72).
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Universidad de Granada

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studieleder: Elena Navarro, Universidad de Granada
  • Studiestol: Dolores Calero, Universidad de Granada
  • Hovedetterforsker: Miriam Sanjuán, Universidad de Granada

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
10. desember 2015

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
10. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
10. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
23. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
27. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
28. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
28. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
27. juli 2020

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 545/CEIH/2018

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger