Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv tréninku zaměřeného na úkoly a Xbox KinectTM na funkci rukou u dětské popáleniny (HandBurn)

29. července 2020 aktualizováno: Maged Basha, Qassim University
Jebsen-Taylor Hand Function Test a Canadian Occupational Performance Measure (COPM) byly považovány za primární výstupní měření. Sekundární výsledky zahrnovaly celkový aktivní rozsah pohybu (ROM) prstů, sílu stisku ruky a sílu sevření (špička, dlaň a laterální sevření). Všechna měření byla provedena při dvou příležitostech: na začátku a po intervenci.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Zahrnutými účastníky byly děti s hlubokou částečnou nebo plnou tloušťkou popálenin způsobenou buď šupinatým nebo plamenným tepelným popálením s postižením více než 50 % ruky a zápěstí, celkový povrch těla (TBSA) menší než 30 %, věk se pohyboval od 7 do 14 let, nedávné propuštění z lůžkové akutní péče, spontánní zhojení (do 34 týdnů) nebo transplantace kožních štěpů s dělenou tloušťkou nebo v plné tloušťce (nejméně před 2 týdny). Děti byly z této studie vyloučeny, pokud měly infekci, juvenilní artritidu, zlomeniny, poranění šlach, svalová poranění, degenerativní onemocnění kloubů, onemocnění periferních nervů, předem prokázané psychické a fyzické poruchy (extrémní afázie, kognitivní a vývojové deficity, které mohou ovlivnit rehabilitaci ).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
46

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11241
        • Shorook Physical Therapy Centers

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 14 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • děti s hlubokou částečnou nebo plnou tloušťkou popálenin
  • popáleniny vyvolané tepelným spálením šupinami nebo plamenem
  • postižení více než 50 % ruky a zápěstí
  • celkový povrch těla (TBSA) menší než 30 %
  • věk se pohyboval od 7 do 14 let
  • nedávné propuštění z lůžkové akutní péče
  • spontánní hojení (do 34 týdnů)
  • štěpování kožními štěpy s dělenou tloušťkou nebo v plné tloušťce (nejméně před 2 týdny).

Kritéria vyloučení:

