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Pflegetraining: Belege für seine Wirksamkeit zur kognitiven und funktionellen Verbesserung bei älteren Erwachsenen

27. Juli 2020 aktualisiert von: Miriam Sanjuan, Universidad de Granada
Aufgrund des demografischen Wandels, der zu einer Alterung der Bevölkerung geführt hat, ist die Rolle der Pflegekraft älterer Erwachsener in den letzten Jahren sehr wichtig geworden. Während zahlreiche Programme darauf ausgelegt sind, die körperliche und emotionale Belastung der Pflegekräfte zu verringern, schulen weniger Programme Pflegekräfte darin, die Fähigkeiten und das Maß an Unabhängigkeit der von ihnen betreuten Person zu verbessern. Die Ziele dieser Forschungsstudie bestanden darin, den Nutzen eines Schulungsprogramms für Pflegekräfte auf den kognitiven und funktionellen Status älterer Erwachsener zu bewerten und die Auswirkungen dieses Programms je nach Art der Pflegekraft (professionelle Pflegekraft vs. Familienpflegekraft) zu vergleichen. Methoden: Die Stichprobe bestand aus 160 älteren Erwachsenen: a) 100 wurden von Pflegekräften betreut, die das Schulungsprogramm absolviert hatten (Behandlungsgruppe), davon 60 professionelle Pflegekräfte und 40 Familienpfleger; und b) 60 Personen wurden von Betreuern betreut, die nicht am Programm teilgenommen hatten (Kontrollgruppe). Um die Auswirkungen des Programms auf den kognitiven und funktionellen Status zu bewerten, verwendeten wir sowohl direkte Messungen (MMSE, CAPE und EuroQol) als auch Berichte von Pflegekräften (Barthel und RMPBC).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
160

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Granada, Spanien, 18011
        • University of Granada
      • Granada, Spanien, 18007
        • Centro Cívico Zaidín del Ayuntamiento de Granada
      • Granada, Spanien, 18008
        • Centro Cívico Genil del Ayuntamiento de Granada
    • Granada
      • Atarfe, Granada, Spanien, 18230
        • Centro Residencial de Mayores "Entreálamos"
      • Atarfe, Granada, Spanien, 18230
        • Unidad de Estancia Diurna de Atarfe
      • Belicena, Granada, Spanien, 18101
        • Residencia de mayores María Zayas
      • Churriana de la Vega, Granada, Spanien, 18194
        • Centro Residencial Regina Mundi
      • Cúllar Vega, Granada, Spanien, 18195
        • Centro Residencial Geriatric XXI
      • Ogíjares, Granada, Spanien, 18151
        • Unidad de Estancia Diurna Ogíjares
      • Pulianas, Granada, Spanien, 18197
        • Unidad de Estancia Diurna Dr. Alejandro Otero

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ältere Erwachsene: 65 Jahre oder älter, in Pflege, keine Demenzdiagnose und deren Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mini-Examen-Cognoscitivo (MEC), spanische Adaption des Mini-Mental-State-Examination (MMSE).
Zeitfenster: 9 Monate
Dieses Screening-Instrument wird häufig zur Erkennung kognitiver Beeinträchtigungen eingesetzt. Der Endwert liegt zwischen 0 und 35 Punkten und wird häufig als globaler Index und Methode zur Überwachung der Entwicklung kognitiver Funktionen bei kognitiven Beeinträchtigungen und Demenz verwendet. Es weist eine hohe interne Konsistenz (α = 0,88), eine gute Test-Retest-Zuverlässigkeit (0,64–1,00; p < 0,01) und eine gute Interjury-Zuverlässigkeit (0,69–1,00; p < 0,01) auf.
9 Monate
Das Procedimiento de Evaluación Clifton para Ancianos – Cognitive Scale, eine spanische Adaption des Clifton Assessment Procedure for the Elderly (CAPE).
Zeitfenster: 9 Monate
In der vorliegenden Studie haben wir nur die kognitive Bewertungsskala verwendet, die einen Teil zu Information und Orientierung und einen anderen Teil zu geistigen Fähigkeiten umfasst. Die Endpunktzahl liegt zwischen 0 und 23 Punkten und höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis. Seine Test-Retest-Reliabilität liegt zwischen 0,79 und 0,90 bzw. zwischen 0,61 und 0,69 für die Skala „Information und Orientierung“ und für die Skala „Geistige Fähigkeiten“.
9 Monate
EuroQol
Zeitfenster: 9 Monate
Generisches Maß für die gesundheitsbezogene Lebensqualität. Der Einzelne bewertet seinen eigenen Gesundheitszustand, bewertet zunächst den Schweregrad anhand von Dimensionen und anschließend eine allgemeinere Bewertung mithilfe einer 20 Zentimeter großen visuellen Analogskala (VAS), die von 0 bis 100 reicht. Die Werte liegen auf jeder Testskala zwischen 0 und 2, wobei höhere Werte ein schlechteres Ergebnis bedeuten.
9 Monate
Barthel-Index
Zeitfenster: 9 Monate
Bewertet die Funktionsfähigkeit der Person anhand von 10 vom Betreuer beantworteten Fragen. Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei 0 völlig abhängig und 100 völlig unabhängig ist. Seine interne Konsistenz weist einen Alpha-Koeffizienten zwischen 0,86 und 0,92 und eine Interjury-Zuverlässigkeit zwischen 0,84 und 0,97 auf.
9 Monate
Überarbeitete Checkliste für Gedächtnis- und Verhaltensprobleme (RMBPC), in der spanischen Version.
Zeitfenster: 9 Monate
Bewertet Probleme im Gedächtnis, im Verhalten sowie bei Angstzuständen und Depressionen. Die Betreuungsperson gibt an, wie oft die von ihr betreute Person in der vergangenen Woche jedes der beschriebenen Probleme manifestiert hat (Häufigkeitsskala) und wie stark sie dadurch gestört oder beunruhigt ist (Reaktionsskala). Für die Häufigkeitsskala wurde ein Alpha-Koeffizient von 0,84 und für die Reaktionsskala von 0,90 ermittelt.
9 Monate
Positive Aspekte der Pflege (PAC).
Zeitfenster: 9 Monate
Dieses 9-Punkte-Instrument misst die Zufriedenheit der Pflegekräfte mit der Pflege älterer Erwachsener. Es besteht aus einer 5-stufigen Likert-Skala von 1 (stimme nicht zu) bis 5 (stimme zu). Die Punktzahlen liegen zwischen 9 und 45; Höhere Werte deuten auf eine positivere Wahrnehmung und einen Gewinn aus der Erfahrung der Pflegekraft hin. Es weist eine gute allgemeine Zuverlässigkeit auf (Cronbach α = .89) und konvergente Gültigkeit (Cronbach α = .72).
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Universidad de Granada

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Elena Navarro, Universidad de Granada
  • Studienstuhl: Dolores Calero, Universidad de Granada
  • Hauptermittler: Miriam Sanjuán, Universidad de Granada

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. Dezember 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
10. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 545/CEIH/2018

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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