  • děti s infekcí
  • juvenilní artritidy
  • zlomenina
  • poranění šlach
  • svalové zranění
  • degenerativní onemocnění kloubů
  • onemocnění periferních nervů
  • Předem vzniklé psychické a fyzické poruchy
  • extrémní afázie
  • kognitivní a vývojové deficity, které mohou ovlivnit rehabilitaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
ACTIVE_COMPARATOR: řízení
Tradiční rehabilitační program vedený po 40 minutách, třikrát týdně po dobu 8 týdnů pro všechny děti.
Jiný: řízení
Tradiční terapie zahrnovala ponoření ruky do parafínu na 10 minut; jemné masírování hydratačním gelem po dobu 5 minut; pasivní mobilizace zápěstí, MP, PIP a DIP kloubů; aktivní/pasivní ROM a protahovací cvičení; posilovací cvičení (zpočátku prováděno ve statickém režimu a ve druhém měsíci se přešlo k dynamickému posilování pomocí elastických pásů); desenzibilizující senzorická stimulace hypertrofických jizev, ergoterapie.
EXPERIMENTÁLNÍ: úkolově orientovaný výcvik
Úkolově orientovaný trénink TOT skupina probíhala v průměru 50minutovými sezeními třikrát týdně po dobu 8 týdnů. Základní kanadské měření pracovního výkonu Výsledky COPM byly použity k vytvoření individuálních cílů intervence pro každého účastníka.
Jiný: řízení
Tradiční terapie zahrnovala ponoření ruky do parafínu na 10 minut; jemné masírování hydratačním gelem po dobu 5 minut; pasivní mobilizace zápěstí, MP, PIP a DIP kloubů; aktivní/pasivní ROM a protahovací cvičení; posilovací cvičení (zpočátku prováděno ve statickém režimu a ve druhém měsíci se přešlo k dynamickému posilování pomocí elastických pásů); desenzibilizující senzorická stimulace hypertrofických jizev, ergoterapie.
Jiný: úkolově orientovaný výcvik
Tradiční plus cílové aktivity zahrnovaly trénink s materiály (oděvy, lžíce, tužky, knoflíky, provazy atd.) potřebnými pro aktivitu, stejně jako válečky na suchý zip, kostky dovedností, cvičební pásy, sady šroubů, terapeutický tmel a trojité koordinační nástroje. .
EXPERIMENTÁLNÍ: Xbox kinect
Tréninková skupina pro Xbox probíhala v průměru 50minutovými lekcemi třikrát týdně po dobu 8 týdnů. Základní kanadské měření pracovního výkonu Výsledky COPM byly použity k vytvoření individuálních cílů intervence pro každého účastníka.
Jiný: řízení
Tradiční terapie zahrnovala ponoření ruky do parafínu na 10 minut; jemné masírování hydratačním gelem po dobu 5 minut; pasivní mobilizace zápěstí, MP, PIP a DIP kloubů; aktivní/pasivní ROM a protahovací cvičení; posilovací cvičení (zpočátku prováděno ve statickém režimu a ve druhém měsíci se přešlo k dynamickému posilování pomocí elastických pásů); desenzibilizující senzorická stimulace hypertrofických jizev, ergoterapie.
Jiný: Xbox kinect
Tradiční plus hry Xbox Kinect byly spojeny s pěti cílovými aktivitami určenými podle výsledků analýzy zaměřené na člověka, které byly vybrány pro každého pacienta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jebsen-Taylor Test funkčnosti ruky
Časové okno: základní linie
je objektivní a standardní metoda určená k posouzení funkčních schopností ruky
základní linie
Jebsen-Taylor Test funkčnosti ruky
Časové okno: bezprostředně po zásahu
je objektivní a standardní metoda určená k posouzení funkčních schopností ruky
bezprostředně po zásahu
Duruozův index ruky
Časové okno: základní linie
je self-reported dotazník vyvinutý k posouzení schopnosti rukou v kuchyni, při oblékání, při provádění osobní hygieny a kancelářských úkonů a dalších obecných věcí
základní linie
Duruozův index ruky
Časové okno: bezprostředně po zásahu
je self-reported dotazník vyvinutý k posouzení schopnosti rukou v kuchyni, při oblékání, při provádění osobní hygieny a kancelářských úkonů a dalších obecných věcí
bezprostředně po zásahu
Kanadská míra pracovního výkonu
Časové okno: základní linie
je na klienta zaměřené a na povolání zaměřené výstupní měřítko pro detekci změn ve vnímaném pracovním výkonu v průběhu času.
základní linie
Kanadská míra pracovního výkonu
Časové okno: bezprostředně po zásahu
je na klienta zaměřené a na povolání zaměřené výstupní měřítko pro detekci změn ve vnímaném pracovním výkonu v průběhu času.
bezprostředně po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
celkový aktivní rozsah pohybu (ROM) číslic
Časové okno: základní linie
Celková aktivní ROM byla měřena ručním ocelovým prstovým goniometrem
základní linie
celkový aktivní rozsah pohybu (ROM) číslic
Časové okno: bezprostředně po zásahu
Celková aktivní ROM byla měřena ručním ocelovým prstovým goniometrem
bezprostředně po zásahu
síla stisku ruky
Časové okno: základní linie
Síla záběru byla hodnocena pomocí hydraulického dynamometru Jamar
základní linie
síla stisku ruky
Časové okno: bezprostředně po zásahu
Síla záběru byla hodnocena pomocí hydraulického dynamometru Jamar
bezprostředně po zásahu
síla sevření
Časové okno: základní linie
síla sevření (špička, dlaň a laterální sevření) byla hodnocena pomocí siloměru sevření
základní linie
síla sevření
Časové okno: bezprostředně po zásahu
síla sevření (špička, dlaň a laterální sevření) byla hodnocena pomocí siloměru sevření
bezprostředně po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Qassim University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Cairo University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Maged Basha, PhD, Qassim University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. září 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. července 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. července 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2694PT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků, které jsou základem výsledků uvedených v tomto článku, po deidentifikace (text, tabulky a obrázky)

Časový rámec sdílení IPD

Ihned po zveřejnění.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

IPD bude k dispozici na základě přiměřené žádosti e-mailem od hlavního autora po revizi relevance kvalifikace žadatele k tématu studie a schválení všemi spoluautory do 1 měsíce od obdržení žádosti.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na řízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení